Ademetionine е лекарствен продукт; АПТЕКА АДХОК

Берлин - Хайделберг Хлорела vs. Федерален институт за лекарства и медицински изделия (BfArM): Административният съд в Кьолн взе решение за класификацията на адеметионин. Продуктът не трябва да бъде хранителна добавка. Срещу решението може да се подаде жалба.

Предмет на спора бяха SAM капсули (S-аденозилметионин) от Heidelberg Chlorella. Базираната в Лаймен компания предлага продукта като хранителна добавка в своя асортимент, както и неговият конкурент Pure Encapsulations, който наскоро се присъедини към Nestlé. Една капсула съдържа 200 mg адеметионин, активната форма на метионин. Съдържа и 200 mg магнезиев цитрат, но това не оказва влияние върху решението.

Производителят определя доза от една капсула на ден или според препоръките на терапевта. Компанията обаче не посочва каквато и да е предназначение. Ademetionine е посочен в допълнение I към веществата и препаратите, отпускани по лекарско предписание. Съответният препарат Rx, Gumbaral, излезе от пазара през 2012 г. Две 200 mg стомашно-устойчиви таблетки трябва да се приемат сутрин и вечер. Лекарството е одобрено за лечение на болка, причинена от дразнене при леки до умерени дегенеративни ставни заболявания като артроза на колянна и тазобедрена става.

Heidelberg Chlorella обаче отрича SAM каквито и да е фармакологични ефекти. Това е така, защото адеметионинът е естествено вещество, което е широко разпространено в храната и се разгражда на негови компоненти след перорален прием. Освен това веществото се използва само като лекарство „от фармакологична граница на действие от 400 mg в ентерични дозирани форми или като инжекционен разтвор“. При 200 mg SAM е под фармакологично ефективната граница и няма ентерично покритие. „Следователно от експертна гледна точка продуктът не трябва да се класифицира като лекарствен продукт, а като хранителна добавка (NEM).“.