Alizé Pharma стартира фаза II клинично изпитване при синдрома на Прадер-Вили MyPharma Editions

Групата Alizé Pharma, специализирана в разработването на биофармацевтици за лечение на метаболитни нарушения и редки заболявания, обяви в понеделник стартирането на клинично изпитване фаза II на неговия нецилиран аналог на грелин, AZP-531, при пациенти с Prader-Willi синдром.

alizé

Това е рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване. Целта му е да се оцени безопасността и ефектите на AZP-531 след двуседмично лечение върху хранителното поведение и теглото при 40 пациенти със синдром на Prader-Willi. Това многоцентрово изпитание ще се проведе в няколко европейски държави. Към днешна дата центровете са отворени за набиране на пациенти във Франция и Испания. Резултатите се очакват в средата на 2016 г.

Синдромът на Prader-Willi е рядко, генетично, метаболитно заболяване, характеризиращо се с преяждане, компулсивно тежко хранене и тежко затлъстяване. За разлика от това, което се наблюдава при обикновено затлъстяване и диабет тип 2, синдромът на Prader-Willi е свързан с високи нива на ацилиран грелин в кръвта, хормон, който силно стимулира апетита.

Като неацилиран аналог на грелин, AZP-531 се очаква да подобри преяждането чрез инхибиране на ефектите от високите нива на ацилиран грелин в кръвта, открити при тези пациенти. AZP-531 също се очаква да предизвика загуба на тегло и да подобри контрола на кръвната захар, допълнителна полза, тъй като 25% от възрастните със синдром на Prader-Willi имат диабет тип 2.