Будезонид от ct

будезонид от аерозол с дозирана дозировка

Активна съставка: Будезонид

Вещество или индикативна група: Местен противовъзпалителен глюкокортикоид за лечение на астматични оплаквания

Компоненти: 1 аерозол при 70 mg съдържа 0,2 mg будезонид; Трихлорфлуорометан, криофлуоран, дихлордифлуорометан, сорбитан триолеат

Области на приложение: Бронхиална астма и други хронични обструктивни белодробни заболявания, които изискват кортикостероидна терапия.

Забележка: будезонид от дозиран аерозол не е подходящ за лечение на остър пристъп на диспнея или астматичен статус.

Противопоказания: Ако сте свръхчувствителни към това лекарство, лекарят ще вземе решение за по-нататъшно лечение. В случай на белодробни микози и белодробна туберкулоза, препаратът трябва да се използва само ако едновременно се провежда целенасочена химиотерапия. будезонид от аерозол с дозирана дозировка може да се използва само по време на бременност, особено през първите три месеца, след прецизен анализ на риска/ползата. Тъй като не е известно до каква степен будезонидът се екскретира в кърмата, дозираният с аерозол ct не трябва да се кърми по време на лечение с будезонид.

Странични ефекти: Понякога може да се появи леко дразнене на лигавицата с затруднено преглъщане и пресипналост. В редки случаи лечението може да доведе до колонизация на дрожди (млечница) на устната и фарингеалната лигавица. При тези пациенти се препоръчва локално лечение с противогъбично средство; може да се поддържа вдишване с аерозола. Опитът показва, че появата на инфекция с млечница е по-рядка поради вдишване преди хранене и/или изплакване на устата след употреба. При пациенти с дразнене на лигавицата, пресипналост или млечница се препоръчва използването на подходящ търговски инхалатор (дистанционер). Това значително намалява отлагането в орофаринкса и същевременно увеличава дела на активните съставки в бронхиалното пространство. В изключително редки отделни случаи може да възникне реакция на свръхчувствителност и, както при други инхалаторни лекарства, може да се появи парадоксален бронхоспазъм и дразнене на гърлото. В тези случаи лечението трябва да бъде прекъснато.

Съвети: При преминаване от орална или парентерална терапия с кортикостероиди към инхалационни кортикостероиди могат да се появят странични ефекти като алергии (алергични кожни симптоми и алергичен ринит), които преди това са били потискани от системните ефекти на кортикостероидното лекарство. Като цяло, ако има проблеми с промяната, трябва да се консултирате с лекар. При дози до 0,8 mg на ден, продължителната употреба на будезонид самостоятелно не показва значимо намаляване на нивата на кортизол при повечето пациенти. При дози до 1,6 mg будезонид не може да се изключи клинично значимо влияние върху плазменото ниво на кортизол. В дози до 1,6 mg на ден при пациенти с допълнителни перорални кортикостероидни лекарства, заместването на системни кортикоиди подобрява надбъбречната функция в сравнение с началото на терапията.

Повишаването на терапевтичната ефективност трябва да се оценява спрямо увеличаването на системните ефекти при увеличаване на дозата. Обикновено е по-добре да увеличите количеството на вдишване, отколкото да комбинирате инхалация с перорални кортикостероиди.

Взаимодействия с други средства: Будезонид нормализира реакцията на b2 симпатомиметици.

Дозировка: Дозировката трябва да бъде индивидуално коригирана спрямо тежестта на заболяването и клиничния отговор на пациента. По принцип трябва да се определи и прилага най-ниската възможна доза. Прилагат се следните указания за дозиране:

Възрастни и юноши над 12 години: Препоръчителната стандартна доза е 1 аерозол (0,4 mg будезонид на ден) два пъти дневно. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 2 пъти по 2 впръсквания (0,8 mg будезонид на ден).

Деца под 12 години: 1 аерозолно вещество два пъти дневно (0,4 mg будезонид на ден). Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 2 пъти по 2 впръсквания на ден (0,8 mg будезонид на ден).

Пациенти с бронхиална астма или хронична обструктивна белодробна болест, които не получават системна кортикостероидна терапия: Лечението с будезонид от дозиран с аерозол ct води до подобрение в повечето случаи при тези пациенти в рамките на една седмица. Ако бронхиалните тръби са много дебели, проникването на активното вещество в бронхиалната лигавица може да бъде значително намалено. В тези случаи се препоръчва краткосрочно (приблизително 2 седмици) лечение с високи дози или инжектиране с кортикоиди, за да се осигури по-добър достъп на аерозола до бронхиалната лигавица. Ако лечението с инхалаторен будезонид се поддържа, пероралната или парентералната терапия със стероиди постепенно се прекратява. Ако респираторното заболяване се влоши поради бактериални инфекции, може да се наложи да се увеличи дозата на будезонид и едновременно с това да се извърши придружаваща антибиотична терапия.

Пациенти с бронхиална астма или хронична обструктивна белодробна болест, които са на системна кортикостероидна терапия: Дозата на орална или парентерална терапия с кортикостероиди трябва да бъде намалена, когато пациентът е в стабилна фаза. Пациентите на перорална или парентерална кортикостероидна терапия често показват нарушена надбъбречна функция. Това обикновено се увеличава бавно само след понижаване на системната доза кортикостероиди. Следователно, дозата на стероидите може да се намалява само постепенно. По принцип будезонидът ще се добавя за една седмица. Пероралната или парентералната дневна доза на стероиди се намалява с 5 mg всяка седмица, в зависимост от благосъстоянието на пациента и в тежки случаи постепенно с 2,5 mg преднизолон (или еквивалент). Ако в рамките на първите месеци след преминаване към будезонид от аерозол, измерен с ct, настъпи тежко излагане (като тежка инфекция, нараняване и/или хирургична операция) или остро влошаване със задръстване на бронхите, диапазонът на дозата на будезонид трябва да бъде изчерпан напълно; допълнителни перорални стероидни лекарства могат да бъдат показани за кратко време.

Вид и продължителност на приложението: Децата трябва да използват аерозол будезонид само под наблюдението на възрастни. Прилагането трябва да се извърши преди хранене; След употреба се препоръчва вода за уста. Контейнерът трябва да се разклати преди употреба.

Отстранете защитната капачка.
Задръжте аерозола, както е показано на илюстрацията, и го разклатете енергично с дъното нагоре преди употреба.
Издишайте дълбоко. Не дишайте в мундщука.
Затворете мундщука плътно с устни. Вдишайте дълбоко и бавно и в същото време натиснете кутията надолу, за да освободите аерозол.
Извадете мундщука от устата си. Задръжте дъха си за няколко секунди. След това издишайте бавно през носа.
По правило повтаряйте инхалацията в съответствие с инструкциите. След това сложете защитната капачка.

Грижа за мундщука: След отстраняване на аерозолната кутия мундщукът трябва да се почиства редовно (3 - 4 пъти седмично) с топла вода, възможно с добавяне на сапунен разтвор. След изсушаване поставете мундщука и контейнера обратно заедно.

Инструкции за използване на помощ за инхалация:

Разклатете добре измерения аерозол.
Отстранете предпазния капак и го поставете върху подходящия мундщук на помощното средство за вдишване.
Поставете дозирания аерозол върху помощното средство за инхалация и освободете спрея.
Отстранете предпазния капак и издишайте дълбоко.
Затворете мундщука плътно с устни и вдишайте внимателно.
Задръжте дъха си за около 10 секунди. Ако са предписани няколко спрея, повторете процеса.

Съвети за почистване: Почистването може да се извърши в топла вода с добавка на препарат. Изплакнете обилно с чиста вода и подсушете внимателно. Безопасно в съдомиялна машина.

Продължителност на приложението: Препаратът достига пълната си ефективност след няколко дни. За да се осигури успехът на лечението, е необходимо редовно продължаване на лечението. Продължителността на употреба зависи от инструкциите на лекаря.

Спешни мерки, симптоми и антидоти: Все още не е наблюдавано остро предозиране с будезонид от аерозол с измерена доза ct. Дългосрочното предозиране може да доведе до нежелани системни типични за глюкокортикоидите ефекти. Повишената чувствителност към инфекции на пациента може да бъде първият признак.

Фармакологични свойства: Експерименти с животни и in vitro проучвания показват, че будезонидът е в състояние да инхибира освобождаването на възпалителни медиатори. Тези медиатори са биологични ефекторни молекули, които вече са образувани в отделните клетки (например хистамин, кинини или които са новосинтезирани от мембранни структури на клетките, съдържащи арахидонова киселина, например простагландини, левкотриени), когато са предизвикани. Този стабилизиращ ефект на мастоцитите е демонстриран при антиген-индуциран IgE-медииран бронхоспазъм. Промени в бронхиалната лигавица не са наблюдавани дори след няколко години инхалационно лечение с будезонид. Това беше потвърдено и от хистологични изследвания. Наличните до момента проучвания показват, че средно 5 - 10 mg перорално приложен еквивалент на преднизолон може да бъде запазен или заменен.

Остра токсичност: Острата токсичност на будезонид е изследвана с различни видове приложение при плъхове и мишки. Следващата таблица показва резултатите.

видове	Тип на приложението	LD50 (mg/kg)
мишка	Устно	> 800
плъх	Подкожно	> 15
плъх	Устно	400

Подостра и хронична токсичност: Будесонид се вдишва в продължение на 12 месеца при кучета и плъхове. Дори при дози 10-40 пъти по-високи от тези при клинична употреба, не се наблюдават признаци на локални токсични ефекти в дихателните пътища.

Репродуктивна токсичност: При опити с животни глюкокортикоидите показват тератогенна активност (напр. Цепнатина на небцето, скелетни аномалии). Клиничното значение на тези свойства все още не е изяснено. При гризачите будезонидът показва промените, които вече са известни при други глюкокортикоиди; те често са по-слабо изразени при будезонид, отколкото при известни локални кортикоиди.

Мутагенност: Мутагенните свойства на будезонид бяха проверени в шест различни тестови модела. Будезонид не е показал мутагенни или кластогенни свойства в нито един от тези тестове.

Канцерогенност: В проучване за канцерогенност е установена повишена честота на глиоми в мозъка на мъжки плъхове, което не може да бъде проверено при повторно проучване. В това проучване честотата на групите, лекувани с верум (будезонид, преднизолон, триамцинолон ацетонид) и контролната група не се различават. Чернодробни промени (предимно хепатоцелуларни неоплазми), които са открити както в първото проучване за канцерогенност, така и в повторното проучване за будезонид, също се наблюдават в същата степен при референтните глюкокортикоиди. Тези ефекти най-вероятно ще бъдат интерпретирани като рецепторен ефект и по този начин представляват клас ефект.

Фармакокинетика: При вдишване на аерозоли с гориво приблизително 15% от количеството активно вещество, съдържащо се в аерозолно вещество, достига бронхите. Тази скорост може да се подобри с инхалатор. Останалата активна съставка, първоначално депонирана орофарингеално, е подложена на висок ефект на първо преминаване (90%) след поглъщане. Фракцията, която е навлязла в дихателните пътища, се абсорбира за около 30 минути и има плазмен полуживот от 2,8 часа.

Употреба по време на бременност и кърмене: Терапията с будезонид по време на бременност трябва да се провежда само след внимателна оценка на риска/ползата. Тъй като не е известно до каква степен будезонидът се екскретира в кърмата, дозираният с аерозол ct не трябва да се кърми по време на лечение с будезонид.

Срок на годност: 2 години. Препаратът не трябва повече да се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху него.

Специални инструкции за съхранение и съхранение: Съхранявайте между +2 ° C и +30 ° C. Предпазвайте от топлина, пряка слънчева светлина и замръзване. Контейнерът е под налягане! Не пръскайте срещу открит огън или светещи предмети! Изхвърлете контейнера, когато е напълно празен! Не отваряйте със сила или изгаряйте!

Размери на опаковката: Дозиран аерозолен контейнер с 6,25 ml суспензия и пропелент съответства на най-малко 125 аерозолни импулса, включително помощ за вдишване N 1; Аерозолен контейнер с измерена доза с 6,25 ml суспензия и гориво съответства на най-малко 125 аерозолни импулса N 1; Дозиран аерозолен контейнер с 12,5 ml суспензия и гориво съответства на поне 250 аерозолни импулса N 2

Не може да се поема каквато и да е отговорност за искове, които могат да възникнат от този уебсайт.