Човешки антицитомегаловирусен имуноглобулин (Biopharma Ukr)
Производител: ПАО "Биофарма" Украйна
ATC код: J06B B09
Форма на освобождаване: Течни лекарствени форми. Инжектиране.
Основни характеристики. Състав:
Активните съставки са специфични антитела срещу цитомегаловирус;
стабилизатор - глицин (гликол, аминооцетна киселина).
Основни свойства: лекарството е имунологично активна протеинова фракция, изолирана от човешката кръвна плазма, пречистена и концентрирана чрез фракциониране с етилов алкохол, преминала етапа на вирусно инактивиране по метода разтворител-детергент. Съдържанието на протеин в 1,0 ml от препарата е от 0,09 g до 0,11 g. Прозрачна или леко опалесцентна, безцветна или жълтеникава течност. По време на съхранението може да се появи лека утайка, която при разклащане изчезва. Лекарството съдържа антитела срещу цитомегаловирус. Лекарството не съдържа консервант и антибиотици, няма антитела към HIV-1, HIV-2, към вируса на хепатит С и към повърхностния антиген на хепатит В (HBsAg).
Фармакологични свойства:
Активната основа на лекарството са антитела, специфични за цитомегаловирус, по-специално имуноглобулин G. Специфичната активност на лекарството се дължи на неутрализиращия ефект на антителата. В допълнение, имуноглобулин G предизвиква имуномодулиращ ефект, засягащ различни части на човешката имунна система и увеличава неспецифичната резистентност на тялото.
Показания за употреба:
Лекарството се използва за лечение на цитомегаловирусни инфекции с различни клинични прояви при възрастни и деца, по-специално:
- цитомегаловирусна инфекция при бременни жени със сложна акушерска история за предотвратяване на нарушения в хода на бременността (предотвратяване на заплаха от спонтанен аборт, развитие на плацентарна недостатъчност, вътрематочна фетална смърт);
- CMV инфекции при небременни жени със сложна акушерска история за предотвратяване на нарушения на планираната бременност;
- първична CMV инфекция при бременни жени с неусложнена анамнеза за предотвратяване на акушерски усложнения;
- CMV инфекции при новородени и малки деца, които са родени от заразени майки и имат клинични признаци на заболяването;
- CMV инфекции на възрастни с лезии на централната нервна система (ЦНС).
Начин на приложение и дозировка:
Имуноглобулинът се инжектира интрамускулно.