Алергия какво; трябва да знаете за суспендирането на лекарствата Stallergenes

Алергия: какво трябва да знаете за суспендирането на лекарствата Stallergenes

знаете

Националната агенция по лекарствата временно спря дейността на лабораторията Stallergenes, специализирана в лекарствата за десенсибилизация на алергии. Кои продукти са засегнати? Какво трябва да правят пациентите ?

Съобщението е потвърдено на 7 декември 2015 г. от Националната агенция по лекарствата (ANSM): дейността на лабораторията Stallergenes е временно преустановена и някоидесенсибилизиращи лечения, проведени след 13 август 2015 г. се напомнят.

1. Каква е причината за това спиране ?

Това спиране идва, след като ANSM отбеляза неизправности по време на една от инспекциите миналия ноември на производствена площадка.

The внедряване на нова ИТ система в рамките на Stallergenes. Ключът: грешки при подготовката и изпращането на продукти директно в дома на пациента.

Производството може да се възобнови само след разрешаване на компютърни неизправности.

2. Какви лекарства са засегнати ?

Лекарствата, засегнати от спирането на производството, са:

  • Фармацевтични специалитети: Oralair, Alyostalvenin, Alyostal Prick (положителни и отрицателни контроли) и фенолни физиологични разредители.
  • Продукти за десенсибилизация на APSI (Алергени, приготвени за един индивид): Staloral, Alustal, Phostal.
  • Диагностични продукти: Alyostal prick, TPN, TPC и IDR и Stallerpoint, медицински устройства Prick Lancet, покривки Dom’Hous и Niox също не са изпращани от Stallergenes от тази дата.

Лекарствата, засегнати от изземването на партидата, саAPSI Staloral, Alustal и Phostal флакони, доставени от 13 август 2015 г. Изтеглянето все още продължава с пациенти.

Оттеглянето не се отнася до:

  • фармацевтични специалитети Oralair, Alyostal Venin (Apis пчелна отрова, Polistes оса отрова и Vespula оса отрова),
  • продукти за диагностика на алергии (Alyostal Prick),
  • фенолни физиологични разредители.