AkdÄ за агранулоцитоза поради метамизол жълт списък
Комисията по лекарствата към Германската медицинска асоциация (AkdÄ) предупреждава отново за агранулоцитоза като опасен страничен ефект на метамизола.
Обезболяващото, антипиретичното и противовъзпалително активно вещество метамизол (Novalgin, Novaminsulfon и други генерични лекарства) отново е във фокуса на комисията по лекарствата на германската медицинска професия. Поради наскоро съобщена смърт в резултат на агранулоцитоза, AkdÄ отново посочва специални предпазни мерки при боравене с аналгетиците. Активната съставка от групата на пиразолоните трябва да се предписва само в одобрените показания. Освен това се препоръчват редовни кръвни изследвания за продължителна употреба. Пациентите, приемащи лекарствени продукти, съдържащи метамизол, също трябва да бъдат посъветвани от своите роднини и съответния медицински сестри да наблюдават внимателно пациента.
Идентифицирайте и лекувайте бързо агранулоцитоза
Агранулоцитозата е добре познат и понякога животозастрашаващ страничен ефект на метамизола, който се характеризира със силно намаляване на гранулоцитите. Дори ако този страничен ефект се проявява рядко с риск 1: 1700, потенциалният риск винаги трябва да се взема предвид при предписване. 33-годишен мъж наскоро почина в резултат на тази промяна в кръвната картина. Както и преди, предупредителните симптоми не се приемаха сериозно поради незнание. Следователно подробната консултация с пациента преди започване на лечението е от решаващо значение. С навременна диагностика може да се започне бързо лечение и животът на пациента да бъде спасен. Консултативните предупредителни сигнали включват по-специално:
- Възпалителна язва на лигавицата, по-късно некротични промени
- Ангина на сливиците, възпалено гърло, затруднено преглъщане
- Треска, евентуално студени тръпки
- Слабост, намалена производителност.
При съмнение за агранулоцитоза терапията трябва незабавно да се спре и незабавно да се направи оценка на диференциалната кръвна картина.
Одобрени показания за метамизол
Съгласно одобрението, Metamizole може да бъде предписан като терапевтичен агент от първа линия при остра тежка следоперативна и посттравматична болка, както и при тумор и колики. В случай на силна болка от различен произход или висока температура, рецепта е допустима, ако не са посочени терапевтични мерки от първи избор, не са толерирани или нямат ефект. Поради потенциалния риск от спонтанни епизоди на хипотония, парентералното приложение е оправдано само когато пероралното приложение не е показано.
Предписването на метамизол се увеличава
През последните години метамизол се предписва все по-често. От една страна, активната съставка е подходяща за стомаха алтернатива в сравнение с нестероидните противовъзпалителни лекарства като ибупрофен, диклофенак и Ко. Освен това тя е класифицирана като по-малко кардиотоксична. Освен това, за разлика от други неопиоидни аналгетици, метамизол може да се предписва без ограничения за сметка на задължителното здравно осигуряване. Всички тези предимства несъмнено говорят в полза на предписването на активната съставка - но само в одобрените показания и при спазване на предпазните мерки и предупреждения.
Одобрението на пазара варира в световен мащаб
Метамизолът е особено фокус на много авторитети на лекарства, поради потенциално животозастрашаващия риск от агранулоцитоза. В Германия активната съставка се отпуска по лекарско предписание от 1987 г. насам. Освен това всички комбинирани препарати с метамизол бяха изтеглени от пазара.
В няколко други страни лекарствата, съдържащи активната съставка, вече не се предлагат. Те включват Норвегия, Швеция, Дания, Исландия, Франция, Гърция, Великобритания, Ирландия, Австралия, Канада, САЩ, Япония, Сингапур, Венецуела, Саудитска Арабия, Мароко, Нигерия и Индия. В други страни обаче метамизолът все още се предлага без рецепта и без лекарско предписание, например в Полша, България, Русия, Египет, Бразилия, Мексико, Израел и Турция.