Защо терапията с "ударна вълна" за ЕД не е готова за праймтайма
Някои опитни уролози тестват обещаваща нова процедура, наречена ударно-вълнова терапия, която може да се превърне в неинвазивно решение за промяна на играта без хапчета при лечението на еректилна дисфункция (ЕД).
Еректилната дисфункция е разочароващо заболяване, което според експертите засяга около 50% от мъжете на възраст между 40 и 70 години.
Официално наричана екстракорпорална ударно-вълнова терапия с ниска интензивност (Li-ESWT), тази процедура по-често се нарича терапия с ударни вълни.
Лечението се състои от неинвазивни неинвазивни звукови вълни, които преминават през еректилната тъкан, възстановявайки естествената еректилна функция чрез премахване на плаката от кръвоносните съдове и насърчаване на растежа на нови кръвоносни съдове. Shockwave терапията е лек, тъй като тя решава проблемите, които причиняват дисфункция - най-желаният резултат, печеливш за всички, желан от мъже с ЕД.
Сертифицирани от борда уролози призовават мъжете, търсещи помощ от ЕД, да направят домашна работа, преди да започнат нови лечения, които все още не са одобрени от FDA.
Компанията предупреждава, че лечението с ударни вълни за мъже не е одобрено от FDA
На 22 март Обществото за сексуална медицина на Северна Америка, Inc. (SMSNA) публикува становище, в което предупреждава мъжете, търсещи спешно лечение, че новите лечения, налични в страната, не са одобрени от FDA. „Компанията признава необходимостта от провеждане на многоцентрови, рандомизирани, фалшиви/плацебо клинични изпитвания с адекватна мощност, при добре характеризирани популации пациенти, за да се гарантира ефикасността и безопасността на всяко ново лечение при спешни случаи.
Илюстрация от Диего Сабогал
След това те изброиха някои от недоказаните лечения, в допълнение към терапията с ударни вълни, които се предлагат: терапия със стволови клетки; богата на тромбоцити плазма (PRP), известна също като P-shot или Priapus; и други агенти, като околоплодна течност.
SMSNA вярва, че тези терапии могат потенциално да възстановят естествената функция и да "регенерират еректилната тъкан".
„Има сериозни фундаментални научни доказателства ..., които подкрепят способността на терапията с ударни вълни и терапията със стволови клетки да подобряват еректилната функция; Към днешна дата обаче няма данни от клинични изпитвания, подкрепящи тяхната дългосрочна ефикасност и безопасност при хора. "
Всяка терапия, която е на разположение в помощ на мъже с еректилна дисфункция, би имала неоспорима привлекателност, но експертите предупреждават, че технологията е в зародиш в научните изследвания в Съединените щати и не е готова за праймтайма, докато не завършат много клинични изпитвания. опаковани.
Предвид настоящата липса на регулаторно одобрение за каквато и да е възстановителна терапия за лечение на еректилна дисфункция и до получаването на одобрение, SMSNA вярва, че използването на ударни вълни, стволови клетки и богата на тромбоцити плазма е експериментално и трябва да се проведе като част от изследването. протоколи в съответствие с одобрението на институционалната комисия за преглед.
Боб Дол Пиърсинг
Нека да се върнем. Това беше бившият американски сенатор и кандидат за президент от 1996 г. Боб Доул, който влезе в хола ни преди 20 години като първият виагра на терена за Pfizer.
Вече известен със страховитата си рехабилитация от рани, които е получил през Втората световна война, Доул претърпява простатектомия през 1991 г., докато служи като държавен сенатор в Канзас. Личните проблеми, свързани с извънредната ситуация, за която той говори - много за огорчение на онези, които гледат телевизия с родителите или бабите и дядовците си - са резултат от операцията.
„Знаете ли, малко неудобно е да се говори за еректилна дисфункция, но е важно за милиони мъже и техните партньори“, обясни той, обяснявайки защо говори публично за болестта.
Сините хапчета не са панацея
Д-р Ървин Голдщайн, сертифициран уролог, директор по сексуална медицина в болница Алварадо в Сан Диего и директор по сексуална медицина в Сан Диего, е пионер в областта на мъжката сексуалност. Той обясни, че Виагра, вездесъщите сини хапчета, които служат като текущо лечение на DU, не е панацея.
„Хапчетата не работят за всички и са изключително скъпи“, каза д-р Голдщайн. „Те [пречат] на определени здравословни състояния и много мъже спират да ги използват по различни причини. Най-важното е, че те са временни и не променят основната патофизиология на заболяването. "
Д-р Голдщайн обясни мотивацията на изследователите да намерят безопасна и подходяща алтернатива на лечението с хапчета. „Чрез терапия с ударни вълни въвеждаме нова парадигма на спешното лечение, което изглежда ефективно за промяна на здравето на тъканта на пениса. "
Той припомни, че терапията с ударни вълни за лечение на еректилна дисфункция не е получила одобрение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA), но работи по клинично изпитване по-късно тази година.
Неговият център има девет текущи проучвания в различни области на сексуалността и вече е завършил пилотно проучване върху мъже с еректилна дисфункция в отворена обстановка с устройството за ударна вълна, Dornier Aries, произведено от Dornier MedTech Systems в Германия. Употребата му все още не е одобрена в САЩ извън клиничните изпитвания.