27 февруари 2017 г. новата формула на Левотирокс не преминава - archyworldys
ПАРИЖСКИТЕ УИКЕНДИ. Преди две години промяната във формулировката на това лекарство на щитовидната жлеза предизвика вълни. Изправени пред протести на пациенти, които го смятат за виновен за нежелани странични ефекти, лабораторията и здравните власти на Merck се опитват да успокоят. Липса на информация, която се превръща във фиаско.
На този понеделник през февруари 2017 г., предпоследния ден от месеца, 100 000 здравни специалисти получават имейл от Националната агенция за безопасност на лекарствата (ANSM) и Merck Serono, дъщерното дружество на германския фармацевтичен гигант Merck, който произвежда Levothyrox.
Предписан на три милиона французи, 80% от които са жени, той коригира недостатъчността или липсата на секреция на щитовидната жлеза, малка жлеза с форма на пеперуда, разположена в основата на врата. Без ежедневна таблетка, приложена за цял живот, дозировката на която трябва да бъде изключително точна, пациентът страда от нарушения, вариращи от модификация на поведението до деактивиращи симптоми: нарушения на паметта или сърдечната дейност, умора, загуба или наддаване.
Три милиона французи приемат Levothyrox дневно. (Жулиет Левеле за края на уикенда Le Parisien)
Имейлът ANSM обявява пускането на пазара на следващия месец на нова, по-стабилна формула. Препоръчва се обаче предписващите лекари да осигурят „специфично наблюдение и контрол на терапевтичния баланс на рискови пациенти“ (възрастни хора, бременни жени, деца, пациенти с рак).
Трябва да се докладват нежелани реакции, които се появяват шест до осем седмици след първата доза. Според властите те ще засягат само малка част от пациентите. През май обаче те се появяват масово, което води до депресия, безсъние, мигрена, спазми, храносмилателни или чревни дисфункции, косопад, мускулна слабост, раздразнителност.
Помощните вещества са се променили
Общопрактикуващите лекари и ендокринолозите са в недоумение, тъй като левотироксинът (активна съставка) е идентичен с този, съдържащ се в старата формула, лансирана през 1980 г. Само ексципиентите („неутрални“ вещества) са се променили. Лактозата е заменена от безводна лимонена киселина, присъстваща в цитрусовите плодове, и манитол, подсладител, използван в бонбоните. Тези продукти не се считат за опасни.
Мигрена, умора, спазми ... Хиляди пациенти се оплакват от новия Levothyrox. (Жулиет Левеле за края на уикенда Le Parisien)
Като първи получатели на доклади, регионалните центрове за фармакологична бдителност не ги считат за „достатъчно конкретни“, за да оправдаят оттеглянето на новия Levothyrox. На всеки, който се оплаква от внезапни, понякога деактивиращи патологии, се казва, че „адаптацията може да отнеме малко време“.
Далеч от успокояване на страховете, този коментар предизвиква гнева на онези, които понякога дори не са в състояние да работят. Дискусиите във форуми и социални мрежи убедиха Силви Робаш, страдаща от рак на щитовидната жлеза, да стартира онлайн петиция на 24 юни 2017 г. Много бързо тя събра 100 000 подписа.
Над 70 000 обаждания за два дни
На 5 юли ANSM отрича кризата, потвърждавайки с прессъобщение „доброто качество на новата формула“. Предавана от асоциации на пациенти, които осъждат възможен здравен скандал, петицията достига 243 500 подписали в сърцето на лятото. Срещите се организират в Париж и Лион.
Притесненията бързо са пометени от Мерк, който предизвиква „ноцебо ефекта“, психологически произход на болестите, изпитвани от населението, върху което влияе петицията. Това обяснение предизвика шум. И така, на 23 август властите реагираха, като пуснаха в експлоатация безплатен номер. 90-те изпълнители записаха 72 000 обаждания за помощ за два дни!