Закрит тест за наркотици, който предизвика голямо раздвижване
Шанкар Ведантам: Закрит тест за наркотици, който предизвика голямо раздвижване
Източници: Washington Post, 18 март 2009 г.
Преведено от: Ерика Чонтос
Всеки ден се събуждаме от факта, че още някои измами, тайно разследване, се откриват от тези във фармацевтичната индустрия и психиатрията. Антипсихотиците, които сега започват да причиняват всякакви проблеми като нарушение на съня, депресия, хиперактивност, представляват сериозен риск за всички пациенти.
Първоначално Проучване 15 провежда изследването, което с времето носи името „прокълнато“.
Това беше дългосрочно последващо проучване на антипсихотик, наречен Seroquel. Според общия транспорт на психиатричните кръгове по-новите лекарства са много по-добри от старите, но резултатите от проучване 15 предполагат друго.
Резултатите от новоиздадените документи показват, че Проучване 15 има подобна съдба като много от спонсорираните проучвания на фармацевтичната индустрия, завършили с резултати, които не са били засегнати от лекарството. Отне 8 години на проучване на държавното финансиране, за да преоткрие това, което е установено в проучване 15 - и повдигна сериозни опасения за цяла група скъпи лекарства.
Резултатите от проучване 15 бяха представени през 1997 г., същата година, когато Seroquel беше одобрена за лечение на шизофрения от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). Оттогава лекарството се прилага за стотици хиляди по света, с милиарди приходи от базираната в Лондон AstraZeneca International - само 12 милиарда долара през последните три години.
Резултатите от проучване 15 никога не са били публикувани или споделяни с лекари, но по-малко точните проучвания, които са довели до положителни резултати за Seroquel, са били използвани в публикации и маркетингови кампании за вътрешни лекари. Резултатите от проучване 15 са представени само на FDA - и органът упорито твърди, че не е упълномощен да направи такова проучване публично достояние.
Собственикът на AstraZeneca, Тони Джуъл, защити изследването на Seroquel, според което компанията публикува данни за рисковете от лекарството. От 1997 г. на етикета на лекарството се споменава, че при пациентите в експеримента също е настъпило повишаване на риска и диабет, въпреки че производителят казва, че тези данни не са напълно ясни. Етикетът гласи, че метаболитните нарушения могат да бъдат свързани с неоткрито заболяване на потребителя.
FDA, добави Jewell, знаеше за проучване 15, когато обяви Seroquel за безопасно и ефективно. Проучването, което сравнява опита на Seroquel с по-старо лекарство, наречено Haldol, "не разкри никакви опасения за безопасността", заяви говорител на AstraZeneca в имейл. Джуъл добави, „значителна част от пациентите отпаднаха и в двете групи, което затруднява компанията да интерпретира данните“.
„Легенда“ от проучване 15 е добро казус, разглеждащ как аптеките контролират публично достъпни изследвания за техните продукти. Тази практика, заедно с други практики, наскоро предизвика сътресения в академични и научни списания и доведе до протести на медицински изследователски групи заради конфликти на интереси. Адвокатите и ревизионните комисии на Конгреса заплашват излагането.
Дори ако повечето лекари се придържат към етичните стандарти, възможността за записване на корпоративни инстинкти, подаръци и корпоративна журналистика в American Journal of Psychiatry компрометира психиатричния процес, казва American Psyche.
„Наличието на публични и частни ресурси за грижа за нашите пациенти зависи до голяма степен от това колко честно е нашето мнение за нашата професия като цяло“, казва Робърт Фрийдман, главен редактор. „Финансовата подкрепа, която всички ние приехме, е част от капиталовите печалби, които все още се разследват.“
Някои подробности от проучване 15 бяха оповестени публично след съдебните дела и сега се обсъждат в съдебните зали в цялата страна: напр. Доказано е, че Seroquel причинява наддаване на тегло, хипергликемия (висока кръвна захар) и диабет при хиляди пациенти. Адвокатска кантора със седалище в Хюстън, наречена Blizzard, McCarthy & Nabers, е една от компаниите, която съхранява в своите досиета 9210 дела, свързани със Seroquel, и публикува документи, които свидетелстват, че са приемали Seroquel в рамките на проучване 15. Избрани са около 6 кг. нагоре - което е плашещо, според известни учени и изследователи на пазара. Анализ на Washington Post установи, че петима пациенти са прекратили приема на лекарства за по-малко от година, което поражда съмнения относно ефективността на лекарството.