ЗАБЕЛЕЖКА
ANSM - Актуализирано на: 18.04.2018
Метформин хидрохлорид
· Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
· Това лекарство е предписано на Вас. Не давайте това на никой друг. Това може да им навреди, дори ако признаците им на заболяване са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за всички нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка. Вижте раздел 4.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Metformin Mylan 850 mg филмирани таблетки ?
3. Как да приемате Metformin Mylan 850 mg филмирана таблетка ?
4. Какви са възможните нежелани реакции? ?
5. Как да съхранявате Метформин Mylan 850 mg филмирана таблетка ?
6. Съдържание на пакета и друга информация.
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА METFORMIN MYLAN PHARMA 850 mg филмирана таблетка и ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА? За какво се използва METFORMIN MYLAN PHARMA ?
METFORMIN MYLAN PHARMA се използва за лечение на диабет тип 2 (наричан още „неинсулинозависим диабет“), когато само диета и упражнения не са достатъчни за контрол на нивата на кръвната захар. Особено се използва при пациенти с наднормено тегло.
Възрастни пациенти могат да приемат Metformin Mylan самостоятелно или с други лекарства за диабет (лекарства за поглъщане или инсулин).
Деца на 10 и повече години и юноши могат да приемат Metformin Mylan самостоятелно или с инсулин.
2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Метформин Mylan 850 mg филмирани таблетки? Ако сте алергични към метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Ако имате проблеми с черния дроб;
- ако страдате от тежко влошаване на бъбречната функция;
- ако имате неконтролиран диабет, например придружен от тежка хипергликемия (високо ниво на глюкоза в кръвта), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте „Риск от лактатна ацидоза“ по-долу) или кетоацидоза. При кетоацидозата в кръвта се натрупват вещества, наречени „кетонни тела“, които могат да доведат до диабетна прекома. Симптомите включват болка в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или ако дъхът ви има необичайна плодова миризма;
- ако сте загубили твърде много вода (дехидратация), например поради упорита или тежка диария, или ако сте повръщали няколко пъти подред. Дехидратацията може да доведе до бъбречни проблеми, които могат да ви изложат на риск от лактатна ацидоза („Предупреждения и предпазни мерки“ по-долу);
Ако имате сериозна инфекция, например инфекция на белите дробове или бронхите, или инфекция на бъбреците. Тежките инфекции могат да причинят бъбречни проблеми, които могат да ви изложат на риск от лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“ по-долу);
Ако приемате лечение за сърдечна недостатъчност или ако наскоро сте прекарали инфаркт, ако имате тежки проблеми с кръвообращението (като шок) или ако имате затруднено дишане. Това може да доведе до недостиг на кислород в тъканите, което може да ви изложи на риск от лактатна ацидоза (вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки“ по-долу);
Ако пиете много алкохол.
Ако някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, преди да започнете да приемате това лекарство.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Риск от лактатна ацидоза
Метформин Mylan може да предизвика рядък, но много сериозен страничен ефект, наречен „лактатна ацидоза“, особено ако бъбреците Ви не работят правилно.
Рискът от развитие на лактатна ацидоза също се увеличава при лошо контролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или консумация на алкохол, дехидратация (виж допълнителната информация по-долу), чернодробни проблеми и други. Медицински състояния, при които част от тялото получава намалено снабдяване с кислород (за например, тежка остра сърдечна болест).
Ако някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Спрете приема на Метформин Милан за кратко време, ако имате някакво състояние, което може да бъде свързано с дехидратация (тежка загуба на телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от обикновено. Говорете с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Спрете приема на Метформин Mylan и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако получите симптоми на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.
Симптомите на лактатна ацидоза включват:
Разстроен стомах (коремна болка);
Общо чувство на неразположение, свързано с голяма умора;
Затруднено дишане;
Намаляване на телесната температура и сърдечната честота.
Лактатната ацидоза е спешна медицинска помощ, която трябва да се лекува в болница.
Трябва да консумирате въглехидрати редовно през целия ден. Ако Вашият лекар Ви е дал съвет относно вашата диета, трябва да продължите да ги спазвате.
Метформин Mylan сам по себе си не причинява хипогликемия (твърде ниски нива на кръвната захар). Ако обаче приемате Метформин Милан едновременно с други лекарства за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфонилурейни производни, инсулин, меглитиниди), съществува риск от хипогликемия. Ако имате симптоми на ниска кръвна захар, като слабост, световъртеж, повишено изпотяване, учестен пулс, замъглено зрение или затруднена концентрация, пиенето или яденето на нещо, което съдържа захар, трябва да ви помогне да се почувствате по-добре.
Ако ви предстои сериозна операция, спрете приема на Metformin Mylan по време на операцията и за известно време след процедурата. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да рестартирате лечението с Метформин Mylan.
Вашият лекар ще трябва да провери колко добре функционират бъбреците Ви преди лечение с това лекарство, особено ако имате сърдечна недостатъчност, лекувана с това лекарство.
Докато приемате Метформин Mylan, Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в напреднала възраст и/или ако бъбречната Ви функция се е влошила.