Брокриптин таблетки
Брокриптинова листовка, таблетки
Какво представлява Brocriptine и за какво се използва
индикации
Ендокринология - менструални нарушения и безплодие, индуцирани от пролактин, при жени. Хиперпролактинемия при мъже, пролактином. Акромегалия, инхибиране на лактацията, доброкачествено заболяване на гърдата. Неврологична - идиопатична или постенцефалитна болест на Паркинсон.
Метод на администриране
Устно, по време на хранене. при хипогонадизъм, галакторея и/или аменорея, менструални нарушения: 1,25 mg 2-3 пъти дневно. За потискане на лактацията: 2,5 mg 2 пъти дневно в продължение на 14 дни. При предменструален синдром: 1,25 mg/ден от 14-ия ден на цикъла, с постепенно увеличаване на дозата, докато достигне 2,5 mg 2 пъти/ден при менструация. При болестта на Паркинсон: 1,25 mg през първия ден, на вечеря, 2,5 mg на следващия ден, увеличавайки дозата прогресивно до 20-40 mg/ден. Таблетките Brocriptin се прилагат през устата по време на хранене.
За да се получи оптимален терапевтичен отговор и минимални странични ефекти, се препоръчва да се прилага бромокриптин постепенно, както следва: през първия ден се прилага единична доза от 1,25 mg бромокриптин, след 2-3 дни се увеличава до 2,5 mg бромокриптин на ден, след още 2-3 дни увеличаване до 2,5 mg бромокриптин 2 пъти на ден. Увеличаването на дозата се извършва постепенно, с 2,5 mg 3 бромокриптин, на интервали от 2-3 дни, докато се получи ефективната доза. Максималната препоръчителна дневна доза е 30 mg.
Забележка: Препоръчва се подходяща фармацевтична форма за прилагане на дозата 1,25 mg бромокриптин.
Постепенното приложение на продукта не е необходимо за това терапевтично показание. За да се предотврати лактацията, доза от 2,5 mg бромокриптин се прилага след раждането, когато състоянието на пациента позволява, след това 2,5 mg бромокриптин два пъти дневно в продължение на 14 дни. За да се спре кърменето, първо се дават 2,5 mg бромокриптин, след това след 2-3 дни 2,5 mg бромокриптин се продължава два пъти дневно в продължение на 14 дни.
Хипогонадизъм, галакторея, безплодие
Продуктът трябва да се прилага постепенно, съгласно схемата, представена по-горе. Повечето пациенти реагират на лечението с дневна доза от 7,5 mg бромокриптин, дадена на разделени дози, въпреки че в някои случаи е използвана дневна доза от 30 mg бромокриптин.
Продуктът трябва да се прилага постепенно, съгласно схемата, представена по-горе. Пациентите са реагирали на лечение с дози до 30 mg бромокриптин на ден.
Доброкачествени заболявания на гърдата, менструални нарушения
Продуктът трябва да се прилага постепенно, съгласно схемата, представена по-горе, докато се достигне доза от 2,5 mg бромокриптин два пъти дневно.
За симптоматично лечение на предменструален синдром се препоръчва да се прилага дневна доза от 1,25 mg бромокриптин на 14-ия ден от менструалния цикъл, която постепенно се увеличава с 1,25 mg бромокриптин, докато се достигне дозата от 2,5 mg бромокриптин. пъти на ден, в първия ден на менструацията.
Продуктът трябва да се прилага постепенно, съгласно схемата, представена по-горе, докато се достигне дозата от 10-20 mg бромокриптин на ден, в зависимост от клиничния отговор и нежеланите реакции.
Болестта на Паркинсон през първия ден от лечението, приложената доза е 1,25 mg бромокриптин. на втория ден приложената доза е 2,5 mg бромокриптин, след което дозата се увеличава на интервали от 2 дни с добавка от 2,5 mg бромокриптин, докато се достигне поддържащата доза от 20-30 mg бромокриптин на ден.
Максималната препоръчителна дневна доза е 30 mg.
Предупреждения и предпазни мерки
противопоказания
Свръхчувствителност към бромокриптин или други алкалоиди от ергот. високо кръвно налягане по време на бременност или перинатално. Коронарна недостатъчност. Комбинация с антиеметични невролептици, антипсихотични невролептици (с изключение на клозапин).
В началото на лечението се препоръчва проследяване на кръвното налягане. Прилагането на бромокриптин изисква повишено внимание в случай на променено психично състояние, анамнеза за психични разстройства по време на допаминергично лечение, тежки сърдечно-съдови заболявания, анамнеза за гастродуоденална язва, както и при пациенти над 65 години, като в този случай е необходимо да се използват дози понижава и следи кръвното налягане и психическото състояние.
По време на приложението на бромокриптин, особено при лечението на болестта на Паркинсон, се съобщава за внезапна поява на сънливост, пристъпи на сън и много рядко дори спонтанен сън. В тези случаи се препоръчва да се намали приложената доза или дори да се спре приложението.
Ако пациентите имат сърдечно-съдови рискови фактори, периферна артериална патология или лечение с вазоконстрикторни лекарства, терапевтичното съотношение полза/потенциален риск трябва да бъде внимателно оценено, преди да се препоръча употребата на бромокриптин от тези категории пациенти. Ако при пациенти, лекувани от менструални нарушения, хипогонадизъм или галакторея, се подозира наличието на бременност, препоръчително е да се прекрати лечението, докато не се диагностицира. Ако пациентите, приемащи бромокриптин, не желаят да забременеят, те трябва да използват контрацепция (различна от естроген-прогестините).
След раждането не се препоръчва приложението на бромокриптин при пациенти с психични заболявания и/или анамнеза за психични заболявания, сърдечно-съдови рискови фактори или периферна артериална патология. При пациенти, получаващи бромокриптин, особено за дълго време и във високи дози, от време на време се наблюдават случаи на плеврален и перикарден излив, както и случаи на плеврална и белодробна фиброза и констриктивен перикардит.
Пациентите с плевропулмонални нарушения с неизвестна етиология трябва да бъдат изследвани много внимателно и се препоръчва прекратяване на терапията с бромокриптин. Ретроперитонеална фиброза се съобщава при няколко пациенти, получаващи бромокриптин, особено за дълго време и във високи дози. За откриване на ретроперитонеална фиброза в ранната обратима фаза се препоръчва при тази категория пациенти да се наблюдават нейните прояви (напр. Дорзалгия, оток на долните крайници, нарушена бъбречна функция). Лечението с бромокриптин трябва да се прекрати, ако се диагностицират или подозират ретроперитонеални фиброзни промени.
Поради съдържанието на лактоза, пациентите с редки наследствени проблеми като непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство. Тъй като съдържа захар, пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза или недостатъчност на захароза-изомалтаза не трябва да използват това лекарство.
Лекарствени взаимодействия
Бромокриптин не трябва да се използва в комбинация с антиеметични и антипсихотични невролептици (с изключение на клозапин) поради реципрочен антагонизъм, който води до намаляване на ефекта върху пролактина и антипаркинсоновия ефект. Бромокриптин не се препоръчва в комбинация с други рогати алкалоиди от ръж, поради риска от потенциране на вазоконстрикторния ефект и появата на хипертония. Бромокриптин не се препоръчва в комбинация с макролиди (с изключение на спирамицин), тъй като те могат да причинят повишени плазмени концентрации на бромокриптин. Не се препоръчва приложението на бромокриптин в комбинация със симпатомиметици поради риска от потенциране на вазоконстрикторния ефект и появата на хипертония. Прилагането на бромокриптин в комбинация с октреотид води до повишена бионаличност на бромокриптин чрез повишаване на плазмената му концентрация.
предупреждения
Без адм. жени след раждането с хипертония, исхемична болест на сърцето или с прояви и/или анамнеза за тежко психотично разстройство. Не се препоръчва едновременното приложение с други алкалоиди от ергот. При пациенти с индикация за лечение на мастодиния или възлови и/или кистозни промени на гърдата първо трябва да се изключи злокачествеността. Внимание при пациенти с анамнеза за психотични разстройства, тежки сърдечно-съдови заболявания, язви или стомашно-чревно кървене. Необяснимите плевропулмонални промени трябва да бъдат внимателно изследвани. Прилагането се прекратява, когато са диагностицирани или има съмнения за промени в ретроперитонеалната фиброза.
Внимание, когато се комбинира с еритромицин или джозамицин.
Внимание в случая: бременни жени, шофьори, хора с прецизни дейности.
Бременност и кърмене
Бромокриптин може да се прилага по време на бременност, ако Вашият лекар смята, че е необходимо. Бромокриптин не трябва да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Поради нежелани реакции, които могат да се появят по време на лечението, бромокриптин може да повлияе способността за шофиране или работа с машини.
Възможни нежелани реакции
Гадене, замаяност, астения, повръщане, ортостатична хипертония, запек, нарушения на равновесието, главоболие, психомоторна възбуда, халюцинации, дискинетични нарушения, сухота в устата, крампи на мускулите на краката, алергични кожни реакции, обратима бледност на болки в гърба.
Редки случаи на плевропулмонална или ретроперитонеална фиброза.
През първите дни на лечението се съобщава: гадене, повръщане, умора, замаяност, хипотония, спонтанна ремисия. По време на лечението с бромокриптин се съобщава за сънливост и в много редки случаи прекомерна сънливост и дори спонтанен сън. Съобщавани са случаи на миокарден инфаркт, хипертония, психични разстройства (объркване, халюцинации, делириум, психомоторна свръхвъзбуда, личностни разстройства), гърчове или инсулти при следродилно приложение на бромокриптин.
Много редки: сърдечна валвулопатия (включително регургитация) и свързаните с нея разстройства (перикардит и перикарден излив).
Други съобщени нежелани реакции са: главоболие, дискинезия, нарушена бдителност, сухота в устата, запек, оток на долните крайници, бледност на крайниците след излагане на студ при пациенти с периферни артериални заболявания. Съобщава се за плеврален излив и ретроперитонеална фиброза при продължително лечение с високи дози бромокриптин.
Симптомите на предозиране с бромокриптин включват: гадене, повръщане, замаяност, ортостатична хипотония, изпотяване и халюцинации. Лечението е симптоматично.
Как да съхранявате Brocriptine
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Съхранявайте под 25 градуса по Целзий в оригиналната опаковка. Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Повече информация
Една таблетка съдържа 2,5 mg бромокриптин под формата на 2,87 mg бромокриптин мезилат и помощни вещества: - сърцевина: лактоза монохидрат, царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат; - покривен слой: захароза, талк, калциев карбонат, титанов диоксид (Е 171), арабска гума, повидон К 25, микронизиран восък от карнауба. Фармакотерапевтична група: инхибитори на пролактин; допаминергични агонисти.
Кутия с 2 блистера от PVC/Al с по 20 дражета.
Притежателят на разрешението за употреба
SC Biofarm S.A. Ул. Логофатул Тауту бр. 99, сектор 3, Букурещ, Румъния
Дата на последната проверка на проспекта февруари 2010 г.