AMBROXOL 0,6% TEVA SOL SS 150ML дозировка и странични ефекти Health Magazine
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Бронхиални флуидификатори и отхрачващи средства (SC)
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%
Продуктът е изтрит
използване
Терапевтични показания
Дозировка и начин на приложение
САМО ЗА ВЪЗРАСТНИ.
5 ml перорален разтвор съдържа 30 mg амброксол хидрохлорид.
Средната доза на амброксол хидрохлорид е 60 до 120 mg на ден, разделена на 2 дози, т.е. 5 до 10 ml два пъти дневно (сутрин и вечер).
Предвидена е мерителна чашка, градуирана до 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml и 15 ml или 5 ml мерителна лъжичка, за да позволи количеството на активното вещество да бъде измерено за една доза:
Или 5 ml до 10 ml от мерителната чашка или 1 до 2 мерителни лъжици.
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
Специални условия на съхранение:
Няма специални условия за съхранение.
Предклинични данни за безопасност
Амброксол хидрохлорид има нисък индекс на остра токсичност. При проучвания с многократни дози наблюдаваното ниво на увреждане (NOAEL) съответства на орални дози от 150 mg/kg/ден (4 седмици при мишки), 50 mg/kg/ден (52 и 78 седмици при плъхове), 40 mg/kg/ден (26 седмици при зайци) и 10 mg/kg/ден (52 седмици при кучета). Не са открити токсикологични целеви органи. Проучванията за интравенозна токсичност, проведени с амброксол хидрохлорид в продължение на 4 седмици при плъхове (4, 16 и 64 mg/kg/ден) и при кучета (45, 90 и 120 mg/kg/ден (3 часа инфузия/ден)) не показват тежки локална или системна токсичност, включително хистопатологично. Всички нежелани реакции са обратими.
Амброксол хидрохлорид не е нито ембриотоксичен, нито тератогенен при перорални дози до 3000 mg/kg/ден при плъхове и до 200 mg/kg/ден при зайци. Фертилитетът на мъжки и женски плъхове не е бил засегнат до 500 mg/kg/ден. NOAEL в проучването за перинатално и постнатално развитие е 50 mg/kg/ден.
В дозата от 500 mg/kg/ден, амброксол хидрохлоридът е слабо токсичен за женските и потомството, както се вижда от забавено развитие на телесното тегло и намален размер на постелята.
Изследвания за генотоксичност инвитро (Тестове на Еймс и хромозомни аберации) и in vivo (микроядрен тест на мишка) не показва мутагенен потенциал на амброксол хидрохлорид. Амброксол хидрохлорид не показва туморогенен потенциал при проучвания за канцерогенност при мишки (50, 200 и 800 mg/kg/ден) и плъхове (65, 250 и 1000 mg/kg/ден), когато се третират с хранителна смес за 105 и 116 седмици съответно.