BDM щепсел

Препоръка на ANAES №: 1
ORLISTAT (ИНФО) 09/2011

наднормено тегло


Орлистат (Alli®, Xenical®): Предупреждение относно риска от хепатотоксичност
- Информационен пункт

Afssaps предупреждава за риска от редки, но сериозни чернодробни атаки
по време на лечение с орлистат. Две специалитети, продавани във Франция
съдържат това активно вещество в различни концентрации Alli® (орлистат 60
mg) и Xenical® (орлистат 120 mg), тези две специалности имат a
разрешение за пускане на европейския пазар и са посочени в Grand
лечение на наднормено тегло или затлъстяване.

Alli® се предлага на пазара във Франция от май 2009 г. от GlaxoSmithKline Santй
Широката общественост. Показан е при лечение на наднормено тегло (BMI1> или = 28
kg/mІ) при възрастни, свързани с умерено хипокалоричен и нисък
мазнини. Това лекарство не се отпуска по лекарско предписание. Значи той може
да се отпуска в аптеките без рецепта по желание на пациента. За това
Причината е, че Alli® е обект на национален мониторинг на фармакологичната бдителност от своя период
маркетинг.

Xenical® се предлага на пазара във Франция от септември 1998 г. от Roche. то е
показан във връзка с умерено хипокалорична диета при лечението
затлъстяване (ИТМ> или = 30 кг/м2), или наднормено тегло (ИТМ> или = при 28 кг/м2)
свързани с рискови фактори. Тази специалност се отпуска по лекарско предписание
медицинска.специалност

При пациенти са докладвани няколко сериозни случая на чернодробни атаки
лекувани с орлистат, водещи в някои случаи до трансплантация
чернодробна виж смъртта на пациента. Причинната връзка с орлистат остава
труден за установяване, но не може да бъде изключен. Изправени пред сериозността на тези ефекти
бърза, Европейската агенция по лекарствата (EMA) наскоро проведе a
Оценка на нежеланите реакции, съобщени при орлистат. Тя реши да го направи
преоценете съотношението печалба/ри
писък на тези две специалитети.

В очакване на резултатите от тази преоценка, Afssaps желае
предпазвайте от този рядък, но сериозен риск от чернодробно заболяване.

Afssaps припомня необходимостта стриктно да се спазват указанията за тях