Защо гинеколозите разчитат на мизопростол
Мизопростол за предизвикване на раждане е заподозрян в увреждане на родилки и техните деца. Въпреки че агентът не е одобрен за това, употребата му е често срещана. Дори се препоръчва. Проблемът дозата ли е? И има алтернативи?
На
Стая за доставка: Изглежда, че Misoprostol не се използва рядко.
Мюнхен/Ной-Изенбург. Клиниките и гинеколозите са обвинени, че използват мизопростол извън етикета, за да предизвикат раждане. В отделни случаи съществува риск от сериозни усложнения - включително смъртта на бебето, съобщиха в сряда "Süddeutsche Zeitung" и Bayerischer Rundfunk.
Според докладите, според непубликувано по-рано проучване от университета в Любек, около половината от германските родилни болници използват мизопростол за това показание.
Нито Германското болнично общество (DKG), нито Университетът в Любек не искаха да заемат позиция в сряда по искане на "Ärzte Zeitung". Германското дружество по гинекология и акушерство (DGGG) първоначално само посочи, че изявление все още е в ход.
Мизопростолът е известен под търговското наименование Cytotec®. Шестоъгълните таблетки съдържат 200 μg мизопростол и - когато те все още са били на разположение в Германия - са били предназначени за лечение на язва на стомаха и дванадесетопръстника.
Не е на пазара от 15 години
През 2006 г. производителят Pfizer изтегли продукта от пазара; одобрение за други индикации никога не е кандидатствано и следователно никога не е било предоставено. Акушерската употреба извън етикета "не се поддържа или дори рекламира от Pfizer", се казва в изявление на производителя.
Бременността е противопоказание за прием на Cytotec®. Мизопростолът може да причини маточни контракции и може да е изненадващо, че лекарите го дават на бременни жени, за да предизвикат раждане. Това обаче не е противоречие от гледна точка.
Мизопростолът е синтетичен аналог на простагландин Е1, матката има съответни рецептори. Тези рецептори регулират свиването и отпускането на гладката мускулатура. Простагландините са съответно важни за контракциите на матката, но също така и за узряването на шийката на матката по време на раждането.
Така че в никакъв случай не се казва, че медиите съобщават, че предизвикването на раждане с мизопростол е случайно откритие. Напротив, зоната за индикация дори би била очевидна - ако някога е имало заявление за нея.
Много препоръки за мизопростол
Проучвания, включително рецензии на Cochrane, относно употребата на мизопростол за предизвикване на раждане са в изобилие. Резултатите обикновено са благоприятни: броят на цезаровите сечения намалява. СЗО също препоръчва използването на мизопростол, макар и в ниска доза от 25 μg на всеки два часа.
В докладите за тежко увредени деца и майки след индукция на раждане с мизопростол се споменават значително по-високи дози.
Въпреки това, по-високи дози мизопростол са изследвани и в проучвания без страшната трудова буря, хиперстимулация на матката, настъпваща по-често, отколкото при плацебо.
Според директорията на лекарствата „Lauer-Taxe“, Cytotec® се предлага само в Германия от ре-вносители (Kohlpharma, EurimPharm, Emra-Med).
Налице е одобрена алтернатива
Всъщност има дори одобрена родова алтернатива на индуцирането на раждането, а именно хормонът окситоцин, който се предлага на пазара като интравенозно решение в Германия.
В изтеклото ръководство на S1 „Използване на простагландини в акушерството и гинекологията“ на DGGG, окситоцинът е наречен заедно с простагландините с високо ниво на препоръка.
"Простагландините и интравенозният окситоцин са еднакво ефективни за предизвикване на раждане, независимо от степента на зрялост на шийката на матката и паритета в случай на разкъсване на пикочния мехур близо до среща", казва препоръка степен А.
Същата степен обаче препоръчва „простагландините за предизвикване на раждане, независимо от степента на зрялост на маточната шийка и паритета при бременни жени с непокътнати мембрани, да се предпочитат пред окситоцин“.
Миналата година доставката на окситоцин е ограничена
По-ранната препоръка за S1 насока също може да бъде определяща за предпочитаната употреба на мизопростол.
На въпрос в сряда Федералният институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) не пожела да коментира дали употребата на мизопростол извън етикета може да бъде мотивирана от неуспешни доставки.
В началото на миналата година няколко окситоцинови препарата вече не се предлагаха в цялата страна. Впоследствие федералният министър на здравеопазването Йенс Шпан обяви липса на доставки, за да може по-лесно да изведе на пазара всички запаси от окситоцин, заобикаляйки изискванията за сигурност, които бяха въведени по това време ("Securpharm").