Astonin-H prospectus x 50 купи верига
Prospect Astonin-H 0,1 mg x 50 компр
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Astonin H и за какво се използва
2. Преди да приемете Astonin H
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Astonin H
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АСТОНИН Н И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Astonin H е лекарство с подобно действие на човешките минералокортикоидни хормони. Показан е при лечение на болест на Адисън, адреногенитален синдром с изчерпване на физиологичен разтвор, ортостатично разстройство при автономна невропатия (неврогенна ортостатична хипотония), конституционална хипотония (съществена)/ортостатичен синдром.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ АСТОНИН Н Не приемайте Астонин Н, ако:
- свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
- заболяване, което се проявява с оток или предразполага към образуване на оток (например: сърдечна недостатъчност, чернодробна цироза, нефроза)
- напреднала церебрална склероза
- хипотония поради органични сърдечни заболявания
Обърнете специално внимание с Astonin H.
Тъй като лечението с Астонин Н може да потенцира хипокалиемия, например: в случай на продължително злоупотреба със слабително трябва да се внимава и при необходимост да се осигури допълнителен прием на калий (банани, сушени кайсии, картофи).
Използване на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Салуретични диуретици, дигиталисови гликозиди, лаксативи: влошаване на възможна хипокалиемия.
Противоязвени лекарства, съдържащи глициризинова киселина: усилване на минералокортикоидните ефекти, например: задържане на хидро-физиологичен разтвор, оток, хипокалиемия, хипертония.
Инхибитори на синтеза на простагландини: възможно усилване на хипертоничния ефект (възможно поради желания терапевтичен ефект).
Използване на Astonin H с храна и напитки
Astonin H трябва да се приема след хранене.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
По време на бременност плазмените нива на прогестерон се увеличават непрекъснато. Поради антиминералокортикоидния ефект на прогестерона, дозата на Астонин Н трябва да се увеличава непрекъснато при бременни жени с болест на Адисон при условията на мониторинг на кръвното налягане и нивата на калий. Същите препоръки се отнасят за бременни пациенти с адреногенитален синдром.
Поради предразположението към оток, Astonin H трябва да се предписва на бременни жени с конституционална (есенциална) хипотония/ортостатичен синдром само ако е абсолютно необходимо. При тези пациенти, особено през първите 3 месеца от бременността, трябва да се оцени връзката между терапевтичните ползи и възможните рискове преди започване на лечението с Astonin H. Клиничният опит до момента с употребата на флудрокортизон по време на бременност не показва повишен тератогенен риск.
Тъй като е известно, че глюкокортикоидите се екскретират в човешкото мляко в количества, по-малки от 1/100 от приложената доза, това твърдение вероятно е вярно и за флудрокортизон.
Шофиране и работа с машини
Винаги приемайте Astonin H точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да
говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозите трябва да бъдат индивидуализирани. Следните препоръки могат да се използват като ръководство за дозиране:
При болестта на Адисън лечението с Astonin H се извършва като заместително лечение със средно 0,1-0,2 mg флудрокортизон (1-2 таблетки Astonin H) на ден. Пациентът едновременно извършва заместителна терапия с кортизол, коригирана с циркаден ритъм.
При адреногенитален синдром с изчерпване на натрий на пациента се дава дневна доза от 15-30 mg хидрокортизон/m2 в комбинация с Astonin H. През първите седмици или месеци от живота дневната нужда от Astonin H е 0,15-0,3 mg флудрокортизон/m2, през втората година от живота това изискване намалява до около половината, а през третата до около четвърт или една трета от първоначалната доза. Препоръчва се използването на фармацевтична форма, подходяща за възрастта на детето.
При ортостатично разстройство (неврогенна ортостатична хипотония) и при конституционална хипотония (ортостатичен синдром) лечението започва при възрастни, обикновено с 0,2-0,3 mg флудрокортизон (2-3 таблетки астонин Н) на ден. След като симптомите се подобрят, дозата се намалява до 0,1-0,2 mg флудрокортизон (1-2 таблетки Astonin H) на ден. Терапевтичният отговор на жените, които използват хормонални контрацептиви или възрастните хора, е по-добър при използване на по-ниски дози; В такива случаи е достатъчна начална доза от 0,1-0,2 mg флудрокортизон (1-2 таблетки Astonin H). В много тежки случаи може да се наложи доза от 0,4-0,5 mg флудрокортизон (4-5 таблетки Astonin H) на ден.
Дневната доза Astonin H не трябва да надвишава 0,4-0,5 mg флудрокортизон (4-5 таблетки Astonin H) на ден. В някои случаи употребата на по-висока доза може да засили сърдечно-съдовия ефект, поради което не може да се изключи възможността за глюкокортикоидни ефекти. Лечението на деца обикновено се извършва с доза от 0,1 mg флудрокортизон (1 таблетка Астонин Н) на ден. След като симптомите се подобрят, дозата се намалява до 0,05 mg флудрокортизон (1/2 таблетка Астонин Н) дневно в продължение на два дни. Препоръчва се използването на фармацевтична форма, подходяща за възрастта на детето.
Ефектът обикновено се проявява след 2-3 дни на приложение и продължава няколко дни след спиране на лечението.
Таблетките трябва да се поглъщат цели, след хранене, с достатъчно количество течност.
В случай на споменатите по-горе форми на хипотония се препоръчва период на терапевтична пауза или опит за постепенно прекратяване на лекарството след 2-месечно лечение.
Ако сте приели повече Астонин Н, отколкото трябва
Не са известни признаци на предозиране с флудрокортизон. В случай на продължително лечение с дози, надвишаващи максимално препоръчителната доза от 0,4-0,5 mg флудрокортизон на ден, се очаква да се появят нежеланите реакции, споменати в точка 4, както и тези, специфични за глюкокортикоидите.
Ако сте пропуснали да приемете Astonin H
Продължете да приемате Astonin H както обикновено и следващия път не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Astonin H
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Astonin H, тъй като лечението не трябва да се спира внезапно.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Astonin H може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По време на лечението с Astonin H може да настъпи следното: наддаване на тегло и преходен оток поради задържане на хидро-физиологичен разтвор (които отшумяват в повечето случаи, ако лечението продължава с по-ниска доза); високо кръвно налягане, главоболие, загуба на калий.
Трябва ли някоя от нежеланите реакции да стане сериозна? или ако забележите някакви странични ефекти?
не е споменато? В тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ АСТОНИН H
Да се съхранява под 30 ° C в оригиналната опаковка. Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Astonin H след срока на годност, отбелязан върху флакона. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Astonin H
- Активното вещество е флудрокортизон. Една таблетка съдържа 0,1 mg флудрокортизон.
- Другите съставки са: хипромелоза, манитол, безводен колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат
Как изглежда Astonin H и какво съдържа опаковката
Astonin H се предлага под формата на кръгли, бели таблетки, с вдлъбнато релефно означение „EM 59“ от едната страна и средна линия от другата.
Astonin H е опакован в кутия с PP бутилка, снабдена с PE запушалка, от 50 таблетки.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Frankfurter Straße 250, D-64293 Дармщат, Германия
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местните представители на притежателя на разрешението за употреба:
Chimimportexport Plurimex S.R.L.
Представителство на Merck HSEE за фармацевтични продукти
Ул. Tunari nr 26, сектор 2, Букурещ, Румъния
Този проспект е одобрен през юни 2006 г.