20073-67
В момента много се случва в диабетологията. На пазара навлизат лекарства за понижаване на кръвната захар с нови подходи. Има разгорещени дискусии за безопасността относно лекарството за диабет, което се предлага от няколко години. Нещата са на път да се променят в HbA1c, установеният метод за измерване на дългосрочното качество на контрола на глюкозата, а скорошните проучвания за ползите от самоконтрола на кръвната захар предизвикват раздвижване. Тазгодишната среща на Американската диабетна асоциация (ADA) в Чикаго предложи интересна комбинация от теми от практиката и изследванията.
Инкретините са чревни хормони, които се отделят веднага след хранене, стимулират бета-клетката да отделя инсулин и след това бързо се усвояват отново ензимно. При здрави хора около 70% от отделянето на инсулин след хранене се медиира от инкретини, при диабетици тип 2 този "инкретинов ефект" е само около 30%. Очевидно индустрията от години изследва как тази шина може да се използва терапевтично.
НОВИ ПОДХОДИ КЪМ ЧРЕВНИТЕ ХОРМОНИ
Два класа вещества се появяват като обещаващи, аналозите на инкретин GLP (Glucagon Like Peptide) -1, които се противопоставят на бързото ензимно разграждане и по този начин увеличават инкретиновия ефект, и инхибиторите на инкретина-разграждащия ензим DPP-4, които също са ендогенни Увеличете нивата на чревните хормони. Вече е допуснат по един представител на всеки от двата класа.
Инкретинът миметик Exenatide (Byetta®, Lilly) се инжектира два пъти дневно и има три основни предимства в сравнение с инсулина: Exenatide се прилага във фиксирана доза, няма риск от хипогликемия, тъй като инсулиновата стимулация се появява само в отговор на хранителния стимул и тип 2 - Диабетиците обикновено отслабват с терапия. Основният страничен ефект е гадене при около една трета от лекуваните. В Чикаго сега са представени данни, според които намаляването на теглото продължава дори след три години терапия, контролът на кръвната захар остава постоянен и стойностите на кръвното налягане и липидите в кръвта също се развиват благоприятно.
Вторият представител на инкретинови аналози от Novo Nordisk вече е в процес на подготовка. Лираглутид, който се инжектира само веднъж дневно, изглежда причинява по-малко гадене при същата загуба на тегло, според новите проучвания фаза 2.
От многобройните DPP-4 блокери, които в момента се разработват, само ситаглиптин (Januvia®, MSD) е одобрен в Германия. DPP-4 инхибиторите могат да се дават перорално, неутрални са спрямо теглото и не представляват повишен риск от хипогликемия. Проучвания върху комбинацията на новата активна съставка с метформин бяха представени на ADA
ПОВИШЕН ИНФАРМЕН РИСК ПРИ РОЗИГЛИТАЗОН?
Инсулиновият сенсибилизатор розиглитазон (Avandia®, GlaxoSmithKline) в момента е в затруднено положение.Мета-анализ, публикуван в "New England Journal of Medicine" в края на май, предизвиква раздвижване в САЩ. Авторът проф. Стивън Нисен от клиниката в Кливланд в Охайо стигна до оценката на всички рандомизирани проучвания, до които можеше да се добере (някои непубликувани досега, напр. На уебсайта на производителя GSK), до значително повишен риск от инфаркт от 43% с розиглитазон. Това се сравнява с всички сравнителни вещества в проучванията - независимо дали плацебо или друго перорално антидиабетно лекарство.
Критиците го обвиняват, че резултатът е значителен, но като цяло броят на събитията е много нисък, доверителните интервали са много широки и данните са твърде слаби, за да бъдат публикувани сега. На симпозиум, насрочен за кратко, Нисен отново представи аргументите си пред препълнена аудитория и ги обсъди с други експерти.
Първи инхалируем инсулин: Не е блокбъстърът, на който се надявахме
източник Pfizer
През януари 2006 г. Exubera®, за първи път в Европа, е одобрен за инсулин, който не изисква инжекция. През май 2006 г. компанията Pfizer пусна на пазара немския прах, който се вдишва чрез инхалатор.
Първият инхалируем инсулин обаче не се превърна в големия блокбъстър, както някога се надявахме. Има много причини. От една страна, терапията е скъпа, струва около пет пъти повече от лечението с нормален инсулин. В допълнение, рисковете са неясни, особено в дългосрочен план, има опасения за това как хормонът влияе на белите дробове. Много пациенти, около 25%, развиват кашлица или затруднено дишане и нарушена белодробна функция.
Въпреки това, данните за безопасността на белите дробове от контролирани проучвания за период от три години са представени за първи път на Американския конгрес по диабет. Те са утешителни. Намаляването на белодробната функция не е прогресивно. И: когато диабетиците отново преминаха от вдишване към спринцовки, белодробната функция се нормализира.
Неефективен напредък?
В Германия обаче през октомври 2006 г. Федералният смесен комитет (G-BA) публикува резолюция, която определя лечението с Exubera® като „неикономично“. Няма съответна допълнителна полза в сравнение с високата цена. Аргументите са, че вдишването може да замести само краткодействащ инсулин, но все пак трябва да се инжектира базален инсулин. В допълнение, някои проучвания показват по-висок риск от тежка хипогликемия, така че тези пациенти може дори да трябва да направят повече самотестове за кръвна захар. Убождането за самоизмерване е много по-болезнено от самото инжектиране на инсулин.
В допълнение, вдишването не постига по-добър контрол на кръвната захар от инжектирането, пушачите и пациентите с астма и ХОББ не могат да се обсъждат за терапията и дългосрочните рискове трябва да бъдат изследвани по-внимателно. Pfizer обаче посочва, че това решение на G-BA не означава автоматично, че възстановяването на средства за инхалируем инсулин е изключено. Соня Боем
Изводът: Понастоящем няма по-добри данни за сърдечно-съдовата безопасност на розиглитазон и изглежда няма да има по-ясни данни в близко бъдеще. Междинният анализ на голямото проучване RECORD със сърдечно-съдови крайни точки, представено на симпозиума, също е двусмислен. Сега FDA има пари. Друго експертно изслушване трябва да се проведе в края на юли и тогава вероятно ще бъде взето решение за бъдещето на това лекарство.
"СРЕДЕН ГЛЮКОЗ" ВМЕСТО НА HbA1c
Диабетолозите се надяват на подобрения в съвсем различна област, а именно комуникацията с пациентите, от друга иновация. Международно проучване не само трябва да даде възможност за точна стандартизация на стойността на HbA1c, но също така трябва да предостави основата, че диабетиците в бъдеще също ще получават стойността си на HbA1c като "средна кръвна глюкоза".
Досега беше много объркващо за много пациенти да измерват дневните си стойности на кръвната захар в mg/dl или mmol/l, но в същото време да запазят дългосрочната настройка като HbA1c в проценти, казва проф. Дейвид М. Нейтън, Бостън, един от авторите на изследването. По-добра би била „средна стойност на кръвната захар“. Следователно в настоящото проучване средните стойности на глюкозата в кръвта се определят при повече от 600 изследвани лица по света (диабетици тип 1 и тип 2, но също така и метаболитно здрави) чрез чести самоизмервания и с помощта на непрекъснат мониторинг на глюкозата. След това стойностите се корелират със стойността на HbA1c, измерена чрез сложен и много точен нов метод. Първите резултати показват много тясна връзка. Окончателните данни трябва да позволят на устройствата за измерване на HbA1c да бъдат калибрирани по-точно и да създадат формула за преобразуване на стойностите на HbA1c в средна стойност на кръвната захар, което е може би по-ясно и по-недвусмислено за пациента.
САМОКОНТРОЛ ПРИ ОБРАБОТКА НА ТАБЛЕТИ СЪЗМЕТЕН?
В последния ден от конгреса беше представено проучване, което се занимава с горещ въпрос, а именно спорния скъп самоконтрол на кръвната захар при диабетици, които не си инжектират инсулин. Лекуваните ли таблетки диабетици тип 2 също се възползват от редовните изследвания на кръвната захар? Този въпрос беше в центъра на разследването от Националния институт за здравни изследвания на Обединеното кралство. Сформирани са три групи пациенти. Единият получава стойността на HbA1c само на всеки три месеца, вторият прави самоизмервания и ги обсъжда с медицинска сестра на всеки три месеца, а третата „интензивна“ група е обучена да интерпретира самите резултати и да прави заключения от тях по отношение на начина на живот и лекарствата.
Изследователите от "интензивната" група са очаквали подобрение в стойността на HbA1c с около 0,5%, но разликата спрямо контролната група след една година е била само 0,17%. Критиците на проучването се оплакаха, че много пациенти не са извършили самопроверките, но това не е взето предвид при оценката. Освен това първоначалният HbA1c беше толкова добър със средно 7,5%, че мнозина не виждаха причина да променят терапията или начина на живот.
Страхът е, че това проучване ще послужи като аргумент за здравноосигурителите да не възстановяват разходите на глюкомери за диабетици, които не си инжектират инсулин. Ползата от самоконтрола за лекувани с инсулин диабетици не се поставя под въпрос, това е потвърдено в многобройни проучвания.
Соня Боем
Медицински и научен журналист
Имейл: [email protected]
Съобщения
Проверка 35
22 ноември 2020: Скринингът за хепатит В и С е нова част от здравния преглед