Възможни следи от олово в Smecta - science et Avenir

Публикувано на 01.03.2019 в 12:22 ч.

следи

ANSM предизвиква възможно присъствие на следи от олово в Smecta и нейните генерични продукти. Тя препоръчва повече да не се използват тези лекарства за деца под две години, както и за бременни жени.

ANSM препоръчва да не се използва Smecta при деца под 2-годишна възраст.

OLIEL/BSIP/AFP

Ще трябва да намерим алтернативи за лечение на диария. Националната агенция за безопасност на лекарствата (ANSM) препоръчва повече да не се използват лекарства на основата на глина за лечение на тази патология при деца под две години. Агенцията споменава за наличието на възможни следи от олово в Smecta и в нейните генерични продукти. Явлението вече беше известно на органите по наркотиците. „Глините, получени чрез извличане от земята, могат да съдържат малки количества тежки метали, естествено присъстващи в околната среда, като олово“, може да се прочете в прессъобщение.

Няма опасност за възрастни

Но следвайки нови международни препоръки относно приемливите прагове на тежки метали в лекарствата, ANSM поиска от лабораториите, които предлагат на пазара лекарства на глинена основа, да гарантират, че те са безопасни за лекуваните пациенти и че оловото не преминава в кръвта на пациентите. „В отговор лабораториите на IPSEN предоставиха клинично проучване, резултатите от което показват, че не съществува риск от преминаване на олово в кръвта при възрастни, лекувани със Smecta в продължение на 5 седмици. Този риск не може да бъде изключен при деца под 2-годишна възраст. Следователно се препоръчва като предпазна мярка да не се прилага Smecta или нейният генеричен диосмектит Mylan на деца под 2-годишна възраст ", заключава ANSM. Препоръка, която се отнася и за бременни и кърмещи жени.