ВЪЗРАСТНИ TICOVAC - Virus de l; Кърленен енцефалит - Дозировка, Странични ефекти, Бременност -

Това лекарство обикновено се предписва за:

Показания + -

TICOVAC 0,5 ml ADULTS е показан за активна имунизация (профилактика) срещу кърлежен енцефалит при лица на възраст 16 години и повече.

TICOVAC 0,5 ml ВЪЗРАСТНИ трябва да се прилага в съответствие с официалните препоръки, определящи нуждите и графика на ваксинация срещу енцефалит срещу кърлежи.

Как да го взема + -

Схема за първична ваксинация

Графикът за първична ваксинация е еднакъв за всички хора на възраст 16 и повече години и се състои от 3 инжекции TICOVAC 0,5 ml ВЪЗРАСТНИ.

Първата и втората инжекции трябва да се направят в рамките на 1 до 3 месеца. Ако е необходимо да се получи бърз имунологичен отговор, втората инжекция може да се направи 2 седмици след първата.

След първите две инжекции се очаква достатъчна защита за текущия сезон на кърлежите (вж. Точка 5.1).

Третата инжекция трябва да се направи 5 до 12 месеца след втората. След третото инжектиране се очаква период на защита от поне 3 години.

За да се постигне имунитет преди началото на сезона на активността на кърлежите, т.е.пролет, първата и втората инжекция за предпочитане трябва да се правят през зимата. Третото инжектиране трябва да се извършва по време на сезона на активността на кърлежите или най-късно преди началото на следващия сезон.

Основен имунитет

Ускорен график на имунизация

1 до 3 месеца след 1-ва ваксинация

14 дни след 1-ва ваксинация

5 до 12 месеца след 2-ра ваксинация

Бустер дози

Хора на възраст от 16 до 60 години:

Първата бустер доза трябва да се прилага 3 години след инжектирането на третата доза (вж. Точка 5.1).

Допълнителни бустер дози трябва да се дават на всеки 5 години след последния бустер.

Субекти над 60:

По принцип при пациенти над 60-годишна възраст интервалът между бустерните дози не трябва да надвишава 3 години.

Бустерна доза ≥ 16 години до

3 години след 3-тата ваксинация

Бустер доза ≥ 60 години

Всички напомняния

Превишаването на интервала между дозите (схема на първична имунизация и бустер дози) може да доведе до неадекватна защита на субектите срещу инфекция (вж. Точка 5.1). Ако обаче схемата на ваксиниране бъде прекъсната с поне две предишни ваксинации, е достатъчна единична догонваща доза, за да продължи схемата на ваксинация (вж. Раздел Фармакодинамични свойства).

Хора с имунна недостатъчност (включително тези, които се лекуват с имуносупресори)

Няма конкретни клинични данни, които да определят схемата на ваксинация. Концентрацията на специфични антитела обаче може да се определи 4 седмици след втората инжекция и може да се направи допълнителна инжекция, ако нивото на защита не се постигне. Това важи и за всички следващи дози.

Тази ваксина трябва да се прилага интрамускулно в горната част на ръката (делтоидна).

Само в изключителни случаи (при пациенти с нарушение на кръвосъсирването или при пациенти, получаващи профилактична антикоагулация) ваксината може да се прилага подкожно (вж. Точки 4.4 и Ефекти. Нежелани.).

Трябва да се обърне специално внимание, за да се избегне случайно интравенозно инжектиране (вж раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба ).

Възможни нежелани реакции + -

Лимфаденопатия
Свръхчувствителност
Главоболие
Сънливост
Лабиринтно световъртеж
Гадене
Повръщане

Диария
Болка в корема
Миалгия
Артралгия
Реакция на мястото на инжектиране
Болка на мястото на инжектиране
Изморен
Дискомфорт
Пирексия
Кървене на мястото на инжектиране
Еритема на мястото на инжектиране
Индурация на мястото на инжектиране
Подуване на мястото на инжектиране
Сърбеж на мястото на инжектиране
Парестезия на мястото на инжектиране
Загрейте на мястото на инжектиране
Активни лезии на херпес зостер
Влошаване на автоимунно заболяване
Анафилактична реакция
Остър дисеминиран енцефаломиелит
Синдром на Guillain Barré
Миелит
Напречен миелит
Енцефалит
Конвулсии
Асептичен менингит
Менингеален синдром
Сензорни нарушения
Проблем с двигателя
Парализа
Пареза
Парализа на лицето
Неврит
Хипоестезия
Парестезия
Невралгия
Оптичен неврит
Замайващо усещане
Нарушение на зрението
Фотофобия
Болка в очите
Шум в ушите
Тахикардия
Диспнея
Уртикария
Еритематозен обрив
Макулопапулозен обрив
Пруритус
Дерматит
Еритема
Хиперхидроза
Болка в гърба
Подуване на ставите
Болка във врата
Мускулно-скелетна скованост
Скованост на врата
Болка в крайниците
Ненормална походка
Втрисане
Грипен синдром
Астения
Оток
Болки в ставите на мястото на инжектиране
Възел на мястото на инжектиране
Възпаление на мястото на инжектиране

Честотите, показани в таблицата по-долу, са тези, наблюдавани при ваксинация и са изчислени от комбиниран анализ на нежелани реакции от 7 клинични проучвания, проведени с TICOVAC 0,5 ml ВЪЗРАСТНИ (2,4 µg) при пациенти в напреднала възраст на възраст 16 до 65 години, получаващи 3 ваксинации (3512 пациенти след първата ваксинация, 3477 след втората ваксинация и 3274 след третата ваксинация).

Нежеланите реакции, изброени в този раздел, са дадени с помощта на препоръчаната честотна терминология:

Нежелани реакции от клинични изпитвания

Системни класове

1 Честотата на световъртеж се основава на честотата, съобщена след първична ваксинация (n = 3512). Не се съобщава за замаяност след втората и третата ваксинация.

Нежелани реакции от постмаркетинговото наблюдение

След пускането на пазара са докладвани следните допълнителни нежелани реакции.

Класове на системни органи

Редки (≥ 1/10 000, * Горната граница на 95% доверителен интервал за честотата на нежеланата реакция се изчислява от 3/n, където n е броят на пациентите, включени във всички клинични проучвания с TICOVAC 0,5 ml ВЪЗРАСТНИ. изчислената честота "рядко" представлява теоретичната максимална честота за тези ефекти.