Aknekutan - инструкция за приложение, показания, дози
Инструкция за кандидатстване:
Цени в интернет аптеките:
Формата на изданието и описът
Лекарствена форма - твърдо желатинова капсула: 8 mg - размер № 3, кафяв цвят, 16 mg - размер № 1, kryzhechka зелено и кутия с бял цвят; Съдържанието на капсулите - оранжево-жълта vozkoobrazny паста (по 10 броя в блистери, в картонена опаковка от 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистера; по 14 броя в блистерна опаковка, в картонена опаковка на 1, 2, 4 или 7 блистера ).
1 капсула Aknekutan съдържа:
- Активна съставка: изотретиноин - 8 или 16 mg;
- Спомагателни компоненти: масло, почистено от соя, Geluzir 50/13 (смес от етери на стеаринова киселина, глизерола и полиетиленоксида), чип 80 (сорбитанов олеат - смесените етери на сорбитол и олеинова киселина);
- Калъфът и kryzhechka капсули: титаниеви диоксиди (E171), желатини; №3/№ 1 - багрилото от железен оксид червено (Е172)/индигокармин (Е132), багрилото от железен оксид жълто (Е172).
Изявленията относно приложението
- Konglobatnaja, uselkovo-kistoznaja и други тежки форми на ugrevoj цветя, включително с риск от образуване на подгъви;
- Змиорките, а не терапиите, които отстъпват на други методи.
Противопоказанията
- Хипервитаминоза А;
- Тежка форма на хиперлипидемия;
- Чернодробна недостатъчност;
- Едновременна употреба на тетрациклини;
- Период на кърмене;
- Бременността е установена или очаквана (вероятността от ембриотни и тератогенни ефекти е голяма);
- Възраст до 12 години;
- Индивидуална непоносимост към лекарствените компоненти.
Появата на бременност по време на употреба или в рамките на първия месец след прекратяване на курса на терапия крие потенциални заплахи от тежки дефекти в развитието на новороденото.
Акунечната терапия е разрешена на жени в ранна възраст само при изразена форма на акне, без да се поддава на обичайните методи на лечение. Жената трябва:
Необходимо е да се използват контрацептиви съгласно горните препоръки по време на терапията с изотретиноини дори при жени, които обикновено не използват контрацепция поради аменорея, безплодие (изключение - пациентите с хистеректомия) или информиране, че отложеният сексуален живот.
Внимателно се препоръчва да се назначават пациенти с акнекута със захарен диабет, затлъстяване, нарушение на липидния обмен, с депресия в анамнезата, алкохолизъм.
Начинът на приложение и дозировката
Капсулите се приемат вътре 1-2 пъти на ден, за предпочитане по време на хранене.
Лекарят назначава лекарствена доза индивидуално, като се има предвид терапевтичната ефективност и наличието на странични ефекти при пациента.
Препоръчително дозиране: началната доза - от изчисление на 0,4 mg на 1 kg тегло на пациента на ден, при необходимост е възможно определяне на 0,8 mg на 1 kg на ден. За лечение на акне на багажника или тежки форми на заболяването дозата може да бъде 2 mg на 1 kg на ден.
Оптималната кумулативна доза на терапевтичен курс от 100-120 mg на 1 kg тегло. За постигане на пълна ремисия обикновено са необходими 4-6 месеца.
За пациенти с лоша поносимост на Aknekutana е възможно да се намали препоръчителната дневна доза, удължавайки терапевтичния период.
Обикновено цъфтежът на ugrevaya напълно изчезва след един курс на лечение.
В случай на рецидив, повторният курс може да бъде назначен не по-рано от 2 месеца след прекратяване на лечението, тъй като симптомите на подобрение могат да бъдат малко забавени. Вторият курс се провежда в първоначално дневна и кумулативна доза.
Пациентите с изразена хронична бъбречна недостатъчност трябва да намалят началната доза до 8 mg на ден.
Странични ефекти
- Храносмилателна система: гадене, диария, сухота на лигавицата на устата, възпаление на венците, кървене на венците, чревно кървене, възпалителни патологии на червата (илеит, колит), панкреатит, включително със смъртоносен изход (при гипертриглизеридемии) по-често от 800 милиграма/dl по-често); в някои случаи - възпаление на черния дроб, обратимо увеличаване на преминаването на активността на чернодробните ензими;
- Дерматологични реакции: през първите няколко седмици от употребата е възможно влошаване на акнето; линеене на ходилата и дланите, сърбеж, обрив, дерматит или еритема на лицето, цистит, паронихии, пиогенна гранулация, ониходистрофия, стабилно изтъняване на косата, засилен растеж на гранулирана тъкан, обратима алопеция, милизутизъм, fulminantnye форми на акне, фотосенсибилизация, хиперпигментация, лесно сцепление на кожата;
- Нервна система: главоболие, повишена умора, повишаване на вътречерепното налягане (псевдо-мозъчен тумор: гадене, повръщане, главоболие, оток на зрителния нерв, нарушение на зрението), конвулсии; рядко - психоза, депресия, суицидни мисли;
- Мускулна и костна система: артралгия, мускулна болка (с повишаване на нивото на активност на креатинфосфокината в кръвен серум или без него), артрит, хиперостоза, тендинит, непроходимост на сухожилията и връзките;
- Сензорни органи: фотофобия, нарушение на зрителната острота (отделни случаи), kseroftalmiya, нарушение на неизвестността (намаляване на остротата на здрача на зрението); рядко - временно нарушение на цветното зрение (след отмяна става независим), неврит на зрителния нерв, кератит, лещовидна катаракта, конюнктивит, блефарит, дразнене на очите, подуване на зрителния нерв (като проява на вътречерепна хипертония ), при пациенти с контактни очила - затруднено носене, нарушение на слуховото приемане на определени звукови честоти;
- Системата на хемопоезата: намаляване на хематокрита, анемия, синдром на плът, неутропения, промяна в броя на тромбоцитите, увеличаване на скоростта на утаяване;
- Дихателна система: рядко - бронхоспазъм (по-често при бронхиална астма в анамнезата);
- Лабораторни показатели: хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, намаляване на нивото на липопротеини с висока плътност, хиперурикемия; рядко - хипергликемия; случаите на първи разкрит диабет; по-често при интензивно упражнение - повишаване на активността на креатин фокиназата в серума; системни или локални инфекции, причинени от Staphylococcus aureus (grampolozhitelny патогени);
- Останалото: протеинурия, хематурия, лимфаденопатия, васкулит (включително алергична етиология, гангренозен гранулом), гломерулонефрит, реакции на свръхчувствителност на системата.
Симптоми, свързани с хипервитаминоза А: сухота на лигавиците на фаринкса и ларинкса (пресипналост на гласа), устните (хейлит), очите (обратима непрозрачност на роговицата, конюнктивит, непереносимост на контактните очила), носната кухина (кървене), кожата.
Ембриотоксичен и тератогенен ефект на Aknekutana: вродени малформации - основната воднянка, микроцефалия, микрофталмия, недоразвитие на мозъчните нерви, дефекти в развитието на паращитовидната и сърдечно-съдовата система, нарушение на формирането на скелета (недоразвитие на черепа, тазовите стави, шийни прешлени, чукове, бедра, кости на предмишницата, вълче гърло, череп на лицето), недоразвитие и/или ниско разположение на предсърдията, пълно отсъствие или недоразвитие на външния слухов проход, фрактура на гърба и мозъка Хирургия на пръстите на краката и ръцете, остеохирургия, нарушение на развитието на тимуса, упадък на плода в перинаталния период, храчки, преждевременно раждане, ранно затваряне на зоните на растеж на епифизата, експерименти с животни - феохромоцитом.
Специалните бележки
Определянето на лекарството за всеки пациент трябва да се извърши след внимателна междинна оценка на връзката на предполагаемата полза и потенциалния риск.
Лекарството не е показано за лечение на угревой обрив от пубертета.
Употребата на Aknekutan изисква редовен контрол на функциите на черния дроб и чернодробните ензими преди лечението, след един месец терапия, на всеки 3 месеца. При превишаване на нормата на нивото е необходимо да се намали дозата на лекарството или да се спре приема на чернодробни трансаминази.
Освен това, преди лечението на пациента е необходимо да се определи нивото на липидите в кръвния серум, след това след един месец употреба и на всеки 3 месеца или според показанията. Обикновено поддържането на липидите се нормализира с намаляване на дозата, спазване на диета или отнемане на лекарството.
Тъй като повишаването на нивото на триглицеридите над 9 mmol/l или 800 mg/dl може да причини развитие на остър панкреатит, включително със смъртоносен изход, пациентът трябва да контролира съдържанието му. В случай на стабилна гипертриглизеридемия или поява на симптоми на панкреатит употребата на наркотици трябва да бъде спряна.
Поради риска от поява на психотична симптоматика, депресия, опити за самоубийство се препоръчва да се назначи лекарство при депресия в анамнезата и да се контролира появата на симптоми на депресия при всички пациенти.
Влошаването на акнето, възникнало в началото на терапията без корекция на дозата, настъпва в рамките на 7-10 дни.
В началото на терапията за намаляване на сухотата на кожата се препоръчва използването на хидратиращи кремове или мехлеми за тяло, балсам за устни.
Тъй като ефектът от лекарството понякога може да доведе до намаляване на остротата на нощното зрение (което остава постоянно и след информиране за края на приема), лекарят препоръчва на пациента за възможността за такова състояние, да бъде внимателен при шофиране през нощта да се спазват. Сухотата на конюнктивата може да причини развитие на кератит, поради което за овлажняване на лигавицата на очите се препоръчва използването на изкуствени сълзотворни препарати, овлажняващи очни мехлеми. При влошаване на остротата на зрението трябва да се обърнете към офталмолога.
Необходимо е да се избягва ултравиолетовата терапия и действието на директните слънчеви лъчи, препоръчително е да се използва крем с висока стойност на слънцезащитен фактор (15 SPF и повече).
При поява на възпалително заболяване на червата е необходимо да посетите лекар. В случай на изразена хеморагична диария приложението на лекарството трябва да бъде спряно незабавно.
Поради риска от повишено образуване на белези, появата на хипо- и хиперпигментация, лечението с лазер и извършването на дълбока химическа дермоабразия както по време на приема на Aknekutana, така и в рамките на 5-6 месеца след прекратяване на терапията е противопоказано.
Съществува риск от отслойки на епидермиса, поява на дерматит и подгъви при извършване на епилация с восъчни апликации. Процедурите не могат да се провеждат по време на терапията и шест месеца след отнемане на лекарството.
Тежките алергични реакции са в основата на незабавното изтегляне на капсулите.
Пациенти със затлъстяване, захарен диабет, хроничен алкохолизъм, нарушение на липидния метаболизъм трябва да извършват по-често лабораторния контрол на нивото на липидите и глюкозата.
Невъзможно е да се направи кръвна ограда при потенциални донори по време на терапията с изотретиноин, а също и в рамките на 1 месец след прекратяване на лечението.
По време на употребата на Aknekutan пациентите трябва да бъдат внимателни при управлението на превозни средства и да работят с трудни механизми.
Лекарствено взаимодействие
Преди да използвате Aknekutana едновременно с други лекарствени продукти, е необходимо да се консултирате с лекуващия лекар, за да избегнете развитието на странични ефекти.
Условия и условия за съхранение
В него от светлина да се съхранява на сухо място при температура до 25 ° С. Да се пази от децата.