ZADITEN 1MG КАПСУЛА 60 дозировка и странични ефекти здравно списание

Презентация

CIP код

Активни субстанции

Терапевтичен клас

H1 (AB) антихистамини

ефекти

Лаборатория

Оценете

Продажна цена: 7,88 € Ставка на възстановяване:%

използване

Терапевтични показания

Симптоматично лечение на алергичен риноконюнктивит при възрастни, юноши и деца над 6-годишна възраст.

Дозировка и начин на приложение

Възрастни, юноши и деца над 6 години:

1 капсула (1 mg) сутрин и вечер.

Капсулната форма не е подходяща за деца под 6-годишна възраст поради риск от аспирация. При деца на възраст от 4 до 6 години трябва да се използва формата на перорален разтвор.

Поради риска от сънливост в началото на лечението, адаптационен период от няколко дни до 1/2 доза, приложена само вечер.

Специфични популации

Пациенти в напреднала възраст (65 години и повече)

Няма априори няма нужда да се коригира дозировката при възрастни хора.

Бъбречна недостатъчност

Не са провеждани проучвания при пациенти с бъбречно увреждане. Предвид предимно елиминирането му с урината (60 до 70%), за предпочитане е да се избягва употребата на кетотифен при пациенти с бъбречна недостатъчност (вж. Точка Фармакокинетични свойства).

Чернодробна недостатъчност

Не са провеждани проучвания при пациенти с чернодробно увреждане. Поради чернодробния метаболизъм на кетотифен, за предпочитане е да се избягва употребата на кетотифен при тежко чернодробно увреждане (вж. Точка Фармакокинетични свойства).

Условия за предписване и отпускане

Продължителност и специални мерки за съхранение

Продължителността на разговора:

Блистерни опаковки (PVC/алуминий): 5 години.

Специални условия на съхранение:

Блистерни опаковки (PVC/алуминий): „Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C“.

Предклинични данни за безопасност

Не е наблюдаван генотоксичен потенциал in vitro или in vivo при кетотифен или неговите метаболити. Прилаганият с храна кетотифен не показва канцерогенен потенциал при плъхове и мишки.

Не е доказан ембриотоксичен или тератогенен потенциал на кетотифен при плъхове и зайци.

Намален фертилитет се наблюдава при мъжки плъхове след прилагане на перорална доза кетотифен над 10 mg/kg/ден в продължение на 10 седмици. Фертилитетът не се влияе от дози, съответстващи на тези, използвани при хора.

Фертилитетът на женските плъхове, пренаталното развитие, бременността, отбиването на потомството и перинаталното развитие не се променят след перорално лечение с кетотифен в дози до 50 mg/kg/ден, въпреки че майчината токсичност се наблюдава при бременни жени с дози от 10 mg/kg или по-голяма. Поради тази токсичност за майката се наблюдава намаляване на степента на преживяемост и увеличаване на теглото на потомството през първите дни от постнаталното развитие с по-висока доза от 50 mg/kg/ден.

Несъвместимости

Предпазни мерки при употреба

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав;

- Анамнеза за епилепсия или конвулсии;

Комбинация с перорални антидиабетни средства (вж. Точки Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия);