ЗАДИТЕН - Кетотифен - Дозировка, Странични ефекти, Бременност - Доктисимо

Това лекарство обикновено се предписва за:

Показания + -

Симптоматично лечение на алергичен риноконюнктивит при възрастни, юноши и деца над 6-годишна възраст.

задитен

Как да го взема + -

Възрастни, юноши и деца над 6 години:

1 капсула (1 mg) сутрин и вечер.

Капсулната форма не е подходяща за деца под 6-годишна възраст поради риск от аспирация. При деца на възраст от 4 до 6 години трябва да се използва формата на перорален разтвор.

Поради риска от сънливост в началото на лечението, адаптационен период от няколко дни до 1/2 доза, приложена само вечер.

Пациенти в напреднала възраст (65 години и повече)

Не е необходимо априори да се коригира дозировката при възрастни хора.

Не са провеждани проучвания при пациенти с бъбречно увреждане. Като се има предвид предимно елиминирането му с урина (60 до 70%), за предпочитане е да се избягва употребата на кетотифен при пациенти с бъбречна недостатъчност (вж. Раздел Фармакокинетични свойства).

Не са провеждани проучвания при пациенти с чернодробно увреждане. Поради чернодробния метаболизъм на кетотифен, за предпочитане е да се избягва употребата на кетотифен при тежко чернодробно увреждане (вж. Точка 5.2).

Възможни нежелани реакции + -

  • Цистит
  • Качване на тегло
  • Агитация
  • Раздразнителност
  • Безсъние
  • Нервност
  • Замайващо усещане
  • Седация
  • Конвулсии
  • Сънливост
  • Главоболие
  • Суха уста
  • Нарушение на апетита
  • Гастралгия
  • Запек
  • Повръщане
  • Гадене
  • Диария
  • Хепатит
  • Повишаване на чернодробните ензими
  • Мултиформен еритем
  • Стивънс Джонсън
  • Тежка кожна реакция
  • Кожен обрив
  • Уртикария
  • Гинекомастия
  • Разстройство на вниманието

Нежеланите реакции, съобщени в клинични изпитвания, спонтанни съобщения и литературата, са изброени според системо-класната система MedDRA. В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите реакции са изброени по честота на предпочитания термин (PT). Поради доброволния характер на спонтанните съобщения и в литературата за нежелани реакции, възникнали при популация с неизвестен размер, не е възможно надеждно да се оцени тяхната честота, която следователно се счита за неопределена.

Оценката на нежеланите реакции се основава на следните конвенции за честотата:

Много чести (≥1/10)

Чести (≥1/100, 1/10000, Нарушения на репродуктивната система и гърдите:

Съобщавани са редки случаи на гинекомастия, без ясно да се установи патофизиологичният механизъм.

* В началото на лечението може да се появят седация, сухота в устата и световъртеж, но те обикновено изчезват сами по време на продължително лечение.

** Симптоми на стимулация на ЦНС като безпокойство, раздразнителност, безсъние и нервност са наблюдавани особено при деца.

Докладване на предполагаеми нежелани реакции

Декларирането на предполагаеми нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Тя позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Здравните специалисти съобщават за всяка предполагаема нежелана реакция чрез националната система за докладване: Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) и мрежата от регионални центрове за фармакологична бдителност - Уебсайт: www.signalement-sante.gouv.fr

Противопоказания + -

  • Кетотифен свръхчувствителност
  • История на припадъка
  • Дете под 6 години
  • Хранене с мляко
  • Бъбречна недостатъчност
  • Тежко чернодробно увреждане
  • Бременност

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в раздела за състава;

- Анамнеза за епилепсия или конвулсии;

Комбинация с перорални антидиабетни средства (вж. Точки Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействия);