Бърза промяна на скоростта след инфаркт APOTHEKE ADHOC

промяна

Берлин - Jardiance (Empaglifozin) е известен главно като антидиабетно средство. От 2017 г. активната съставка може да се използва и при диабетици тип 2 за намаляване на сърдечно-съдовите събития. Скоро той може да бъде достъпен за недиабетици, прекарали инфаркт. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) предостави лекарството „Fast Track Status“ за това одобрение.

Ускореното одобрение на Jardiance има за цел да намали вероятността от хоспитализация и риска от смъртност от сърдечна недостатъчност след инфаркт за пациенти със и без диабет, както наскоро обявиха Boehringer Ingelheim и Lilly. „Исхемичната болест на сърцето (ИБС) е водещата причина за смърт и увреждане в Съединените щати. Миокардният инфаркт или миокардният инфаркт е най-смъртоносната остра проява на ИБС и спешно са необходими възможности за лечение, за да се подобрят резултатите ", каза д-р Мохамед Ейд, директор по клинично развитие и медицински въпроси за сърдечна, метаболитна и дихателна медицина в Boehringer.

Проучването трябва да определи ефекта

Към днешна дата Jardiance е одобрен за използване с диета и упражнения за понижаване на кръвната захар при възрастни с диабет тип 2. Използва се също за намаляване на риска от сърдечно-съдова смърт при възрастни с диабет тип 2, за които е известно, че имат сърдечно-съдови заболявания. Може да се използва както като монотерапия, ако метформинът се счита за неподходящ поради непоносимост, така и в допълнение към други лекарства за лечение на диабет.

Проучването "Empact-MI" има за цел да проучи допълнително ефекта на емпаглифозин при новата индикация: Това е оптимизирано, многоцентрово, рандомизирано, паралелно, двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване за превъзходство, за да се оцени ефектът на емпаглифлозин върху болничния престой за сърдечна недостатъчност и Смъртност при пациенти с миокарден инфаркт. Извършва се и се анализира в сътрудничество с Института за клинични изследвания на Дюк (DCRI).

Проучването фаза III е част от клиничната „Програма за овластяване“, в която ще бъдат изследвани ефектите на Jardiance върху пациенти в целия спектър на сърдечно-бъбречните метаболитни заболявания. Empower се състои от осем клинични проучвания и две проучвания на доказателства, проведени съвместно от Boehringer Ingelheim и Lilly.

Резултатите се очакват през 2023 г.

С повече от 257 000 възрастни в клинични изпитвания по света, това е най-изчерпателната клинична програма за инхибитор на SGLT2 до момента. „Обозначението на FDA Fast Track за Jardiance е важен крайъгълен камък за задоволяване на неудовлетворената нужда от хора с инфаркти“, каза Джеф Емик, директор по разработката на продукти в Lilly. Резултатите от Empact-MI се очакват през 2023 г.

Метаболитните заболявания са водещата причина за смърт в световен мащаб, причинявайки до 20 милиона смъртни случая годишно. Сърдечно-съдовата, бъбречната и метаболитната системи са взаимосвързани и споделят много от едни и същи рискови фактори и патологични пътища. Ако има неизправност в едната система, останалите също могат да се объркат. В резултат на това заболявания като диабет тип 2, сърдечно-съдови заболявания, сърдечна недостатъчност и бъбречни заболявания са тясно свързани. Ако възникнат няколко функционални нарушения едновременно, рискът от сърдечно-съдова смърт се увеличава.