CIPRALEX 10 mg филмирани таблетки Prospect escitalopramum

Показания CIPRALEX 10 mg филмирани таблетки:

Cipralex се използва за лечение на депресия (големи епизоди на депресия) и тревожни разстройства (като паническо разстройство със или без агорафобия, социално тревожно разстройство, генерализирано тревожно разстройство и обсесивно-компулсивно разстройство).

Може да отнеме няколко седмици, преди да започнете да се чувствате по-добре. Продължете да използвате Cipralex, дори ако отнеме известно време, преди да се почувствате по-добре.

Говорете с лекар, ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле.

Противопоказания:

Приложение на CIPRALEX 10 mg филмирани таблетки:

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Депресия
Обичайната препоръчителна доза Cipralex е 10 mg на ден, приета като еднократна доза. Дозата може да бъде увеличена от Вашия лекар до максимум 20 mg на ден.

Панически разстройства
Началната доза Cipralex е 5 mg на ден, приета като единична доза през първата седмица, преди увеличаване на дозата до 10 mg на ден. Дозата може да бъде увеличена по-късно от Вашия лекар, до максимум 20 mg на ден.

Социални тревожни разстройства
Обичайната препоръчителна доза Cipralex е 10 mg на ден, приета като еднократна доза. Вашият лекар може или да намали дозата до 5 mg на ден, или да я увеличи до максимум 20 mg на ден, в зависимост от това как реагирате на лекарството.

Генерализирано тревожно разстройство
Обичайната препоръчителна доза Cipralex е 10 mg на ден, приета като еднократна доза. Дозата може да бъде увеличена от Вашия лекар до максимум 20 mg на ден.

Обсесивно-компулсивното разстройство
Обичайната препоръчителна доза Cipralex е 10 mg на ден, приета като еднократна доза. Дозата може да бъде увеличена от Вашия лекар до максимум 20 mg на ден.

Пациенти в напреднала възраст (над 65 години)
Обичайната начална доза Cipralex е 5 mg на ден, взета като еднократна доза. Вашата доза може да бъде увеличена от Вашия лекар до 10 mg дневно.

Употреба при деца и юноши
Cipralex не трябва да се използва при деца и юноши. За повече информация, моля, вижте раздел 2 "Предупреждения и предпазни мерки".

Как да използвате таблетките
Можете да приемате Cipralex със или без храна. Погълнете таблетката с достатъчно количество вода. Не го дъвчете, защото има горчив вкус.

Ако е необходимо, таблетките могат да бъдат фрагментирани върху равна повърхност, поставяйки ги нагоре със средната линия нагоре. След това таблетките могат да бъдат разделени чрез натискане на всяка страна на таблетката с помощта на показалеца, както е показано на следващата фигура.

Не променяйте дозата на Вашето лекарство, без първо да говорите с Вашия лекар.

Продължавайте да приемате Ципралекс толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар. Ако спрете лечението твърде рано, симптомите Ви може да се върнат. Препоръчва се лечението да продължи поне 6 месеца, след като отново се почувствате по-добре.

Ако сте приели повече Cipralex, отколкото трябва

Ако приемете повече Cipralex от предписаната доза, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото болнично спешно отделение. Направете това, дори ако все още нямате признаци на дискомфорт. Някои признаци на предозиране могат да включват замаяност, тремор, възбуда, конвулсии, кома, гадене, повръщане, промени в сърдечната честота, ниско кръвно налягане и промени в баланса на соли и течности в тялото ви. Когато отидете на лекар или болница, вземете кутията/бутилката Cipralex със себе си.

Ако сте пропуснали да приемете Cipralex

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте пропуснали да вземете доза и си спомните преди лягане, вземете я веднага. На следващия ден продължете лечението както обикновено. Ако си спомняте, когато вече е нощ или на следващия ден, спрете приема на пропуснатата доза и продължете лечението както обикновено.

Ако сте спрели приема на Cipralex

Не спирайте приема на Cipralex, докато Вашият лекар не Ви каже. Когато приключите лечението си, обикновено се препоръчва постепенно да намалявате дозата на Cipralex в продължение на няколко седмици.

Когато спрете да приемате Cipralex, особено ако го направите внезапно, може да получите симптоми на спиране на лечението. Те са често срещани при спиране на лечението с Cipralex. Рискът е по-висок, когато Cipralex се използва дълго време, във високи дози или ако дозите се намалят твърде бързо. Много хора установяват, че тези симптоми са леки и продължават този етап от спирането на лечението на свой риск в продължение на две седмици. При някои пациенти обаче симптомите могат да бъдат с тежка интензивност или да се удължат (2-3 месеца или повече). Ако имате тежки симптоми на прекратяване на лечението, когато спрете да приемате Ципралекс, моля, свържете се с Вашия лекар. Той може да препоръча да започнете да използвате таблетките отново и да се откажете от тях по-бавно.

Симптомите на прекратяване на лечението включват: замаяност (нестабилност или дисбаланс), парене, усещане за парене и (необичайно) токов удар, включително главоболие, нарушения на съня, кошмари, невъзможност да заспите ), чувство на безпокойство, главоболие, гадене (гадене), изпотяване (включително нощно изпотяване), чувство на безпокойство или възбуда, треперене (треперене), объркване или дезориентация, емоция или раздразнителност, диария (загуба) фекална материя), зрителни нарушения, учестен пулс или силен сърдечен ритъм (сърцебиене).

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Състав CIPRALEX 10 mg филмирани таблетки:

Активното вещество е есциталопрам. Всяка филмирана таблетка Cipralex съдържа 10 mg есциталопрам (като есциталопрам оксалат).

Другите компоненти са:
Сърцевина: силицирана микрокристална целулоза (микрокристална целулоза, безводен колоиден силициев диоксид) талк, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат
Филм: хипромелоза 5 mPas, макрогол 400, титанов диоксид (Е 171).

предпазни мерки:

Някои пациенти с маниакално-депресивни заболявания могат да навлязат във фаза на мания. Характеризира се с необичайни и бързо променящи се идеи, преувеличено щастие и прекомерна физическа активност. Ако имате такива симптоми, говорете с Вашия лекар.

Симптоми като безпокойство или затруднено седене или изправяне могат да се появят и през първите няколко седмици от лечението. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате такива симптоми.

Деца и юноши
Cipralex обикновено не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст. Трябва също да знаете, че пациентите на възраст под 18 години са изложени на повишен риск от странични ефекти, като суицидни идеи, суицидни идеи и враждебност (преобладаване на агресия, опозиция и гняв), когато използват този клас. Вашият лекар обаче може да предпише Cipralex за пациенти на възраст под 18 години, ако той или тя реши, че това е най-доброто за тези пациенти. Ако Вашият лекар е предписал Cipralex на пациент под 18-годишна възраст и искате да обсъдите това, моля, върнете се при Вашия лекар. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако някой от горепосочените симптоми се появи при пациент под 18-годишна възраст, лекуван с Cipralex. Също така, дългосрочните ефекти върху безопасността на Cipralex по отношение на растежа, съзряването и когнитивното и поведенческо развитие не са демонстрирани за тази възрастова група.

предупреждения:

Шофиране и работа с машини

Препоръчва се да не шофирате или да работите с машини, докато не разберете дали Cipralex ви засяга.

Странични ефекти на CIPRALEX 10 mg филмирани таблетки:

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции обикновено изчезват след няколко седмици лечение. Моля, обърнете внимание, че някои от проявите може да са и симптоми на вашето заболяване, което ще изчезне, когато започнете да се чувствате по-добре.

Свържете се с Вашия лекар или незабавно отидете в болницата, ако по време на лечението получите някой от следните симптоми:

Нечести (могат да засегнат 1 на 100 души):
• Необичайно кървене, включително стомашно-чревно кървене.

Редки (могат да засегнат 1 на 1000 души):
• Подуване на кожата, езика, устните, фаринкса или лицето, копривна треска или затруднено дишане или преглъщане (тежки алергични реакции)
• Висока температура, възбуда, объркване, внезапно треперене и мускулни контракции - това може да са признаци на рядко състояние, наречено серотонинергичен синдром

Неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
• Затруднено уриниране
• Конвулсии, вижте също раздел "Предупреждения и предпазни мерки"
• Пожълтяване на кожата и бялото на очите, което е признак на увреждане на черния дроб/хепатит
• Нередовен, ускорен сърдечен ритъм, припадък, което може да е симптоми на животозастрашаващо нарушение на ритъма на сърдечния ритъм, известно като torsade de pointes
• Идеи за самонараняване или суицидни мисли, вижте също раздел "Предупреждения и предпазни мерки"
• Внезапно подуване на кожата или лигавиците (ангиоедем)

В допълнение към посочените по-горе нежелани реакции са съобщени и следните:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
• Гадене (гадене)
• Главоболие

Чести (могат да засегнат 1 на 10 души):
• Запушен или скрит нос (синузит)
• Намален или повишен апетит
• Тревожност, безпокойство, необичайни сънища, затруднено заспиване, сънливост, замаяност, прозяване, тремор, парене по кожата
• Диария, запек, повръщане, сухота в устата
• Повишено изпотяване
• Мускулни и ставни болки (артралгия и миалгия)
• Сексуални разстройства (забавена еякулация, проблеми с ерекцията, намалено желание за секс и жените могат да имат затруднения при достигане на оргазъм)
• Умора, треска
• Качване на тегло

Нечести (могат да засегнат 1 на 100 души):
• Копривна треска, кожни обриви, сърбеж (сърбеж)
• Песъчинки, възбуда, безпокойство, паническа атака, объркване
• Нарушения на съня, нарушения на вкуса
• Уголемяване на зеницата (мидриаза), зрителни нарушения, звуци в ушите (шум в ушите)
• Косопад
• Прекомерно менструално кървене
• Нередовни менструални цикли
• Отслабване
• Ускорено сърцебиене
• Подуване на ръцете или краката
• Назално кървене

Редки (могат да засегнат 1 на 1000 души):
• Агресия, обезличаване, халюцинации
• Редки сърдечни удари

Неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
• Намален натрий в кръвта (симптоми като гадене, неразположение с мускулна слабост или объркване)
• Замайване при изправяне поради ниско кръвно налягане (ортостатична хипотония)
• Ненормални тестове за чернодробна функция (повишаване на чернодробните ензими в кръвта)
• Нарушения на движението (неволеви мускулни движения)
• Болезнена ерекция (приапизъм)
• Признаци на необичайно кървене, например върху кожата и лигавиците (синини)
• Повишена секреция на ADH хормон, който кара тялото да задържа вода и разрежда кръвта, намалявайки количеството натрий (анормална секреция на ADH)
• Секреция на мляко при мъже и жени, които не кърмят
• Мания
• Наблюдава се повишен риск от фрактури при пациенти, приемащи този вид лекарства
• Разстройство на сърдечния ритъм (наречено „удължаване на QT интервала“, наблюдавано на ЕКГ - разследване, което анализира електрическата активност на сърцето).

Освен това са известни редица нежелани реакции при лекарства, които действат по същия начин като есциталопрам (активното вещество в Cipralex). Това са:
• Моторно безпокойство (акатизия)
• Загуба на апетит

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Взаимодействия с други лекарства:

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Не приемайте Cipralex, ако се лекувате от нарушения на сърдечния ритъм или лекарства, които могат да повлияят на сърдечната Ви честота, като антиаритмици от клас IA и III, антипсихотици (напр. Фенотиазин, пимозид, производни на халоперидол), трициклични антидепресанти, някои антидепресанти (напр. спарфлоксацин, моксифлоксацин, iv прилаган еритромицин, пентамидин, антималарийни средства, особено халофантрин), някои антихистамини (астемизол, мизоластин). Ако имате допълнителни въпроси относно тези предупреждения, говорете с Вашия лекар.

Ципралекс с храна, напитки и алкохол
Cipralex може да се приема със или без храна (вижте раздел „Как да приемате Cipralex“).

Както при много лекарства, не се препоръчва употребата на Cipralex едновременно с пиенето на алкохол, въпреки че не се очаква Cipralex да взаимодейства с алкохола.

Приложение на CIPRALEX 10 mg филмирани таблетки по време на бременност/кърмене:

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Не използвайте Cipralex, ако сте бременна или кърмите, освен ако не сте обсъдили рисковете и ползите с Вашия лекар.

Ако използвате Cipralex през последните 3 месеца от бременността, трябва да знаете, че новороденото ви може да има следните прояви: проблеми с дишането, посиняване на кожата, гърчове, промени в телесната температура, затруднено смучене, повръщане, хипогликемия, скованост на мускулите или отпуснати мускули., преувеличени рефлекси, тремор, безпокойство, раздразнителност, летаргия, постоянен плач, безсъние и затруднено заспиване. Ако вашето новородено има някой от тези симптоми, моля, незабавно уведомете Вашия лекар.

Уверете се, че вашата акушерка и/или лекар знаят, че използвате Cipralex. Когато се използват по време на бременност, особено през последните 3 месеца от бременността, лекарства като Cipralex могат да увеличат риска от тежко състояние при новородени, наречено персистираща белодробна хипертония при новороденото (HPPN). новороденото трябва да диша по-бързо и да има лилав вид. Тези симптоми обикновено се появяват през първите 24 часа след раждането. Ако това се случи с вашето дете, незабавно се свържете с акушерката и/или лекаря.

Ако използвате Cipralex по време на бременност, никога не спирайте рязко лечението.

Очаква се есциталопрам да се екскретира в кърмата.

Проучванията върху животни показват, че циталопрам, подобно на есциталопрам лекарство, намалява качеството на спермата. Теоретично това може да повлияе на плодовитостта, но досега не е наблюдавано влияние върху плодовитостта при хората.

Представяне на опаковката:

Cipralex се предлага под формата на бели, овални филмирани таблетки с размери 8 x 5,5 mm.
Таблетките имат средна линия и са маркирани "E" и "L" от двете страни на средната линия.

Cipralex се предлага в следните опаковки:

Блистерна опаковка (прозрачна) с 14, 28, 56 и 98 филмирани таблетки

Блистерна опаковка (бяла) от 14, 20, 28, 50, 100 и 200 филмирани таблетки

Еднодозова блистерна опаковка от 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 и 500x1 филмирани таблетки

Кутия с полиетиленова бутилка със 100 и 200 филмирани таблетки

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Условия за съхранение:

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета или картонената опаковка след Годен до:.
изтичането се отнася до последния ден от този месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.