Belviq, новото лекарство за отслабване; Спортен диетолог Др
Това, което ще прочетете по-нататък, не е реклама - нито платена, нито прикрита. Това е само информация за възможна помощ, която ние, диетолозите, бихме могли да имаме скоро.
Разбира се, „натуралистите“ веднага ще скочат, за да критикуват, че лекарите знаят само как да предписват химикали и че ние тровим света бла-бла-бла не малко, при които пациентите се нуждаят от помощ под формата на лекарство. За съжаление, при проблема със затлъстяването ние сме почти разкрити по отношение на лекарствената намеса. С течение на времето е имало няколко лекарства, но те са имали сравнително кратък живот и са били изтеглени едновременно от пазара поради странични ефекти.
Наскоро Американската администрация по храните и лекарствата, или FDA, органът, който одобрява всички лекарства и храни в Съединените щати, обяви, че е одобрил лекарство, наречено Belviq, предназначено да отслабне за възрастни със затлъстяване или с наднормено тегло на хронично затлъстяване, което включва нискокалорична диета и упражнения.
Belviq, лекарство, съдържащо активното вещество лоркасерин хидрохлорид, е разработено от швейцарската компания Arena Pharma и е първото лекарство за отслабване, одобрено през последните 10 години в САЩ. Той действа чрез активиране на серотониновите 2С рецептори в мозъка, което води до настъпване на ситост след консумация на по-малко количество храна.
FDA казва, че лекарството е одобрено за употреба при възрастни със затлъстяване или с наднормено тегло и те имат поне едно състояние с наднормено тегло, като диабет тип 2, високо кръвно налягане или дислипидемия.
Според FDA препоръката да се използва Belviq е за хора с ИТМ> 27. Ако след 12 седмици на приложение няма намаляване на телесното тегло с повече от 5%, пациентите трябва да спрат да използват лекарството.
За да достигне до решението за одобрение, FDA прегледа безопасността и ефикасността на лекарството в три проучвания. Те бяха рандомизирани, контролирани от плацебо, продължиха 52 до 104 седмици и включваха близо 8 000 участници с наднормено тегло и затлъстяване, някои от които имаха диабет тип 2.
Участниците получиха или Belviq, или плацебо като част от програма за промяна на начина на живот, която също включваше нискокалорична диета и консултации за увеличаване на физическата активност.
Резултатите показват, че участниците, получавали Belviq до 12 месеца, са загубили с 3 до 3,7% повече от първоначалното си телесно тегло, отколкото участниците, получавали плацебо.
От участниците, лекувани с Belviq без диабет тип 2, 47% са загубили поне 5% от телесното си тегло в сравнение с едва 23% от техните плацебо лекувани аналози.
Подобни резултати са наблюдавани при пациенти с диабет тип 2: 38% от тези, получаващи Belviq, са загубили поне 5% от телесното си тегло, в сравнение с само 16% от тези, получаващи плацебо. Пациентите с диабет, които са получавали Belviq, също са имали благоприятни промени в кръвната захар.
Най-честите нежелани реакции при пациенти без диабет са умора, сухота в устата, гадене, главоболие, световъртеж и запек. При диабетиците най-честите нежелани реакции са хипогликемия, болки в гърба, главоболие, кашлица и умора.
Belviq не трябва да се използва по време на бременност, казва FDA. Той може да причини проблеми с вниманието или паметта, а също така може да причини сериозни странични ефекти, когато се приема едновременно с някои лекарства, като например някои, използвани за лечение на депресия и мигрена, които повишават нивата на серотонин. FDA препоръчва повишено внимание при предписване на Belviq на пациенти със застойна сърдечна недостатъчност.
Belviq е първото от двете лекарства за отслабване, които FDA трябваше да одобри. Вторият е Qnexa от Vivus. Qnexa е предназначена да помогне на хората със затлъстяване да загубят 10% от телесното си тегло като част от програма, която включва диета и упражнения.
Експертите по обществено здраве очакват двете лекарства да доведат до голяма промяна в начина, по който се наблюдава и лекува затлъстяването днес в Съединените щати, в смисъл, че те ще бъдат покрити от застрахователни компании и лекарите ще ги предписват в голям мащаб., третиращо затлъстяването като хронично състояние.
Сега, моля, не бързайте с аптеките, които търсят това лекарство. Току-що е одобрен в САЩ. Ще мине известно време, преди да достигне Европа ... ако това се случи.
Остава да видим в бъдеще какви са шансовете му на пазара, ако той не разбере кой знае какви скрити недостатъци, както се случи с „починалия“ Reductil, интензивно популяризирано лекарство, ефективно по мое мнение, но което беше ограничено от на европейския пазар, след като беше установено, че има някои важни странични ефекти.