Bayer преустановява проучването Xarelto не е по-добро от ASA
Ние използваме бисквитки, за да развиваме непрекъснато DAZ.online и да го адаптираме все по-добре към вашите нужди. DAZ.online се финансира чрез реклама и за това също са определени бисквитки. Следователно използването на сайта е възможно само със съгласието за използването на бисквитки. Подробности за използването на бисквитките можете да намерите в нашата политика за поверителност.
Ние използваме бисквитки, за да подобрим вашето изживяване и да предоставим персонализирано съдържание. Ние се финансираме от реклама, която също се нуждае от бисквитки. Следователно, за да използвате DAZ.online, трябва да се съгласите с използването на бисквитки.
"Жалко! Но DAZ.online не може без бисквитки изцяло, включително защото се финансираме от приходи от реклама. Следователно понастоящем не можете да използвате DAZ.online без това съгласие.
Съжаляваме, но нямате достъп до DAZ.online, без да се съгласите с използването на бисквитки.
- DAZ.online
- Новини
- аптека
- Ксарелто не по-добър от .
аптека
Байер прекъсва ученето
Щутгарт/Берлин - 6 октомври 2017 г., 11:20 ч
Ксарелто не успява във вторичната профилактика на инсулти с неизвестен произход. (Снимка: Bayer)
Ривароксабан не е по-добър от ASA при вторичната профилактика на инсулт и системна емболия с неизвестна причина. Това е показано от междинен анализ на проучване на фаза III Navigate Esus. Поради това Bayer отмени сравнителното проучване между Xarelto ® и ASA.
Тъй като Xarelto ® с активната съставка ривароксабан беше само сравним, но не по-ефективен от ASA, Bayer преждевременно прекрати проучване фаза III при 7214 пациенти с инсулт и емболия. Оценката на планиран междинен анализ показа, че поради непревъзходството на ривароксабан „има само малка перспектива за клинична полза, ако проучването бъде продължено“, каза Bayer.
Пациентите са получавали или 15 mg ривароксабан, или 100 mg ацетилсалицилова киселина дневно. Първичната крайна точка за ефикасност е появата на инсулт или системна емболия. По отношение на безопасността, ривароксабан трябваше да убеди в основната крайна точка тежки усложнения на кървенето. Bayer също не успява в това: честотата на кървене като цяло е ниска, но повече пациенти в групата на Xarelto ® страдат от кървене, отколкото в групата за сравнение с ASA.
Bayer иска нова индикация за Xarelto ®
Проучването Navigate-Esus изследва специална група пациенти и нова индикация за Xarelto ®: Пациентите са претърпели инсулт или системна емболия, причината за която е неизвестна. Тоест, въпреки интензивната медицинска история, лекарите не могат да открият причината за образуването на кръвни съсиреци при тези пациенти. Те не страдат от предсърдно мъждене или предишни атеросклеротични заболявания, за които е известно, че носят по-висок риск от инсулт.
Тази индикация би била нова за инхибитора на фактор Ха ривароксабан. Понастоящем Bayer има одобрение за своя NOAC за предотвратяване на инсулти и системни емболии, ако пациентите страдат от неклапно предсърдно мъждене и имат поне един сърдечно-съдов рисков фактор като хипертония, сърдечна недостатъчност, захарен диабет, инсулт или TIA или са на възраст над 75 години.
Пациентите с Xarelto ® в проучването вече ще бъдат върнати към стандартната терапия с ASA. Според Bayer обаче компанията „възнамерява да продължи обширното изследване на ривароксабан при пациенти с риск от фатални кръвни съсиреци. ] активно продължават да работят. "
Проучване на компас с Xarelto успешно при инсулт
С Xarelto ® Bayer участва и в друго голямо проучване - Compass - за предотвратяване на инсулт. И тук резултатите за пациентите с инсулт са доста обещаващи. Понастоящем Compass изследва ривароксабан при концентрация от 2,5 mg два пъти дневно в комбинация със 100 mg ASA при пациенти с коронарна артериална болест или периферна артериална болест. Тук комбинацията Xarelto ® -ASS успя да намали риска от инсулт с 42% и този от сърдечно-съдова смърт с 22%. Терапията с Xarelto® ASS намалява риска от инфаркт с 14 процента.