Безопасност на пациента; gi означава; s OrionPharma
В Orion Corporation („Orion“) знаем, че сте обект на практики и условия за поверителност, които регулират начина, по който събираме, използваме, разкриваме, предаваме и съхраняваме вашата информация. Тъй като се ангажираме да отговорим на вашите нужди и да спазим вашите предпочитания, ние приехме политиките и практиките, описани в Декларацията за поверителност на доклада за безопасност на пациентите на Orion Corporation. Можете да прочетете повече за общото управление на данните на Orion Corporation в Декларацията за поверителност на Orion Corporation. Декларацията ни за поверителност може да бъде намерена на нашия уебсайт и е достъпна и на уебсайтове, където се изисква лична информация.
Целта на личните данни, предоставени чрез каналите за отчитане на безопасността на пациентите на Orion, е да анализират безопасността и ефикасността на продуктите на Orion и да поддържат Глобалната система за фармакологична бдителност на Orion в съответствие с приложимите разпоредби за фармакологична бдителност (например ЕС и FDA). Фармакологичната бдителност е науката и практиката за разпознаване, оценка, разбиране и предотвратяване на нежелани лекарствени реакции и други проблеми, свързани с лекарствата. Система за фармакологична бдителност, включително бази данни за безопасност, се използва за изпълнение на законовите задължения на Orion за фармакологична бдителност, както и за наблюдение на безопасността на лекарствата и всякакви промени в съотношението полза-риск. Подобни принципи и процедури за надзор на безопасността следва да се прилагат за немедицински продукти в съответствие с приложимото законодателство. Освен това, поради своята отговорност за качеството на продукта, обработката на жалби и управлението на риска съгласно приложимото законодателство за качеството на продуктите (например ЕС и FDA), Orion трябва да обработва вашите лични данни, за да направи качествени дефекти и оплаквания и да предприеме подходящи превантивни действия.
Ние споделяме нашата информация с нашите дъщерни дружества на Orion и трети страни, включително лицензионни партньори и тези, които ни помагат при технически операции, като например съхранение на данни и хостинг на данни, когато е необходимо, за да анализираме и докладваме информация за сигурността и качеството. Ние също използваме услуги на трети страни за събиране на данни и докладване на нежелани събития, когато личната информация се предоставя на доставчика на услуги. Всички тези компании се съгласяват да обработват вашата лична информация в съответствие с настоящата Декларация за поверителност. Ние се ангажираме да изпращаме данните на компетентните национални органи, Европейската агенция по лекарствата и други компетентни органи за управление и анализ на информация за предполагаеми нежелани реакции.
Ако се промени собствеността или контрола на Orion Corporation или на всички или на част от нашите продукти, услуги или активи, ние можем да прехвърлим вашата лична информация на всеки нов собственик, наследник или наследник, като в този случай новият собственик, наследник или наследник може да прехвърли Вашата лична информация в съответствие с настоящата Декларация за поверителност. Освен това личните данни могат да бъдат разкрити на трета страна, като здравен орган, ако това се изисква от приложимото законодателство, съдебно разпореждане или правителствено постановление, или ако такова разкриване се изисква по друг начин от някакво наказателно или друго правно разследване или производство тук или в чужбина.
Orion не разкрива данните, събрани за търговски цели.
Правното основание за обработването на лични данни е спазването от страна на Orion на законови задължения, които се основават на правно задължение (Общ регламент за защита на данните на ЕС, член 6.1.в).
Orion събира данни за споменатите по-горе цели. За клинични изпитвания Orion включва резултатите от проучвания, измерващи броя на пациентите, пола на пациента, датата на раждане, определени физически характеристики и навици, съответната медицинска история, наблюдения на изследователите, фармакодинамика и ефикасност и безопасност на продукта, както е описано в клиничното изпитване Информация. За да гарантира безопасността на пациентите и задълженията за фармакологична бдителност, Orion събира цялата необходима информация за разрешени лекарства, козметика, хранителни добавки и медицински изделия, която се предоставя от регулаторите, здравните специалисти, дистрибуторите, аптеките, клиентите, пациентите или се предоставя от животновъдите. За качество на продукта, обработка на жалби и управление на риска Orion събира името, адреса, имейл адреса и телефонния номер на жалбоподателя или репортера на жалбата. В случай на тестване на продукти, Orion събира цялата подходяща информация, за да гарантира спазването на законовите задължения чрез събиране и обработка на данни за фармакологична бдителност и качество на продукта.