BETADERM - инструкции за употреба и анотиране
Подготовка: BETADERM ® (BETADERM)
Активно вещество: бетаметазон, гентамицин
ATX код: D07CC01
KFG: Лекарство с антибактериално и противовъзпалително действие за външна употреба
Кодове по ICD-10 (индикации): L20.8, L21, L23, L28.0, L29, L30.0, L30.3, L40, L51, L93.0
Рег. номер: ЛСР-003629/10
Дата на регистрация: 30.04.10
Собственик рег. ИД: ФАРМАЦЕВТИЧНИ РАБОТИ JELFA (Полша)
ФОРМА ЗА ДОЗИРАНЕ, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
? Крем за външна употреба под формата на бяла, хомогенна маса.
Помощни вещества: хлорокрезол - 1 mg, цетостеарилов алкохол (цетилов алкохол 60%, стеарилов алкохол 40%) - 72 mg, вазелин - 150 mg, течен парафин - 60 mg, макрогол цетостеарат - 22,5 mg, натриев хидроген фосфат - 0,81 mg, калий дихидроген фосфат - 5,86 mg, ароматизатор hemoderm 841 - 0,20 mg, пропилей гликол - 50 mg, динатриев едетат - 0,20 mg, вода - до 1 g.
15 g - алуминиеви туби (1) - картонени опаковки.
? Мехлем за външна употреба под формата на бяла или почти бяла, полупрозрачна маса.
Помощни вещества: течен парафин - 250 mg, ланолинов алкохол - 30 mg, цетостеарилов алкохол (цетилов алкохол 60%, стеарилов алкохол 40%) - 20 mg, бутилхидрокситолуен - 0,05 mg, бутилхидроксианизол - 0,05 mg, вазелин - до 1 g.
15 g - алуминиеви туби (1) - картонени опаковки.
УКАЗАНИЯ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ НА СПЕЦИАЛИСТА.
Описанието на лекарството е одобрено от производителя през 2013 г.
ФАРМАХОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ
Лекарство с антибактериално и противовъзпалително действие за външна употреба. Свойствата на Betaderm ® се дължат на комбинираното действие на бетаметазон и гентамицин.
Бетаметазон е синтетично флуорирано производно на хидрокортизон, което има силно противовъзпалително, противосърбежно, антиалергично и вазоконстрикторно действие. Намалява възпалителните процеси чрез инхибиране на производството на простагландини и левкотриени поради инхибиране на активността на фосфолипаза А2 и намаляване на освобождаването на арахидонова киселина от фосфолипидите на клетъчните мембрани, а също така има антиалергичен ефект. Поради локалното вазоконстрикторно действие, той намалява ексудативните реакции. Ускорява биотрансформацията на протеини в кожата и отслабва пролиферативните процеси.
Гентамицинът е антибиотик от аминогликозидната група, активен срещу грам-положителни бактерии: Streptococcus spp. (групи А - β-хемолитични и β-хемолитични), Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus - коагулаза-положителни и коагулаза-отрицателни и някои щамове, продуциращи пеницилиназа) и грам-отрицателни бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Salrobacter spp. Spp. и Shigella spp.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Бетаметазон лесно прониква през кожата през роговия слой. Не претърпява биотрансформация в кожата и прониква през нея в тялото. Абсорбцията на бетаметазон през кожата се увеличава, когато се прилага върху деликатна кожа в областта на гънките, когато се прилага върху кожа с увреден епидермис или кожа, увредена от възпаление. В допълнение, абсорбцията се увеличава при честа употреба на лекарството или след нанасяне върху голяма повърхност на кожата.
След нанасяне върху непокътната кожа, гентамицинът не се абсорбира, а след нанасяне върху кожата, увредена от патологичен процес, може да се абсорбира в системното кръвообращение.
Бетаметазон се биотрансформира главно в черния дроб.
Бетаметазон под формата на съединения с глюкуронова киселина и в малки количества в непроменена форма, екскретира се главно с урината и в по-малка степен с жлъчката.
Гентамицинът не се биотрансформира в организма и се екскретира в урината непроменен.
ПОКАЗАНИЯ
Крем
Плачещи възпалителни състояния на кожата (дерматози), усложнени от вторична бактериална инфекция и протичащи с хиперкератоза, сърбеж:
- прост хроничен лишей;
- алергичен контактен дерматит;