Вътрешното клинично изпитване е манипулирано - участва антиинфарктно лекарство

Проверка на място от френския лицензиращ орган разкрива, че GVK Biosciences of India редовно е манипулирал резултатите от изпитвания на лекарства, включително електрокардиографски (ЕКГ) данни от клинични изпитвания, в продължение на 5 години.

изпитване

Миналия септември Европейската агенция по лекарствата започна преглед на лекарствата, които са били клинично тествани от тази индийска компания. На пазара в Унгария има общо 13 лекарства, клиничните изпитвания на които могат да бъдат свързани с GVK Biosciences, участващи в такси за манипулация.

Разбрахме, че в един от 13-те продукта е необходимо да се спре пускането на пазара на Trimetazidine Sandoz 35 mg retard. Въпреки че пет продукта имат разрешения за пускане на пазара, те всъщност не се предлагат в аптеките.