Затлъстяването, ново лекарство, разрешено в Съединените щати - planete sante

затлъстяването

АВТОРИ

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) току-що даде зелена светлина 1 на пазара на комбинацията бупропион/налтрексон - специалност, продавана под марката Contrave ® 2. Това е относителна изненада: същата FDA първоначално отхвърли разрешението за пускане на пазара на същата тази молекула през февруари 2011 г. Страхува се от възможна дългосрочна сърдечно-съдова токсичност на тази молекула при пациенти с наднормено тегло или със затлъстяване. Новите, успокояващи резултати от проучването за сърдечно-съдова безопасност „Light Study“, проведено върху 9 000 души, са променили ситуацията.

Самоубийствени мисли

Американската агенция обаче е одобрила лечение с тази молекула само при възрастни с индекс на телесна маса (ИТМ) по-голям от 30. Също така го е одобрила при възрастни с ИТМ по-малък или равен на 27. при условие, че имат поне един друг рисков фактор, свързан с тяхното тегло (високо кръвно налягане, диабет тип 2 или необичайно висок холестерол в кръвта).

Важен момент: в листовката с лекарството ще се появи предупреждение за предупреждение на медицинските специалисти и пациентите за повишения риск от мисли за самоубийство, свързани с употребата на бупропион и сериозни невропсихиатрични събития, съобщени с тази молекула (предлагана под марката Zyban ®) при спиране на тютюнопушенето.

Четири молекули в САЩ

Разрешението за пускане на пазара също е придружено от задължение за провеждане на няколко „постмаркетингови“ проучвания, включително едно за сърдечно-съдови рискове. Това е така, защото бупропион/налтрексон може да повиши кръвното налягане и да ускори сърдечната честота. Хората с миокарден инфаркт или инсулт бяха изключени от клинични изпитвания. Същото важеше и за тези с опасни аритмии или сърдечна недостатъчност.