Всичко за лекарството XOLAIR - Top Health

  • Алергология
  • Други антиалергични лекарства
  • Омализумаб
  • Пулмология
  • Антиастматици/ХОББ
  • Други лекарства против астма за системна употреба
  • Други лекарства против астма за системна употреба
  • Омализумаб
  • L-аргинин хидрохлорид
  • L-хистидин хидрохлорид
  • L-хистидин
  • Полисорбат 20
  • Вода за инжекции
  • Оригинални субстрати:
  • Хамстер протеин
  • Капачка на спринцовката:
  • Латекс

Тежка персистираща алергична астма

health

Лечението с Xolair трябва да започне от лекар, който има опит в диагностиката и лечението на тежка персистираща астма или спонтанна хронична уртикария.

Точната доза и честота на приложение на Xolair се определят въз основа на първоначалното ниво на IgE (IU/ml), измерено преди началото на лечението, и телесното тегло (kg). Нивото на IgE на пациента трябва да се определи преди прилагането на първата доза чрез един от наличните методи за анализ на общия серумен IgE, за да се определи дозата, която ще се прилага. В зависимост от тези измервания може да е необходима доза от 75 до 600 mg Xolair в 1 до 4 инжекции за всяко приложение.

Пациентите с ниво на IgE под 76 IU/ml са по-малко склонни да се възползват от лечението (вж. Точка 5.1). Лекарите, които предписват лекарства, трябва да гарантират, че възрастни и юноши пациенти, при които нивото на IgE е по-малко от 76 IU/ml, както и деца (от 6 години до по-малко от 12 години), при които нивото на IgE е по-ниско при 200 IU/ml, имат значителна реактивност ин витро

(RAST) към многогодишен алерген преди започване на лечението.

Вижте Таблица 1 за таблица за преобразуване и Таблици 2 и 3 за таблици за определяне на дозата при възрастни, юноши и деца (на възраст от 6 до под 12 години).

Пациенти, чието първоначално ниво на IgE или телесно тегло (kg) е извън граничните стойности, дадени в таблицата с дозите, не трябва да се лекуват с Xolair.

Максималната препоръчителна доза е 600 mg омализумаб на всеки две седмици.

Таблица 1 Съответствие на дозата за всяко приложение по брой спринцовки, брой инжекции и общ обем за инжектиране

Доза (mg) Брой 75 mg спринцовки 150 mg Брой инжекции Общ обем за инжектиране (ml) 75 1 0 1 0,5 150 0 1 1 1,0 225 1 1 2 1,5 300 0 2 2 2,0 375 1 2 3 2,5 450 0 3 3 3.0 525 1 3 4 3.5 600 0 4 4 4.0

Таблица 2 АДМИНИСТРАЦИЯ НА ВСЕКИ 4 СЕДМИЦИ. Дози Xolair (милиграми на доза), прилагани чрез подкожно инжектиране на всеки 4 седмици

Телесно тегло (кг)

Първоначално ниво IgE ≥ 20-> 25-> 30-> 40-> 50-> 60-> 70-> 80-> 90-> 125- (IU/ml) 25 30 40 50 60 70 80 90 125 150 ≥ 30 -100 75 75 75 150 150 150 150 150 300 300> 100-200 150 150 150 300 300 300 300 300 450 600> 200-300 150 150 225 300 300 450 450 450 600> 300-400 225 225 300 450 450 450 600 600> 400-500 225 300 450 450 600 600> 500-600 300 300 450 600 600> 600-700 300 450 600> 700-800> 800-900 АДМИНИСТРАЦИЯ ВСЕКИ> 900- 2 СЕДМИЦИ: ВИЖТЕ ТАБЛИЦА 3 1000> 1000- 1100

Таблица 3 АДМИНИСТРАЦИЯ НА ВСЕКИ 2 СЕДМИЦИ. Дози Xolair (милиграми на доза), прилагани чрез подкожно инжектиране на всеки 2 седмици

Начално ниво на IgE (IU/ml)

Телесно тегло (кг)

≥ 30-100 АДМИНИСТРАЦИЯ ВСЕКИ

> 100-200> 200-300 375> 300-400 450 525> 400-500 375 375 525 600> 500-600 375 450 450 600> 600-700 225 375 450 450 450 525> 700-800 225 225 300 375 450 450 525 600> 800-900 225 225 300 375 450 525 600> 900- 1000 225 300 375 450 525 600> 1000 - 1100 225 300 375 450 600

4 СЕДМИЦИ: ВИЖТЕ ТАБЛИЦА 2

300 300 450 525 600 НЕ АДМИНИСТРАТОР - данни №

на разположение, за да се направи препоръка за дозиране

300 375 450 525

300 375 525 600

Продължителност на лечението, проследяване и корекции на дозата

Xolair е предназначен за дългосрочно лечение. Клиничните проучвания показват, че лечението с Xolair може да отнеме поне 12 до 16 седмици, за да бъде ефективно. След 16 седмици лечение, лекарят трябва да прецени ефективността на лечението, преди да продължи инжекциите. Решението за продължаване на Xolair след тези 16 седмици или след това ще се основава на наблюдението на значително подобрение в контрола на астмата (вж. Раздел Фармакодинамични свойства: Цялостна оценка на ефективността на лечението от лекаря).

Спирането на лечението с Xolair обикновено води до връщане към високи нива на циркулиращ IgE и свързани симптоми. Общите нива на IgE могат да бъдат повишени по време на лечението и могат да останат такива до една година след спиране на лечението. Следователно повторното изследване на нивото на IgE по време на лечението с Xolair не може да се използва за определяне на дозите, които трябва да се прилагат. След прекъсване на лечението, по-малко от една година, дозата, която трябва да се приложи, ще бъде определена въз основа на серумното ниво на IgE, измерено по време на определянето на началната доза. Ако лечението с Xolair е било прекъснато за една година или повече, може да се извърши повторно изследване на серумните нива на общите IgE, за да се определи дозата, която трябва да се приложи.