Здравна информация - Светлана Чеботари; Медицински институт; Спешно; а; започна плазмено лечение
Това е терапия, използвана в няколко страни по света, а проучванията показват, че пациентите, получили я, са се възстановили бързо. Най-просто казано, плазмата съдържа антитела срещу инфекцията, които помагат на организма да се бори и да я унищожи. Каква е процедурата в Република Молдова, кой може да стане донор и кой може да се възползва от лечението на реконвалесцентна плазма? Помолихме ръководителя на Националния център за кръвопреливане Светлана Чеботари, за да отговори на тези и други въпроси в интервюто по-долу.
Г-жо Cebotari, лекари от Клиничната болница за инфекциозни болести "Toma Ciorbă" обявиха миналата седмица, че могат да започнат лечение с реконвалесцентна плазма (автоимунна) на тежки пациенти. Каква беше основата на това решение?
Международната общност, включително медицинската общност, в допълнение към действията, предприети за предотвратяване на разпространението на инфекция COVID-19, се засили и се ангажира да засили лечението на пациенти, заразени със Sars-Cov-2.
Едно от тези специфични лечения е лечението на възстановяваща плазма. Според последните проучвания, проведени от Китай, Великобритания, Италия, САЩ, той се е доказал като много ефективно лечение.
Прилагането на реконвалесцентна плазма се счита за специфично лечение поради анти-Covid-19 антителата, които се произвеждат в тялото на пациента или болния човек. Съответно, максималната концентрация на антитела в тялото се формира за около 14 дни след възстановяването на човека, но може да продължи до 25-28 дни от момента, в който пациентът приключи лечението, в този случай срещу COVID-19.
Каква е максималната концентрация на антитела срещу COVID-19, която потенциалният плазмен донор трябва да има?
Проучванията показват, че отчетената концентрация 1: 160 показва плазмена ефективност при лечението. Бих искал да обясня защо не можем да събираме тази плазма по-рано от 14 дни или веднага след изписването. Тъй като през този период организмът все още се възстановява и трябва да внимаваме дали след лечението се появяват или не усложнения. И така, трябва да изчакаме.
Тогава още една особеност. По време на даряването можем да съберем максимален обем от 500-600 мл.
Събирането на по-голямо количество би дестабилизирало процеса на непрекъснато производство и поддържане на концентрацията на антитела. И още един аспект, можем да вземем от един и същ реконвалесциращ плазмен донор само на две вноски - веднага след 14-ия ден след възстановяване и може да бъде на една вноска за 7 дни, но не по-късно и, разбира се, в количество, което не надвишава 500-600 милилитра.
Вирусът, който причинява COVID-19 вирусна инфекция, е част от семейството на коронавирусите, подобно на този, който причинява грип. Предишни проучвания показват, че по-високата концентрация на антитела, които се образуват срещу грипните вируси, не се поддържа дълго време. Ето защо се ваксинираме срещу грип всяка година. А именно да поддържаме концентрацията на вирусни антитела в нашето тяло.
От друга страна, количеството на антителата, дори в малки количества, независимо дали даряваме плазма или не, до известна степен намалява. Евентуална реинфекция обаче не може да доведе до сериозни форми на заболяването. Може дори да не доведе до развитие на повторни инфекции, тъй като тялото вече има способността незабавно да разпознава тези вируси и имунната му система участва в производството на специфични антитела COVID-19.
Необходимо ли е или не донорите да бъдат тествани за антитела, преди да им бъде събрана плазмата? Какво казват специалистите?
Международните стандарти, одобрени от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) и европейските насоки, одобрени на 8 април, предвиждат необходимостта от положителен резултат от COVID-19 в началото на заболяването и поне отрицателен резултат в края на лечението или изписването. Тези два теста са достатъчни, за да видим дали можем да вземем реконвалесцентна плазма или не. Ако искаме да включим тази плазма в категорията на имунната плазма, тогава трябва да приложим други видове тестове чрез неутрализиране и оценка на титрите на антителата.
Понастоящем в света няма конкретни тестове, които ясно да определят дали човек има такъв тип антитела или не.
Също така, на уебсайта на FDA има списък с международно съществуващи и одобрени диагностични продукти, които изрично посочват видовете антитела и каква е тяхната цел. Във всеки случай инфекцията с COVID-19 е отразена и представена от двата теста, за които говорихме по-горе.
Вече се появиха тестове, които показват съществуването на имуноглобулин G в организма и няколко теста, които показват, че M N имуноглобулинът присъства едновременно с имуноглобулин G, което потвърждава, че пациентът е страдал от инфекция COVID-19. Но днес нямаме тестове, които да ни помогнат да оценим титъра на антителата или концентрацията на тези видове антитела в кръвта, на основание, че в индустрията за производство на диагностични продукти те в момента се разработват.
Г-жо Cebotari, на какви условия трябва да отговаря донор, преминал през COVID-19, лекуван, изминал 14-те дни и в крайна сметка е призован да дари плазма?
От 13 април в Молдова се регулира механизмът за обслужване и събиране на реконвалесцентна плазма. По време на изписването на всеки пациент се представя последващо споразумение за набиране на дарение за плазма. Това споразумение включва информация за реконвалесцентна плазма, образуването на антитела, което представлява даряване на плазма, също така се казва, че те могат да се свържат с Центъра за кръвопреливане в рамките на 14 дни след изписването.
Ако пациентите имат желание, те се съгласяват за по-нататъшно набиране. Тези споразумения се изпращат до Националния център за кръвопреливане. Разделяме се по области, по териториално-административни подразделения и на 13-ия, 14-ия ден се свързваме с хората и ги питаме дали не са променили мнението си, проверяваме здравето си и след това се подготвяме да им служим.
Можем да извършваме услугата както в мобилни, така и в стационарни условия. Имаме автоматизирани технологии, които ни позволяват да извършим тази процедура във всяка точка на вземане на кръв, било импровизирана или вече съществуваща. Разполагаме с достатъчно консумативи.
Какви са критериите за даряване на плазма?
Те трябва да отговарят на всички стандартни критерии, които отговарят на условията за даряване на кръв, плазма или други кръвни клетки. Разбира се, освен това те трябва да имат положителен тест за COVID-19 в началото на лечението и отрицателен в края на лечението, 14 дни след края на лечението и не на последно място е важно човекът да се чувства добре. имаше някои усложнения.
Как се събира плазмата и как тя достига до пациента?
Събираме до 600 милилитра плазма от донора. Тестван е съгласно всички установени строгости и национални стандарти. Всички видове инфекции преминават през няколко етапа на сортиране, като се замразяват, плазмата се съхранява и след това се разпространява в лечебните заведения, където се насочват пациенти с тежки и изключително тежки форми на Covid-19.
Също така разделяме всяка доза на три терапевтични единици. Терапевтична единица се счита за единица в обем от 200 ml. Въпреки че знаем, че пациентите със сърдечно-белодробно заболяване не могат да понасят голям обем трансфузирани течности, тези терапевтични обеми са много полезни за тяхното рационално, правилно използване и съизмерими със способността на организма да асимилира това лечение.
Колко възприемчиви и до днес са пациентите, които вече са преминали през COVID-19, защото видяхме, че във вторник имате първия донор.
Вярно е, сега работим с групата пациенти, които бяха изписани до 13 април. Много ни помогнаха колегите от болниците, особено лекарите от Инфекциозна болница „Тома Чиорба“. Имаме списък с 28 души. От този списък трима вече са дарили, един човек във вторник и двама в сряда. 13 от контактите са от север, един - от юг, а останалите от района на Центъра на страната. Разбира се, те също са от областни центрове и от Кишинев.
От следващата седмица, най-вероятно от 27 април, очакваме по-голям поток от тези донори, тъй като междувременно броят на лекуваните и изписаните след 13 април се е увеличил значително и много се надявам, че ще имаме донори.
От това, което разбираме, това специфично лечение трябва да се прилага особено при пациенти с тежки форми на заболяването. След кои критерии ще бъдат избрани съответните пациенти?
Международните препоръки показват, че този тип лечение може да се прилага на хора с тежки и изключително тежки форми, които са много надвишили жизнените параметри, са в декомпенсирано състояние и не могат да се справят с това заболяване. Това са пациенти с дихателна недостатъчност II-III степен, имат тежка диспнея, насищането с кислород е под 90%, с множество белодробни инфилтрации, които имат много прогресивно развитие. Това би означавало, че на всеки два часа има промени в белите дробове и инфилтративни пневмонии, ситуации, придружени от септичен шок или, в най-лошия случай, многоорганна недостатъчност, се развиват със светкавична скорост. Всички тези признаци, взети заедно, показват, че е необходимо лечение.
Г-жо Cebotari, за да разберем дори и най-непосветения човек в медицината, какво се случва в тялото на човек, на когото се прилага тази реконвалесцентна плазма?
Всъщност има процес на неутрализация или инактивация или пасивно унищожаване на вируса, който циркулира в кръвта на тежко болния пациент. Антителата са естествени, биоактивни вещества, които помагат на организма да се бори и унищожава този вирус.
Всъщност те са вид войници, борещи се с врага.
Тениската. В тялото на хора, които нямат свързани заболявания, но са заразени с COVID-19, тялото се бори с вируса, като произвежда антитела. Тези форми на заболяването обикновено са леки или със средна тежест. Хората, които имат отслабен имунитет или имат други свързани заболявания, като хронични белодробни заболявания, диабет, рак, сърдечно-съдови заболявания, хронични бъбречни заболявания, тези хора имат и по-слаб имунитет. Това означава, че тялото не успява да се защити, като произвежда тези антитела. Поради тази причина те са и най-уязвими към тази инфекция и специфичната плазма с антитела на практика идва да им помогне и да поеме временната функция за имунния статус на тези пациенти и да замести тяхната активност за определен период от време.
Г-жо Cebotari, вече имаме протокол за използването на реконвалесцентна плазма при лечение?
Република Молдова има протокол за диагностика и лечение на инфекция COVID-19 и той трябва да бъде попълнен. Най-вероятно ще го допълним с някои ясно посочени инструкции за прилагане на реконвалесцентна плазма. Но като основа имаме европейското ръководство, което ясно посочва категориите пациенти, на които може да се дава плазма, и вие сте напълно прав, не можем да лекуваме пациент с COVID-19 само с плазма. Той идва да допълни цялата съществуваща схема за лечение на наркотици. По този начин, заедно с други лекарства, той може да подобри състоянието на пациента. Отново се позовавам на тази европейска насока и същите стандарти, одобрени от FDA, както и на стандартите, прилагани от Италия, страната, която прилага този вид лечение, преди лечението да бъде регулирано за всички страни в Европейската общност.
Колко дози плазма наистина трябва да помогне лечението?
Обикновено плазмата се прилага средно за поне три до пет последователни дни, максимумът може да бъде седем дни. Прилагайте доза от 200 ml дневно.
Тоест, ако все още имаме двама донори, на практика бихме могли да лекуваме един пациент.
От един донор можем да приготвим три терапевтични дози. Пациентът се нуждае от минимум три дни и максимум пет последователни дни плазмен прием. Тоест, донорът може да осигури три терапевтични дози за трима пациенти наведнъж.
Това е за един ден. И ако искаме да лекуваме един пациент до края, тогава можем да приложим и трите дози на един пациент. Това е така?
Това ще бъде направено, за да се изключат други аспекти на имунизацията. Изготвяме, според кръвната група, набор от терапевтични единици за всеки сериозен пациент.
Какви са шансовете за възстановяване на пациенти, получаващи плазма?
Проучванията, залегнали в основата на Европейското ръководство за лечение на инфекции на COVID-19, включително реконвалесцентна и разработена от FDA плазма, показват, че пациентите, които са били свързани с изкуствено дишане за много кратко време, възвръщат естественото си дишане. . Симптомите изчезват за по-кратко време при тези с по-тежка диспнея, пациентите със съпътстващи заболявания се възстановяват по-лесно и смъртността е по-ниска.
Наистина искам това, което правим с лекари и донори, да спаси повече хора. Разполагаме с цялото необходимо оборудване, за да осигурим ефективно лечение, а крайната цел е да се намали смъртността и да се лекуват колкото се може повече пациенти с тежки и изключително тежки форми.
Г-жо Cebotari, в Румъния се обсъжда, че плазмата трябва да се прилага на медицински персонал в рискови групи като метод за предотвратяване на сериозна инфекция. Този въпрос се обсъжда и в Молдова, като се има предвид, че имаме доста голям брой медицински персонал с COVID-19?
Имам резервирано мнение в това отношение, тъй като вярвам, че кръвопреливането, дори специфично, трябва да се извършва само с подходящи показания. Реконвалесцентната плазма не може да се прилага като профилактична мярка. Може да се прилага само при лечение, в този случай за тежки и изключително сериозни пациенти, чийто живот е застрашен.
В интервю за Министерството на здравеопазването казахте, че ще има три центъра за събиране, където ще се взема плазма. Какви ще бъдат те?
Например в Раскани имаме 3-4 потенциални донори. Ако всички са съгласни, тогава ще разположим мобилен пункт за събиране на плазма в Раскани, защото технологиите, които имаме, ни позволяват да се придвижваме възможно най-близо до възстановителите, да събираме плазма и по този начин да им осигурим целия комфорт.
Тоест разполагаме с цялото необходимо оборудване, имам предвид по-специално плазмаферезата, за събиране на плазма.
Разполагаме с 22 апарата за плазмафереза. Дори помогнахме на Републиканската клинична болница с устройство от нас, за да успее да извърши лечебна плазмафереза, като свързано лечение за детоксикация на тежки пациенти.
Също така мога да ви кажа, че имаме и специалисти, обучени да събират плазма от донори. Не е по-различно от това, което правим всеки ден. Единствената разлика са хората на етапа на набиране и критериите за допустимост, за които говорихме. От техническа гледна точка няма разлика и персоналът на Центъра знае всички тези особености. На брой сме достатъчни, за да постигнем събиране на плазма в стационарни и подвижни условия, т.е. можем да се придвижваме на територията.
Нещо повече, мога да ви информирам, че по време на извънредна ситуация сме модифицирали и програмата за дейност. Ние обслужваме донори от 7 до 19 ч., Организираме и транспорт, ако е поискано по райони, по сектори, в часовете, когато общественият транспорт не работи или по искане на донора. Ние им предлагаме всички предпазни мерки, така че тези здрави хора да се чувстват в безопасност.
Колко дози плазма ще са необходими дневно за лечение на сериозни пациенти в Института за спешна медицина, както и на тези в Републиканската клинична болница?
Казах ви, че имаме първия списък с потенциални дарители, 28 на брой. Те са от различни кръвни групи. Правим всичко възможно да формираме тези запаси и да ги предлагаме на болници.
Плазмата, която беше събрана във вторник, беше изследвана от нашите колеги от лабораторията цяла нощ и в 8.00 сутринта я пуснахме в Института за спешна медицина. Ще направим същото със следващите дози.
Тоест в Института за спешна медицина пациентите с плазма вече се лекуват?
Също така казахте в интервюто за колеги от Министерството на здравеопазването любопитен елемент за нас, непознатите, казахте, че само мъже могат да дарят плазма. Искате да обясните защо?
Тъй като мъжете са в групата с по-нисък риск за плазма, която в резултат на трансфузията може да причини някои странични ефекти след трансфузията в сравнение с плазмата при жените. Установено е, макар и много рядко, че плазмата, събрана от жени, може да причини нежелана реакция след трансфузия, наречена остра белодробна травма или на медицински език TRALI синдром. Този синдром засяга предимно белите дробове и има остра белодробна недостатъчност, причинена от наличието на антитела към други тъканни антигенни системи, които присъстват само при жените, в резултат на непрекъсната имунизация след раждания, бременности, аборти. И както знаем, инфекцията с COVID-19 също се развива при пневмония и засяга предимно белите дробове до развитието на септичен шок. Поради тази причина, за да се изключат всякакви нежелани реакции и да се гарантира, че всяка терапевтична единица е сто процента безопасна, решихме да събираме само от мъже.
Така че тези нежелани реакции могат да се получат от пациенти, които получават плазма?
И накрая, госпожо Чеботари, може да имате съобщение или обаждане до пациенти, преминали през COVID-19, и да благодарите на Бог, че са се възстановили.?
Радвам се за тях и тяхното здраве, защото те са преодолели тези трудни моменти от всички гледни точки и бих ги помолил да проявят солидарност, да приемат да бъдат поканени да дарят. Ако са напълно излекувани, те са най-подходящи за дарение и биха могли да помогнат на други, особено на страдащите от тежки форми на инфекция, като просто дарят плазма.
Бих искал да ги уверя, че даряването на плазма е безопасно, а не болезнено. Не трае повече от половин час. Безопасно е както за тях като донори, така и за медицинския персонал. И тъй като тялото на тези пациенти е успяло да се пребори с инфекцията и да се бори с нея, тази плазма със сигурност съдържа анти-covid антитела в достатъчно количество, за да помогне на тези, които се нуждаят и са в състояние. много по-зле. Като даряваме плазма, дори веднъж, можем да помогнем на трима пациенти едновременно. Призовавам ви да го направите, ако можем.
Г-жо Чеботари, благодаря за това интервю.