BETESIL 2,25 mg, лечебна мазилка

Информационен лист:

Обобщение на характеристиките на продукта:

Бетаметазон валерат . 2250 mg

Еквивалентно на бетаметазон 1,845 mg

За лечебна мазилка от 7,5 х 10 см.

Метил парахидроксибензоат (Е218): 2250 mg

Пропил парахидроксибензоат (E216): 1,125 mg

Количество отчетено в мазилка.

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1 .

Betesil е показан само за възрастни.

Лечение на възпалителни кожни заболявания, които не се повлияват от кортикостероиди с по-ниска активност, като екзема, лихенификация, лишей планус, гранулом пръстеновидна, палмарна и плантарна пустулоза и гъбична микоза.

Благодарение на специфичната си фармацевтична форма, BETESIL е подходящ за лечение на хроничен плакатен псориазис, разположен на места, които са трудни за лечение (колене, лакти и предната повърхност на пищяла, на площ, която не надвишава 5% от телесната повърхност).

Нанасяйте лечебната мазилка веднъж дневно върху обработваната повърхност. Не превишавайте максималната дневна доза от шест лечебни пластира и максимална продължителност на лечението от 30 дни.

На всеки 24 часа трябва да се поставя нова лечебна мазилка. Също така е препоръчително да изчакате поне 30 минути между едно приложение и следващото.

Когато се постигне забележимо подобрение, можете да спрете приложенията и да продължите лечението с кортикостероид с по-ниско ниво на активност.

Безопасността и ефикасността на BETESIL при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.

Инструкция за употреба

Предпазни мерки, които трябва да се вземат преди употреба или приложение на това лекарство

Почистете и подсушете повърхността, която трябва да се третира внимателно преди всяко нанасяне, така че лечебната мазилка да прилепва добре към кожата.

Отворете плика, съдържащ лечебната мазилка и изрежете мазилката, ако е необходимо, така че да съответства на повърхността, която ще се третира. Отстранете защитното фолио и нанесете лепилната част на мазилката върху засегнатата повърхност.

Всяка неизползвана част от мазилката трябва да се върне в плика, за да се съхрани и да може да се използва за следващото нанасяне (вж. Раздел 6.3).

Лечебната мазилка не трябва да се отстранява и използва повторно.

Когато се нанася мазилката, кожата не трябва да е мокра. Препоръчително е да вземате вана или душ между приложенията.

Освен това, ако лечебната мазилка се нанася върху особено подвижни повърхности (лакът или коляно) и ръбовете започват да се отлепват, препоръчително е да се нанесе само върху отделените части малко парче лепило, приложено в опаковката.

Никога не покривайте лечебната мазилка изцяло с оклузивен материал или компрес.

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.

Кожна туберкулоза и вирусни кожни инфекции (включително ваксинални пустули, херпес зостер и херпес симплекс). Плачещи лезии и първични кожни лезии, причинени от гъбични или бактериални инфекции. Акне, акне розацея, периорален дерматит, кожни язви, изгаряния и измръзване.

Не нанасяйте върху лицето.

Да не се използва при пациенти под 18 години

Като цяло, употребата на локални кортикостероиди върху голяма телесна повърхност и за продължителни периоди, както и използването на оклузивна превръзка, може да предизвика временно потискане на оста хипоталамус-хипофиза, което води до вторичен хипоадренализъм и надбъбречен хиперкортицизъм, включително надбъбречен хиперкортицизъм. В тези ситуации лечението трябва да се прекратява постепенно и под строг медицински контрол поради риска от остра надбъбречна недостатъчност.

Внезапното прекратяване на лечението при псориатични пациенти може също да доведе до обостряне на симптомите или до генерализиран пустулозен псориазис.

Продължителната употреба на BETESIL не се препоръчва в случай на дифузен псориазис (с изключение на лечението на изолирани плаки) или дифузна екзема или прилагане върху лезии в гънките на кожата, тъй като тези състояния могат да насърчат системно усвояване. Използването на оклузивни превръзки, особено с пластмасов материал, може да увеличи този ефект. Съответните симптоми са: зачервяване на лицето, промяна в теглото (наддаване на тегло в тялото и лицето и загуба в краката и ръцете), червеникави ивици в стомаха, главоболие, промени в менструалния цикъл или нежелано увеличаване на косата растеж в лицето и тялото.

В тази връзка е известно, че определени кожни повърхности (лице, клепачи, подмишници, скалп и скротум) попиват по-лесно от други (кожа на коленете, лактите, дланите на ръцете и стъпалата).

Локалното приложение, особено продължително, може да предизвика реакции на свръхчувствителност. Съобщава се и за атрофия на кожата след триседмични периоди на лечение.

В случай на непоносимост към продукта, например поява на дразнене на кожата или контактен дерматит по време на лечението, е необходимо да се спре нанасянето на мазилката и да се започне подходящо лечение (вж. Точка 4.8).

Кортикостероидите могат да повлияят на резултатите от теста за нитратния тетразолий (NTB) за диагностициране на бактериални инфекции, като произвеждат фалшиви отрицателни ефекти.

Лекарствата, съдържащи кортикостероиди, трябва да се използват с повишено внимание при имунокомпрометирани пациенти (Т-лимфоцити) или при пациенти, подложени на имуносупресивна терапия.