Xarelto 2,5 mg филмирани таблетки Prospect rivaroxabanum

Xarelto съдържа активното вещество ривароксабан и принадлежи към група лекарства, наречени антитромботични лекарства. Той действа, като блокира фактора на съсирването (фактор Ха), като по този начин намалява склонността на кръвта да образува съсиреци.

Xarelto няма да Ви бъде даден сам. Вашият лекар ще Ви каже да приемате:
• ацетилсалицилова киселина (известна още като аспирин) или
• ацетилсалицилова киселина плюс клопидогрел или тиклопидин.

Показания Xarelto 2,5 mg филмирани таблетки:

Вие сте получили Xarelto, тъй като сте диагностицирани с остър коронарен синдром (група състояния, включваща инфаркт на миокарда и нестабилна ангина пекторис, тежък тип болка в гърдите) и е доказано, че имате повишени сърдечни кръвни тестове.
При възрастни Xarelto намалява риска от нов сърдечен удар или намалява риска от смърт поради състояние в сърцето или кръвоносните съдове.

Противопоказания:

Прием на Xarelto 2,5 mg филмирани таблетки:

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Колко Xarelto трябва да използвате
Препоръчителната доза е една таблетка от 2,5 mg два пъти дневно. Вземете Xarelto по едно и също време всеки ден (например една таблетка сутрин и една вечер). Това лекарство може да се приема със или без храна.

Ако имате затруднения с поглъщането на таблетката напълно, попитайте Вашия лекар за други начини, по които можете да приемате Xarelto. Таблетката може да бъде смачкана и смесена с вода или меки храни, като ябълково пюре, непосредствено преди да я приемете.
Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви даде смачканата таблетка Xarelto през сонда, която влиза в стомаха Ви.

Вашият лекар ще Ви каже колко да приемате от тези лекарства (обикновено между 75 и 100 mg ацетилсалицилова киселина на ден или дневна доза от 75-100 mg ацетилсалицилова киселина плюс дневна доза от 75 mg клопидогрел или стандартна дневна доза тиклопидин).

Кога да приемате Xarelto
Лечението с Xarelto трябва да започне възможно най-скоро след стабилизирането на острия коронарен синдром, най-рано 24 часа след хоспитализацията и когато парентералното антикоагулантно (инжекционно) лечение обикновено трябва да бъде прекратено.
Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължите лечението.

Ако сте приели повече Xarelto, отколкото трябва
Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако сте приели твърде много таблетки Xarelto. Използването на няколко таблетки Xarelto увеличава риска от кървене.

Ако сте пропуснали да приемете Xarelto
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако пропуснете доза, вземете следващата доза в обичайното време.

Ако сте спрели приема на Xarelto
Приемайте Xarelto редовно и толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.

Не спирайте приема на Xarelto, без първо да говорите с Вашия лекар. Ако спрете да приемате това лекарство, това може да увеличи риска от повторен инфаркт или инсулт или може да увеличи риска от смърт поради състояние на сърцето или кръвоносните съдове.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Състав Xarelto 2,5 mg филмирани таблетки:

предпазни мерки:

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Xarelto.
Xarelto не трябва да се използва в комбинация с други лекарства, които намаляват съсирването на кръвта, като прасугрел или тикагрелор, различни от ацетилсалицилова киселина и клопидрогрел/тиклопидин.

Ако сте в някоя от тези ситуации, уведомете Вашия лекар, преди да приемете Xarelto.
Вашият лекар ще реши дали трябва да се лекувате с това лекарство и дали трябва да останете под строг контрол.

Ако трябва да се оперирате:
- Много е важно да приемате Xarelto преди и след операцията, точно когато Вашият лекар Ви е казал.
- Ако операцията включва катетър или инжекция в гръбначния стълб (например за епидурална или спинална анестезия или за намаляване на болката):
• много е важно да приемате Xarelto преди и след инжектирането или отстраняването на катетъра в точното време, дадено от Вашия лекар.
• уведомете Вашия лекар незабавно, ако имате изтръпване или слабост в краката или проблеми с червата или пикочния мехур в края на анестезията, тъй като е необходима спешна медицинска помощ.

Деца и юноши
Xarelto не се препоръчва при пациенти под 18-годишна възраст. Няма достатъчно информация за употребата на това лекарство при деца и юноши.

предупреждения:

Шофиране и работа с машини
Xarelto може да причини замаяност (чести нежелани реакции) или припадък (нечести нежелани реакции) (вж. Раздел „Възможни нежелани реакции“). Не трябва да шофирате или да работите с машини, ако имате тези симптоми.

Xarelto съдържа лактоза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Странични ефекти на Xarelto 2,5 mg филмирани таблетки:

Както всички лекарства, Xarelto може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Както при другите лекарства (антитромботични лекарства), Xarelto може да причини животозастрашаващо кървене. Прекомерното кървене може да доведе до внезапен спад на кръвното налягане (шок). В някои случаи кървенето може да не е очевидно.

Възможни нежелани реакции, които могат да бъдат признаци на кървене:
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
- продължително или обилно кървене
- много тежка слабост, умора, бледност, световъртеж, главоболие, необясним оток, задух, болка в гърдите или ангина, което може да е признак на кървене.
Вашият лекар може да реши да Ви държи под строг надзор или да промени лечението Ви.

Възможни нежелани реакции, които могат да бъдат признак на сериозна кожна реакция:
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите нежелани реакции като обрив, мехури или лигавични лезии, например в устата или очите (синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза). Честотата на тези нежелани реакции е много рядка (по-малко от 1 на 10 000 души).

Общ списък на възможните нежелани реакции:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- кървене в стомаха или червата, урогенитално кървене (включително наличие на кръв в урината и обилно менструално кървене), назално кървене, кървене на венците
- кървене в окото (включително кървене в бялото на очите)
- кървене в тъканите или кухина на тялото (хематоми, натъртвания)
- кашляне на кръв
- кървене по кожата или под кожата
- кървене след операция
- кървене или течност от хирургичната рана
- оток в крайниците
- болка в крайниците
- треска
- намаляване на броя на червените кръвни клетки, което може да доведе до бледност на кожата и може да причини слабост или задух
- болка в стомаха, лошо храносмилане, чувство за гадене, запек, диария
- ниско кръвно налягане (симптомите могат да бъдат замаяност или припадък при изправяне)
- намален тонус и енергия като цяло (слабост, умора), главоболие, световъртеж, припадък
- преходни кожни обриви, сърбеж по кожата
- нарушена бъбречна функция (може да се види при тестове, проведени от Вашия лекар)
- Кръвните тестове могат да покажат повишаване на чернодробните ензими

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
- кървене в мозъка или вътре в черепа
- кървене в ставата, което причинява болка и подуване
- губя съзнание
- гадене
- усещане за сухота в устата
- ускорен сърдечен ритъм
- алергични реакции, включително алергични кожни реакции
- кошери
- нарушения на чернодробната функция (може да се види от Вашия лекар)
- кръвните тестове могат да покажат повишаване на билирубина, панкреатичните или чернодробните ензими или броя на тромбоцитите.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
- кървене в мускула
- локализирано подуване
- пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница)
- натрупване на кръв (хематом) в областта на слабините като усложнение на сърдечна процедура, чрез която катетър се въвежда в артерията на стъпалото ви (псевдоаневризма)

Неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
- повишено налягане в мускулите на ръцете или краката след кървене, което може да доведе до болка, подуване, променени усещания, изтръпване или парализа (синдром на отделението след кървене)
- бъбречна недостатъчност след тежко кървене

След разрешаване са съобщени следните нежелани реакции:
- Ангиоедем или алергичен оток (подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото)
- Холестаза (намален жлъчен поток), хепатит, включително хепатоцелуларни лезии (възпаление на черния дроб, включително увреждане на черния дроб)
- Тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити, които са клетки, които помагат за съсирването на кръвта).

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, както е споменато на www.anm.ro. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Взаимодействия с други лекарства:

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

- Ако приемате:
• някои лекарства за гъбични инфекции (напр. Кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позиконазол), освен ако не се прилагат само върху кожата
• някои антивирусни лекарства за ХИВ/СПИН (напр. Ритонавир)
• други лекарства за намаляване на кръвосъсирването (напр. Еноксапарин, клопидогрел или антагонисти на витамин К, като варфарин и аценокумарол)
• противовъзпалителни и болкоуспокояващи (напр. Напроксен или ацетилсалицилова киселина)
• дронедарон, лекарство, използвано за лечение на абнормен сърдечен ритъм
• някои лекарства за лечение на депресия (селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs) или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норепинефрин (NSRI)

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, уведомете Вашия лекар, преди да приемете Xarelto, тъй като ефектът от Xarelto може да бъде увеличен. Вашият лекар ще реши дали трябва да се лекувате с това лекарство и дали трябва да останете под строг контрол.
Ако Вашият лекар прецени, че имате повишен риск от язва на стомаха или червата, той или тя може да използва лечение за предотвратяване на язва.
- Ако приемате:
• някои лекарства за лечение на епилепсия (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
• жълт кантарион (Hypericum perforatum), използван за лечение на депресия
• рифампицин, антибиотик
Ако някое от горните се отнася за Вас, уведомете Вашия лекар преди да използвате Xarelto, тъй като ефектът от Xarelto може да бъде намален. Вашият лекар ще реши дали трябва да Ви бъде приложен Xarelto и дали трябва да бъдете под строг контрол.

Приложение на Xarelto 2,5 mg филмирани таблетки по време на бременност/кърмене:

Представяне на опаковката:

Xarelto 2,5 mg филмирани таблетки са светложълти, кръгли, двойноизпъкнали и напречно отпечатани с BAYER от едната страна и „2,5“ и триъгълник от другата страна.
Предлагат се в блистерни опаковки, съдържащи 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 или 196 филмирани таблетки или перфорирани блистери, за да доставят единица, дозирана в кутии от 10 х 1 или 100 х 1 или няколко опаковки, съдържащи 10 кутии, всяка съдържаща 10 x 1 филмирани таблетки или във флакони от 100 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Условия за съхранение:

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и всеки блистер след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.