7 Оптимизиране на антитромботичната терапия при остър миокарден инфаркт
При липса на признаци на CA реперфузия след приложение на тромбовазим
7 пациенти допълнително са получили тромболиза с друго тромболитично средство (стрептокиназа или пуролаза). Други 8 пациенти след неефективна тромболиза (7 след тромбовазим и 1 след стрептокиназа) са подложени на спешно стентиране на свързана с инфаркт коронарна артерия.
Честотата на рецидиви на ИМ между групи не се различава значително и е съответно 11% (13 пациенти) и 7% (8 пациенти).
Смъртността в 1-ва група е 4,7% (4 пациенти) срещу 11,0%
(9 пациенти) във 2-ра група. Всички смъртни случаи в групата на тромбовазим са умрели в резултат на развитието на истински кардиогенен шок.
В групата на стрептокиназите причините за смъртта са: 5 - кардиогенен шок, 1 - камерно мъждене, 2 - руптура на миокарда, 1 - хеморагичен инсулт. Когато се прилага тромбовазим, пирогенни реакции се появяват при 4 пациенти: телесната температура се повишава до 38 ° С, придружена от студени тръпки и е спряна от приложението на дифенхидрамин и реланий (Таблица 12). С въвеждането на SC такива реакции не се наблюдават, но има 1 алергична реакция под формата на кожни обриви.
Таблица 12
В групата на тромбовазим от хеморагичните усложнения се наблюдава само 1 случай на микрогематурия, а в SC групата има 5 „леки“ хеморагични усложнения под формата на подкожни хематоми на местата на инжектиране на хепарин.,
1 микрохематурия и едно сериозно кървене под формата на вътремозъчен кръвоизлив, довело до смъртта на пациента.
Въвеждането на тромбовазим не доведе до значително намаляване на кръвното налягане и само 2 пациенти се нуждаят от временно спиране на тромболитичната инфузия поради хипотония спрямо 6 такива пациенти в групата на SK.
Индексите на концентрацията на плазминоген и фибриноген в кръвта през първия ден от лечението в групата на тромбовазим не се променят, докато в SC групата има редовно намаляване на тези индекси (Таблица 13).
Таблица 13
Динамика на показателите на хемостазата
Най-важният резултат от това клинично проучване трябва да се счита за факта, че тромболитичният ефект на тромбовазим е потвърден в клиниката, който е открит в предклиничния етап на работа в експеримента. Установено е, че при използваните дози ефектът на тромбовазим зависи от дозата: ако във фазите I-II на проучването, с въвеждането на натоварваща доза от 800-1600 U лекарството, честотата на CA реперфузия е само 32%, което трябва да се разглежда като плацебо ефект, след това с въвеждането на 2000 U тази честота се увеличава до 59%. Въпреки че не е получена статистически значима разлика в честотата на CA реперфузия между групите на тромбовазим и стрептокиназа, изглежда, че тромболитичната активност на тромбовазим е по-ниска от активността на стрептокиназата и тази разлика трябва да стане значителна с увеличаване на броя на пациентите.