Злоупотреба с наркотици Барби наркотик Melanotan PZ - Pharmazeutische Zeitung
От Харалд Г. Швайм / Веществото меланотан прави вълни в интернет. Активната съставка, модификация на ендогенен хормон, се рекламира като безпроблемно тен, намаляване на теглото, коригиране на еректилната дисфункция или повишаване на либидото, но не е одобрена и следователно не се продава на пазара.
От известно време две вещества се рекламират интензивно в Интернет под името Melanotan и се продават незаконно. Изглежда, че американските доставчици виждат германците като потенциални клиенти, ако, както в случая с US Lab Exports, Inc., те напишат инструкции за употреба на немски (1). Както показват публикациите в немски блогове в интернет, модната вълна изглежда е пристигнала в тази страна (2). Миналата година Службата за химически и ветеринарни разследвания в Карлсруе също откри веществото меланотан в ампули, които бяха конфискувани по време на вноса (3).
Дъбилни агенти в спринцовки
Като аналог на меланоцит-стимулиращия хормон, активната съставка, известна като "лекарството на Барби", насърчава производството на меланин в меланоцитите, така че съдържанието на меланин в кожата се увеличава и тя (най-вече) става кафява. Melanotan е разработен в края на 80-те години в Центъра за здравни науки към Университета в Аризона от екип, ръководен от дерматолог Dr. Норман Левин. Веществото, което трябва да се инжектира подкожно, първоначално е било предназначено за профилактика на рак на кожата, особено при особено светлокожи хора, които живеят в слънчеви райони със силно излагане на ултравиолетови лъчи. Австралийски изследователи и заедно с тях Clinuvel Pharmaceuticals проследиха дъбещия ефект на Melanotan I. Продуктът е във фаза III клинични изпитвания за лечение на полиморфна лека дерматоза (4). Американската FDA предостави статут на лекарство-сирак Melanotan I за лечение на еритропоетична порфирия (5, 6).
"width =" 322 "height =" 422 "/>
Според текущите изследвания нито един от меланотаните, търгувани в Интернет, не е одобрен като лекарствен продукт в никоя държава.
В Аризона, от друга страна, изследователите с Melanotan II се фокусираха основно върху страничния ефект на веществото и по този начин върху борбата с еректилната дисфункция. През 1996 г. много малко клинично проучване с трима доброволци от мъжки пол, които са получавали пет подкожни инжекции с ниски дози на всеки два дни, не само показва, че лечението води до потъмняване на кожата при хората. В допълнение към гаденето, други наблюдавани ефекти са необходимостта от прозяване и разтягане, което е придружено от спонтанна ерекция (7). В резултат на това американската непрофесионална преса описа Melanotan II като дъбилно средство и „алтернатива на Виагра“ още през 1999 г. (8). "Сцената на начина на живот", особено културистите, се нахвърли върху продуктите, след като компанията Melanocorp в Хендерсънвил, Тенеси, САЩ, започна да произвежда и продава Menalotan II без одобрение.
Нарушение на Закона за лекарствата
Според текущите изследвания нито един от меланотаните, търгувани в Интернет, не е одобрен като лекарствен продукт в никоя държава. Ако веществото се търгува без разрешение или се внася от трети страни, то не се продава и пускането му на пазара е наказателно престъпление съгласно разпоредбите на Закона за лекарствата. Според информация от интернет производителите идват не само от САЩ, но и от Китай, където продуктите често се предлагат с по-ниска чистота (9). Тъй като се разви незаконната търговия с вещества, FDA се почувства принудена през септември 2007 г. и януари 2009 г. да предупреди потребителите да не приемат Melanotan II и да издаде предупреждение на маркетинговите компании (10). Британският орган MHRA и скандинавските власти също предупредиха за рискове за потребителите на двамата неодобрени Melanotans (11); все още не е известно предупреждение от германския висш федерален орган BfArM.
Меланотан I и II
Меланотан I (Afamelanotide, бивш CUV1647, също NDP-α-MSH) е синтетичен пептиден хормон, който имитира ефектите на естествения меланоцит-стимулиращ хормон α-MSH. Състои се от тринадесет аминокиселини с първична структура Ac-Ser-Tyr-Ser-Nle-Glu-His-D-Phe-Arg-Trp-Gly-Lys-Pro-Val-NH2 (18). В сравнение с α-MSH се обменят две аминокиселини: Met 4 -> Nle 4 и L-Phe 7 -> D-Phe 7. Поради тези промени в химическата структура, тя трябва да бъде много по-ефективна от естествения вариант.
Меланотан II също е синтетично вещество, което има ефекти, подобни на α-MSH. Това е цикличен пептид, съставен от седем аминокиселини с първична структура Ac-Nle-цикло [Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys] -NH2 (19).
Органът на Обединеното кралство също така обръща внимание на рисковете, които могат да възникнат от вида на заявлението (12). Тъй като пептидите са много чувствителни и не са стабилни в разтвор, инжекционният разтвор трябва да бъде прясно приготвен. Това означава, че трябва да има вода за инжекции, която се доставя от някои доставчици, както и спринцовки за подкожно инжектиране - заинтересованите страни могат да намерят справка за евтини спринцовки с инсулин в Ebay (1). Други доставчици също дават подробни инструкции онлайн, но също така не се контролират от здравните власти (13).
Реални рискове за здравето
Без подходящо обучение по подкожно приложение обикновено има висок риск от вторични инфекции поради лоша хигиена. Deutsches Ärzteblatt също посочва: »[…] съществува не напълно неоснователен страх, че това [приложение] няма да бъде успешно за всички потребители при стерилни условия, да не говорим за риска от ХИВ и хепатит С при споделяне на иглата «(14).
Вероятно също така, тъй като подкожното приложение може да възпира някои потенциални клиенти, е разработено приложение за нос на базата на инсулин (15). По ирония на съдбата, дори незаконните производители на подкожно инжектиращ се Melanotan обвиняват това в неефективност и нестабилност.
Употребата на Melanotan I и II може да увреди имунната и сърдечно-съдовата системи и е свързана със здравословни проблеми като повръщане, високо кръвно налягане и зачервяване на лицето (16). През февруари 2009 г. английски изследователи също публикуват статия в British Medical Journal, която предполага връзка между появата на рак на кожата и употребата на Melanotan I (17).
Подобрено разяснение като заключение
Още през 2008 г. Би Би Си съобщи, че експертите се притесняват от уебсайтове и фирми като фитнес центрове или солариуми, които продават неодобрени продукти, съдържащи Меланотан. Оттогава MHRA се свърза с 18 различни компании, които предлагат или рекламират Melanotan, и също така се опитва да образова и убеди потенциалните купувачи да не купуват тези продукти.
"width =" 320 "height =" 268 "/>
„Наркотикът на Барби“ Melanotan също толкова лесно би могъл да бъде наречен „наркотикът на Кен“: Още през 2008 г. Би Би Си съобщи, че експертите мислят за уебсайтове и бизнеси като фитнес центрове или солариуми, които продават неодобрени продукти, съдържащи Melanotan.
Въпреки тези многократни предупреждения, съобщенията за употребата на тези препарати изглежда се увеличават. Майкъл Еванс-Браун от Ливърпул Университета Джон Мурс съобщи в British Medical Journal миналата година, че между 2008 и 2009 г. повече от 30 групи лекарски съветници са потърсили информация за употребата на лекарствата в Центъра за обществено здраве в Ливърпул, тъй като клиентите им са получили съобщава за използването му (20). Ужасяващо е поведението на потребителите, когато им се дават евтини обещания. Дори в страни с големи кампании срещу тези неразрешени лекарства и с ясна препратка към рисковете, включително рак на кожата, предупрежденията очевидно дават малко плодове. Независимо от това, висшият федерален орган и Федералното министерство на здравеопазването в Германия също трябва да се погрижат за проблема и да информират потребителите. Фармацевтите трябва да посочват продуктите за дъбене с по-нисък риск на клиентите, които искат почернена кожа, и да ги информират за опасностите от приемането на неодобрени "чудодейни лекарства" при всяка възможност. /
литература
Dorr, R. T., et al., Оценка на меланотан-II, супермощен цикличен меланотропен пептид в пилотно клинично проучване фаза I, Life Sci. 58 (20), (1996) 1777-1784.
Rutz, D., Tanning drug може да намери нов живот като алтернатива на Viagra, доклад на CNN от 17 юни 1999 г., http://edition.cnn.com/HEALTH/men/9906/17/viagra.alternative/
Hadley, M.E., Dorr, R.T., Melanocortin peptide therapeutics: исторически етапи, клинични проучвания и комерсиализация. Пептиди. Том 27 (2006) стр. 921-930.
Evans-Brown, M., et al., Използване на меланотан I и II в общата популация, BMJ 2009; 338: b566 doi: 10.1136/bmj.b566 (от 17.02.2009 г.)
Благодаря на Margret Plum за подготвителното проучване в интернет.
Адрес на автора:
Професор д-р Харалд Г. Швайм
Катедра по въпросите на регулирането на наркотиците в университета