Закриване на процедурата относно паралелната търговия с лекарства Румъния

/ румъния/файл/goldenladyjustitie-infringement-micjpg_rogolden_lady_justitie нарушение mic.jpg

В четвъртък, 17 май, Европейската комисия реши да приключи процедурата за нарушение и разглеждането на жалби в областта на паралелната търговия с лекарства за хуманна употреба срещу Полша, Румъния и Словакия.

процедурата

От началото на мандата си комисията на Юнкер усърдно се стреми към реализирането на своите политически приоритети. Този политически подход се отразява и в начина, по който Комисията е разглеждала случаи на нарушения. Съобщението „Право на ЕС: по-добро прилагане за по-добри резултати“ представя подхода на Комисията за приоритизиране на делата по стратегически начин, като внимателно се претеглят различните публични и частни интереси.

Паралелният внос и износ на лекарства са законна форма на търговия на единния пазар. В някои случаи обаче държавите-членки могат да ограничат паралелната търговия, стига мерките, които предприемат, да са оправдани, разумни и пропорционални, за да гарантират легитимен обществен интерес. Например, това може да са мерки за осигуряване на адекватно и непрекъснато снабдяване на населението с лекарства.

Фактът, че аптеките не са адекватно и постоянно снабдени с лекарства за хуманна употреба, е сериозен и нарастващ проблем, който засегна няколко държави-членки през последните години и има значително отрицателно въздействие върху пациентите. Комисията признава, че една от причините за недостига на доставки на определени лекарствени продукти за хуманна употреба може да бъде паралелната търговия.

Съчетаването на зачитането на свободното движение на стоки с правото на достъп до здравеопазване изисква намиране на деликатен баланс. След внимателна оценка Комисията стигна до заключението, че невъвеждането на процедура за нарушение е подходящият начин за разрешаване на тази сложна ситуация. Трябва бързо и ефективно да бъдат идентифицирани други начини за справяне с проблем, който може да има отрицателно въздействие върху здравето на европейските граждани.

Комисията счита, че структурираният диалог с всички заинтересовани страни трябва да бъде организиран възможно най-скоро. Комисията продължава да се ангажира да подкрепя държавите-членки в усилията им да гарантират, че гражданите ще имат своевременен достъп до качествено и достъпно превантивно и лечебно здравеопазване. За тази цел тя ще събира допълнителна информация от държавите-членки и други заинтересовани страни, за да разгледа въпроса за изпълнението на задължението за обществена услуга и ограниченията за износ в рамките на работната група на Комисията по фармацевтичните продукти (Комитет по фармацевтичните продукти). за човешка употреба).

Паралелната търговия позволява на търговците на едро да купуват лекарства в една държава-членка (обикновено от страни, където цените са по-ниски) и да ги продават в други държави-членки (където цените са по-високи). Паралелният внос и износ на лекарствени продукти са съвместими със свободното движение на стоки (член 34 от ДФЕС).

Въпреки това при изключителни обстоятелства могат да бъдат въведени ограничения, ако това е оправдано от императивни изисквания в обществен интерес, като например защитата на човешкия живот и здраве и ако няма други по-малко ограничителни средства за постигане на тази цел (член 36 от ДФЕС).

Въпросът за недостига на лекарства за хуманна употреба в ЕС беше обсъден на неформалната среща на здравните министри, проведена в Братислава на 3 и 4 октомври 2016 г.

Комисията отбелязва, че на 2 март 2017 г. Европейският парламент е приел резолюция относно възможностите за ЕС да подобри достъпа до лекарства за хуманна употреба. В тази резолюция Парламентът призова Комисията и Съвета на ЕС да проучат причините за недостиг на наркотици, за да проверят спазването на правилата на ЕС относно задължението за осигуряване на непрекъснато снабдяване (член 81 от Директива 2001/83/ЕО). Това е неразривно свързано с достъпността на лекарствата за хуманна употреба до пациентите и с тарифните политики на различните държави-членки - въпроси, които попадат изключително в компетентността на държавите-членки.

На 8 декември 2017 г. Комисията проведе обмен на мнения относно фармацевтичната политика в ЕС. По този повод Комисията потвърди ангажимента си да подкрепи държавите-членки в усилията им да гарантират, че гражданите имат навременен достъп до качествено и достъпно превантивно и лечебно здравеопазване.

Чрез своя месечен пакет от решения за неспазване на изискванията, Европейската комисия („Комисията“) се стреми да преследва държавите-членки, които не са изпълнили задълженията си съгласно законодателството на ЕС. Тези решения, които обхващат различни сектори и области на политиката на ЕС, имат за цел да осигурят правилното прилагане на правото на ЕС в полза на гражданите и бизнеса.

Основните решения, взети от Европейската комисия през май, групирани по области на политиката, включват 53 на писма, уведомяващи за забавяне на изпълнението на задълженията, 18. мотивирани мнения и 14. сезиране на дела на Съда на ЕС. В същото време Комисията приключва 96 дела, по които са разрешени спорове със съответните държави-членки, без да е необходимо допълнително производство.

За повече информация относно процедурата за нарушение на ЕС вижте пълния текст на MEMO/12/12. За повече подробности относно всички взети решения, моля, вижте регистъра на решенията за несъответствие.

Контакти за пресата:

Въпроси от широката общественост:

Europe Direct до телефонния номер 00 800 67 89 10 11 или по имейл