Балоксавир ново лекарство срещу грип съкращава симптомите след еднократно
Четвъртък, 6 септември 2018 г.
Шарлотсвил/Вирджиния - Новото антивирусно лекарство балоксавир, което вече е одобрено за лечение на грип в Япония, има продължителност на симптомите при грип А и В в 2 клинични проучвания в New England Journal of Medicine (2018; 379: 913–923) след еднократно приложение съкратен с около ден. Възможно е обаче да има проблем със съпротивата.
Понастоящем целевото лечение на грип е възможно само в ограничена степен. М2 мембранните протеинови инхибитори амантадин и римантадин отдавна са загубили своята ефективност поради развитието на резистентност. Инхибиторите на неврамидазата оселтамивир, занамивир и перамивир също са податливи на развитието на резистентност, дори ако проблемът с доминиращия в момента грипен вирус А (H1N1) pdm09 все още не е твърде изразен.
Но грипният вирус, чиято структура е известна, предлага допълнителни възможности за атака. Това включва CAP-зависимата ендонуклеаза PA, която грипните вируси се нуждаят от тяхната репликация в заразената клетка. Японски изследователи са разработили балоксавир, активна съставка, която инхибира този ензим. В Япония балоксавир беше одобрен като Xofluza през февруари тази година. Производителят е кандидатствал за одобрение в САЩ. Изследването на фаза 3, необходимо за това, е завършено. Фредерик Хейдън от Университета на Вирджиния в Шарлотсвил и колеги сега представят резултатите с японското проучване фаза 2.
Пациенти на възраст от 12 до 64 години, които са имали висока температура (над 38,0 ° C в аксиларна област) и поне един системен симптом (главоболие, студени тръпки, мускулни/ставни болки или умора) и поне един дихателен симптом са участвали в двете проучвания Пострадал симптом (кашлица, възпалено гърло, запушване на носа). И в двете проучвания пациентите с тежки съпътстващи заболявания, които биха изисквали лечение в клиниката, бяха изключени от участие. Леченията се провеждаха амбулаторно.
Във фаза 2 на проучване за дозиране на 389 възрастни японци, клиничните симптоми отзвучават след еднократна доза балоксавир (10 mg, 20 mg или 40 mg) след 54,2 часа, 51,0 часа или 49,5 часа - 23,4 до 28,2 часа по-рано от групата на плацебо.
aerzteblatt.de
При проучване фаза 3 (CAPSTONE 1), проведено в Япония и САЩ, пациентите са рандомизирани в 3 групи. В първата група те получават еднократна доза балоксавир (40 mg или 80 mg, в зависимост от телесното им тегло). Във втората група те са лекувани с озелтамивир в доза от 75 mg два пъти дневно в продължение на 5 дни. Третата група получи плацебо. Пациентите на възраст от 12 до 19 години са рандомизирани само за балоксавир или плацебо.
В оценката са участвали 1064 пациенти, при които диагнозата грип е потвърдена чрез генетично тестване (верижна реакция с обратна транскриптаза полимераза). Отнемаха 53,7 часа, докато симптомите отзвучат в групата на балоксавир, 53,8 часа в групата на озелтамивир и 80,2 часа в групата на плацебо. Еднократното приложение на балоксавир постига същия ефект като 5-дневното лечение с озелтамивир. Както при проучване във фаза 2, предимството пред плацебо е около 1 ден.
Колкото по-рано пациентът взе таблетката, толкова по-добре действа балоксавир. Ако това се случи в рамките на 24 часа от появата на симптомите, продължителността на симптомите се съкращава с 32,8 часа, а ако лекарството се приема по-късно, предимството пред плацебо е само 13,2 часа. Между другото, японските пациенти са отишли на лекар много по-рано от американските пациенти (77,7 срещу 117,9 часа).
Лечението с балоксавир се понася добре от повечето пациенти. 20,7% от участниците се оплакват от странични ефекти в сравнение с 24,6% в групата на плацебо и 24,8% в групата на оселтамивир.
Балоксавир понижава титъра на вируса малко по-бързо от оселтамивир, но има чести случаи на вирусни мутанти в позиция 38 на гена, което ограничава чувствителността на вирусите към балоксавир. При проучване във фаза 2, при което грип A (H1N1) pdm09 е преобладаващият вирус, щамовете са открити при 2,2% от пациентите, при проучване във фаза 3 те се наблюдават при 9,7% от пациентите (обикновено 5 дни след лечението). В друго проучване честотата е била дори 19,5% (MBio 2018; 9: e00430-e18).
Уважаеми читатели,
Можете да използвате тази статия с безплатната "My-DД достъп" Прочети.
Ако вече сте регистрирани, просто въведете данните си за достъп.
Или се регистрирайте безплатно за достъп до тази статия изключително.
Влизам
Вписвам се Моят ДД а
Забравена парола? да се регистрирате
Регистрирайки се в "Mein-DД", вие се възползвате от следните предимства: