Wakix 4,5 mg филмирани таблетки Wakix 18 mg филмирани таблетки - Листовка

Общ

Държава на регистрация
Производител	Bioprojet
категория	Стандартно лекарство
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Статус на подаване	Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата	Еднодозови лекарствени продукти по лекарско предписание
Анатомична група	Нервна система
Терапевтична група	Други средства за нервната система
Фармакологична група	Други средства за нервната система
Химическа група	Други средства за нервната система
Активна съставка	Pitolisant

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Wakix съдържа активната съставка питолисант. Това е лекарство, използвано за лечение на възрастни пациенти с нарколепсия, със или без катаплексия.

Нарколепсията е състояние, което причинява прекомерна сънливост през деня и склонност да заспива внезапно в неподходящи ситуации (пристъпи на сън). Катаплексията е внезапна мускулна слабост или парализа на мускулите без загуба на съзнание в отговор на внезапна емоционална реакция, като Б. гняв, шок, радост, смях или изненада.

Активната съставка, питолисант, се свързва с рецепторите на клетките в мозъка, които играят роля за стимулиране на вниманието. Това противодейства на сънливостта през деня и катаплексията и насърчава бдителността.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Wakix не трябва да се приема,

ако сте алергични към питолисант или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате тежки чернодробни проблеми, тъй като питолисантът обикновено се разгражда в черния дроб и може да се натрупат прекомерни нива при пациенти с тежко нарушена чернодробна функция.
ако кърмите.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Wakix, ако някое от следните се отнася за Вас:

В миналото сте имали тревожни разстройства или депресия със мисли за самоубийство.
Имате чернодробни или бъбречни проблеми; в този случай може да се наложи коригиране на дозата.
Имате язва или приемате лекарства, които могат да раздразнят стомаха Ви, като: Б. Противовъзпалителни лекарства, тъй като при Wakix се съобщава за стомашно разстройство.
Вие сте със затлъстяване или анорексия (може да промените теглото, да наддадете или да отслабнете, докато приемате Wakix).
Имате сърдечно заболяване. Вашият лекар ще трябва да проверява това редовно, докато приемате Wakix.
Имате тежка епилепсия.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Wakix, ако някое от горните се отнася за Вас.

Деца или юноши не трябва да приемат Wakix.

Други лекарства и Wakix

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства. Wakix може да повлияе на начина на действие на някои други лекарства, а други лекарства също могат да повлияят на начина им на действие. Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозите Ви.

По-специално, трябва да внимавате, ако приемате Wakix заедно с някои антидепресанти (напр. Имипрамин, кломипрамин и митарзапин) и някои лекарства, използвани за лечение на алергични заболявания (антихистамини като фенирамин малеат, хлорфенирамин, димедрол, прометазин, мепирамин).

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: рифампицин (антибиотик), фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (те се използват главно за контрол на гърчове), хинидин, дигоксин (използван за лечение на неравномерен сърдечен ритъм), пароксетин, флуоксетин, Венлафаксин, дулоксетин (антидепресант), жълт кантарион (Hypericum perforatum; билков лек за депресия), бупропион (антидепресант или средство за отказване от тютюнопушене), синакалцет (използван за лечение на паращитовидни разстройства), тербинафин (използван за лечение на гъбични инфекции) Репаглинид (използван за лечение на диабет), доцетаксел, иринотекан (използван за лечение на рак), цизаприд (използван за лечение на стомашна киселина обратно в хранопровода), пимозид (използван за лечение на някои психични разстройства), халофантрин (използван за лечение на малария), ефавиренц ( антивирусно лекарство, използвано за лечение на ХИВ), морфин, парацетамол (използвано за лечение на ХИВ) болка), дабигатран (използва се за лечение на проблеми с вените), варфарин (използва се за лечение на сърдечни заболявания).

Wakix може да направи хормоналните контрацептиви по-малко ефективни; следователно трябва да се използва друг надежден метод за контрацепция (вж. раздел "Бременност").

бременност и период на кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Wakix не трябва да се използва по време на бременност, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Няма достатъчно информация, за да се оцени дали употребата на Wakix е свързана с определен риск по време на бременност. Ако сте жена, трябва да използвате контрацепция, докато се лекувате с Wakix и поне 21 дни след спиране на лечението. Тъй като Wakix може да направи хормоналните контрацептиви по-малко ефективни, трябва да се използва друг надежден метод за контрацепция.

Wakix се екскретира в майчиното мляко на животните. Пациентите, приемащи Wakix, трябва да спрат кърменето.

Шофиране и работа с машини

По време на дейности, които изискват внимание, като напр Б. Шофиране на превозно средство и работа с машини е необходимо внимание. Ако не сте сигурни дали състоянието Ви влияе неблагоприятно върху способността Ви да шофирате, говорете с Вашия лекар.

Как се използва?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Лечението обикновено започва с доза от 9 mg веднъж дневно и постепенно се увеличава до най-подходящата доза за период от три седмици. Вашият лекар може да увеличи или намали дозата Ви по всяко време, в зависимост от това колко добре действа лекарството за Вас и колко добре го понасяте.

Може да отнеме няколко дни, преди да усетите ползите от лекарството; най-голямата полза обикновено се появява след няколко седмици.

Не променяйте самостоятелно дозата на Wakix. Всяка промяна в дозировката трябва да бъде наредена и контролирана от Вашия лекар.

Вземете една филмирана таблетка от 4,5 mg за доза от 4,5 mg.

Вземете две филмирани таблетки от 4,5 mg за доза от 9 mg.

Вземете една филмирана таблетка от 18 mg за доза от 18 mg.

Вземете две филмирани таблетки от 18 mg за доза от 36 mg.

Вземете филмираната (ите) таблетка (и) веднъж дневно сутрин със закуска.

Не приемайте доза следобед или може да имате затруднения със съня.

Ако сте приели повече Wakix, отколкото трябва

Ако вземете твърде много филмирани таблетки, незабавно отидете до най-близката спешна помощ или уведомете Вашия лекар или фармацевт. Може да изпитате главоболие, коремна болка, гадене или раздразнителност. Може и да имате

Трудности със съня. Вземете тази листовка и всички останали филмирани таблетки със себе си.

Ако сте пропуснали да приемете Wakix

Ако забравите да вземете лекарството, вземете следващата доза в обичайното време; не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако спрете да приемате Wakix

Трябва да продължите да приемате Wakix толкова дълго, колкото е предписал Вашият лекар. Не спирайте внезапно Wakix сами.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):

Нарушения на съня, безпокойство, раздразнителност, депресия
Главоболие, усещане за въртене (световъртеж), загуба на равновесие, треперене
Гадене, повръщане, лошо храносмилане
Умора (изтощение)

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

Загуба на апетит, повишен апетит
Ненормално поведение, объркване, депресивно настроение, възбудимост, чувство на емоционален или психически дискомфорт, виждане или чуване на неща по време на сън, които всъщност не са там
Загуба на съзнание, главоболие от напрежение, проблеми с паметта, некачествен сън
Дискомфорт в корема, проблеми или болка при преглъщане, метеоризъм, възпаление на храносмилателния тракт
Възпаление на кожата, необичайна чувствителност към светлина
Болка в шията, болка в гърдите
Спонтанен аборт
Болка, нощно изпотяване, безпокойство
Високи нива на ензима креатинин фосфокиназа в кръвта, ненормално общо физическо състояние, промени в измерванията на сърдечната честота (ЕКГ)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как трябва да се съхранява?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

Още информация

Активната съставка е питолисант.

Wakix 4,5 mg филмирани таблетки

Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg питолисант хидрохлорид, еквивалентно на 4,45 mg питолисант.

Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg питолисант хидрохлорид, еквивалентно на 17,8 mg питолисант.

Другите съставки са: микрокристална целулоза, кросповидон тип А, талк, магнезиев стеарат (Ph.Eur.), Безводен колоиден силициев диоксид, поли (винилов алкохол), титанов диоксид (E171), макрогол 3350.

Как изглежда Wakix и какво съдържа опаковката

Wakix 4,5 mg е бяла, кръгла, двойноизпъкнала, филмирана таблетка с диаметър 3,7 mm и с надпис „5“ от едната страна.

Wakix 18 mg е бяла, кръгла, двойноизпъкнала, филмирана таблетка с диаметър 7,5 mm с „20“ от едната страна.

Wakix се предлага в бутилка от 30 таблетки.

Bioprojet Pharma 9, rue Rameau 75002 Париж Франция

ZI N ° 2 de Prouvy Rouvignies

Булевард 40 Шампаре 40

38300 Bourgoin-Jallieu Франция

Тази листовка е преразгледана за последен път

Подробна информация за този лекарствен продукт е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.

Тази листовка е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата на всички официални езици на ЕС.

Можете също да получите достъп до тази информация, като прочетете QR кода по-долу.