Berregional Heilloser Handel ОПАСНОСТ ФАЛШИВКА ГЕНЕРИКА - Национално - Наука - Начало
Престъпниците не само фалшифицират хапчета за потентност, но и жизненоважни лекарства. По мрежата те достигат до Германия
28-годишният испанец често пътува до Гвинея без профилактика на малария. Когато се разболя, тя отиде на лекар в Африка и си купи препоръчаните хапчета там. Обикновено призракът свършваше след три дни. Този път обаче треската, спазмите и болката продължиха. Тя отлетя у дома. В болницата се оказа защо се чувства толкова нещастна: нейните антималарийни лекарства от третия свят са безполезни, не съдържат активно вещество.
Примерът от медицинското списание „Lancet“ не е единичен случай. Миналото лято момиче почина от малария в болницата на мисията Ванга в Западно Конго, въпреки че е било лекувано. Лабораторният анализ разкри, че болницата си е паднала по фалшификати. Преди година и половина „Лекари без граници“ в Кения също откри фалшиви лекарства сред своите анти-ХИВ лекарства - въпреки че организацията за помощ е поръчала от търговец на едро, който има сертификат от кенийските здравни власти. А в Пакистан през януари 2012 г. болница раздаде безплатни лекарства за високо кръвно на бедните и случайно отрови повече от 100 от тях. Фалшивите таблетки съдържаха предозиране на пириметамин, антипаразитно лекарство.
Отчаяната търговия започна преди 15 години. Тогава Интернет и желаното лекарство за потентност Виагра направиха пазара на наркотици интересен за организираната престъпност. Към днешна дата се плащат около 90 000 евро за един килограм измамно реално изглеждащи сини хапчета на черния пазар, 40 000 евро повече от килограм хероин.
Вече не само хапчета за потентност, допинг агенти или препарати за отслабване се фалшифицират дълго време. През 2012 г. полицията и митниците са открили 60 фалшиви лекарства на Pfizer в 106 държави, казва Джон Кларк. В Pfizer той оглавява глобален екип от експерти по сигурността, които преди са работили за ФБР, полицията или митниците и сега разследват за компанията. Няма значение дали лекарствата са скъпи или евтини, нови или стари, казва Кларк: „Фалшификаторите предлагат всичко, което пациентите искат“.
Престъпниците не се спират на жизненоважни лекарства, включително лекарства срещу рак, малария, ХИВ, туберкулоза, сърдечни заболявания, грип. Дори ако фалшификатите съдържат само креда, в най-добрия случай те могат да костват живота: Тъй като ракът продължава да расте, тъй като вирусите или бактериите се размножават неконтролирано в тялото.
Всичко, което може да си представим, се смесва заедно: талк, улична боя, съдържаща олово, лак за обувки, никел или борна киселина; понякога арсен, който симулира известни странични ефекти, или парацетамол, чийто антипиретичен ефект приспива пациента в измамна сигурност.
Конфискувани стоки и казуси само подчертават. Никой не знае колко голям е делът на фалшивите лекарства на световния пазар. Световната здравна организация (СЗО) изчислява, че тя е повече от 30 процента в развиващите се и развиващите се страни. Там, но също и чрез интернет търговия, фалшификаторите вероятно са реализирали почти 60 милиарда евро продажби годишно.
През 2006 г. Пол Нютон, който оглавява сътрудничество в областта на изследванията на тропическата медицина между тръста Wellcome Trust, болница Mahosot и Оксфордския университет във Виентян, Лаос, се обедини с лекари, полицаи и химици в Югоизточна Азия. За проучване, ръководено от Интерпол, те са закупили 391 антималарийни средства от местни легални дилъри. Почти 50 процента от таблетките се оказаха фалшификати. Или те изобщо не съдържат активна съставка, или дозата е твърде ниска. Често се смесват болкоуспокояващи, антибиотици или канцерогенни вещества. "Тази вълна сега поема към Африка", казва Нютон. "А фалшификатите скоро ще бъдат последвани от съпротиви, които в някои страни от Югоизточна Азия вече притъпяват най-добрите ни оръжия против малария." Така че лекарите и фармацевтите са поне предупредени.
Лесно е за фалшификаторите. Техните клиенти са големи и лековерни, а съдебното преследване е трудно без единни правила през националните граници. Една трета от страните-членки на СЗО нямат или нямат ефективен контрол върху наркотиците. „Тези хора не трябва да се организират, както наркокартелите, например“, казва Кларк. Това улеснява започването. Някои започват със стара преса за хапчета на търг и намират партньори по продажбите онлайн. Или можете да започнете своя собствена интернет аптека.
Те систематично използват зони за свободна търговия и объркани вериги за доставки, за да прикрият своите следи и да изглеждат сериозни за западните клиенти чрез новите податели. Фалшива версия на лекарството за рак на Рош Avastin, която достигна до кабинетите на американските лекари през 2012 и 2013 г., имаше одисея през Карибите, Великобритания, Дания, Швейцария, Египет и Сирия (виж графиката). Не е известно къде е направен.
Предполага се, че идва от Китай. Според Световната митническа организация там се произвеждат около 60 процента от фалшивите лекарства и медицински продукти, иззети в целия свят. Например те се изпращат през Хонконг до зоните за свободна търговия в Близкия изток. Оттам тръгва по целия свят. „Огромните зони за свободна търговия като в Дубай са изключително трудни за наблюдение“, казва Кларк. „Там контейнерите се разменят, пломбите са счупени. Това е място за размножаване на престъпни машинации. “В противен случай често липсва правен контрол. „Началникът на митницата в Кувейт ми каза, че не може да направи нищо. Там фалшификатите не са незаконни. Трябва спешно да постигнем международно споразумение за това кое е добро и лошо, когато става въпрос за лекарства. "
Амир Атаран, адвокат от университета в Отава, се оплаква, че това все още не е успяло. Вярно е, че промишлеността, както и международната общност и неправителствените организации искаха всички да имат надежден достъп до безопасни лекарства. Досега обаче дискусията винаги е преминавала в окопната война по патентни въпроси и ценова политика.
Спорната точка е генеричните лекарства. Много от тези евтини генерични лекарства се произвеждат в страни като Индия. Те са в полза на бедните и са законни съгласно националното законодателство. Novartis наскоро беше победен там в едногодишна правна битка за раковото си лекарство Glivec. Трети и нововъзникващи страни се опасяват, че подобни генерични лекарства ще бъдат забранени в международен план като „фалшификати“.
Поради това в борбата срещу фалшивите лекарства патентното право трябва да бъде пропуснато, казват Attaran и други експерти. Решаващият фактор за пациентите е дали тяхното лекарство е произведено съгласно правилата на техниката. Ако поради незнание, липса на пари или небрежност те не отговарят на обичайните стандарти за качество и следователно не могат например да бъдат точно дозирани, те се считат само за „нестандартни“. Ако умишлената измама или фалшификация влезе в игра обаче, това става престъпно. Действащ орган за надзор на наркотици, който работи с митници, полиция и лекари, може да помогне и срещу двамата, казва Атаран. Наказанията за фалшификаторите и небрежните, но честни предприемачи трябва да бъдат различни.
Все още няма консенсус по такива определения и няма международно споразумение - било то под шапката на СЗО или ООН. За тази цел Интерпол стартира програма срещу престъпността във фармацевтичната индустрия през март. 29 от най-големите фармацевтични компании го подкрепят с 4,5 милиона евро през първите три години. Парите трябва да бъдат използвани, наред с други неща, за обучение на местни следователи и подготовката им за международно сътрудничество. Индустрията обеща да сподели констатациите на собствените си отдели за сигурност по-свободно с Интерпол.
В Германия легалната дистрибуторска верига е много сигурна, за дванадесет години Федералната служба за криминална полиция преброи само 38 случая, в които фалшиви стоки са достигнали до местните аптеки. „Тук все още не е открито нещо наистина опасно“, казва Улрике Холцграбе, ръководител на катедрата по фармацевтична химия в университета във Вюрцбург.
През 2011 г. ЕС прие и директива, целяща да направи още по-трудно контрабандата на фалшификати в аптеките и болниците. Най-късно до 2017 г. трябва да има по-строг контрол, като възможно най-безпроблемно наблюдение на производството и продажбите, както и двуизмерни баркодове на всеки пакет, които правят пътя проследим. Съответният пилотен проект на компанията securPharm, в който се събират фармацевтични асоциации, аптеки и търговци на едро, работи в Германия от януари 2013 г.
„Всичко, което предотвратява фалшивите лекарства, е добро“, казва Харалд Швайм, ръководител на катедрата по регулиране на наркотиците в университета в Бон. Независимо от това, директивата на ЕС изглежда с половин уста. „Нашият проблем е електронната търговия!“ Тези, които поръчват лекарства онлайн, играят рулетка със здравето си и могат също толкова лесно да си купят отделни хапчета от търговец в Третия свят. Световната здравна организация изчислява, че поне половината са фалшифицирани. Въпреки това германските потребители са шокиращо безгрижни, казва Швайм.
Глобалната операция „Pangea V“ на Интерпол в края на септември 2012 г. показа засегнатите количества. Само в Германия бяха иззети 530 писма и колети с около 68 000 фалшиви таблетки, капсули и ампули, включително особено голям брой допинг вещества от Китай. Започнати са разследвания срещу операторите на 459 уебсайта. През 2011 г. на границите на ЕС са иззети 27,36 милиона фалшиви лекарства, включително лекарства против рак и антибиотици. Веществата с рецепта често се добавят към естествените лекарства.
"Ако някой купува допинг агенти в интернет въпреки всички предупреждения, не ми пука какво правят с тялото си", казва Холцграбе. „Никой не трябва да изглежда като мускулест. Но все повече и повече нормални лекарства се фалшифицират. Това се случва особено често, когато наркотикът е оскъден, като Тамифлу, когато птичият грип е заплашен. "
Преди всичко тя е загрижена за хората в развиващите се страни и страни от третия свят. Там все повече хора имат достъп до лекарства, но не могат да се доверят на хапчетата на пазарите, аптеките или болниците, че хапчетата са ефективни и безопасни. Заедно с регулаторните органи, неправителствените организации и учените в Танзания, Гана и Камерун, екипът на Holzgrabe сега разработва евтини устройства за анализ. За разлика от минилабораториите, които се използват досега в развиващите се страни, те не само трябва да различават дали таблетката съдържа някаква активна съставка, но и да определят нейното количество. Независимо от това, те трябва да се справят с малко разтворители и отделните части трябва да бъдат лесно заменяеми. „Ще обучим и някои лаборанти, които могат да предадат знанията“, казва Холцграбе. В крайна сметка индустриализираните страни също се възползваха от тази борба срещу фалшифицирането, казва Атаран: „Или ние помагаме на страните да решат проблемите си. Или в един момент го поглъщаме с чаша вода. "
Много фалшиви „лекарства“ съдържат съвсем друго лекарство или токсични вещества като арсен. Дори хапчета, лишени от каквато и да е активна съставка, могат да костват живота, ако предотвратяват или забавят правилното лечение.
Фалшифицирането на лекарства е доходоносен бизнес. Световната здравна организация изчислява, че това би генерирало почти 60 милиарда евро продажби всяка година.
Под прикритието на борбата с „фалшификатите“ фармацевтичните компании също могат да криминализират евтините генерични лекарства, страхуват се по-бедните страни. Това блокира договарянето на международни споразумения.