Всичко за лекарството Atorvastatin Mylan
- Кардиология и ангиология
- Сърдечно-съдова профилактика
- Инхибитори на HMG-CoA редуктазата (статини)
- Аторвастатин
- Метаболизъм и хранене
- Липидо-модифициращи лекарства
- Липидо-модифициращи лекарства, несвързани
- Инхибитори на HMG-CoA редуктазата (статини)
- Аторвастатин
- Ядро:
- Колоиден силициев диоксид
- Натриев карбонат
- Микрокристална целулоза
- L-аргинин
- Лактоза
- Кроскармелоза натрий
- Хидроксипропилцелулоза
- Магнезиев стеарат
- Ламиниране:
- Opadry AMB OY-B-28920:
- Поливинилов алкохол
- Титанов диоксид
- Талк
- Соев лецитин
- Ксантанова смола
Чиста хиперхолестеролемия (тип IIa)
Смесена хиперхолестеролемия (IIb)
Сърдечно-съдова превенция при пациенти с висок риск от първа катастрофа
Преди да започне лечение с аторвастатин Mylan, пациентът трябва да спазва стандартна диета за понижаване на холестерола; след това този режим ще продължи по време на лечението с Atorvastatin Mylan.
Дозировката трябва да бъде индивидуално коригирана в зависимост от първоначалните нива на LDL холестерол, терапевтичната цел и отговора на лечението на всеки пациент.
Обичайната начална доза е 10 mg веднъж дневно. Корекцията на дозата трябва да се прави с минимален интервал от 4 седмици. Максималната доза е 80 mg веднъж дневно.
Първична хиперхолестеролемия и комбинирана (смесена) хиперлипидемия
Доза от 10 mg ATORVASTATIN MYLAN като еднократна доза е достатъчна при повечето пациенти. Терапевтичен ефект се наблюдава след две седмици лечение, като максималният ефект се достига след 4 седмици лечение. Ефектът се поддържа при хронично лечение.
Хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия
Лечението ще започне с дневен прием на 10 mg аторвастатин. След това дозата ще бъде индивидуално коригирана на всеки 4 седмици до 40 mg на ден. След това дозата може да бъде увеличена до максимум 80 mg/ден. Може да се предпише и секвестрант на жлъчна киселина в комбинация с доза аторвастатин 40 mg на ден.
Хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия
Наличните данни са ограничени (вижте раздел Фармакодинамични свойства)
При пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия дозата на аторвастатин варира от 10 до 80 mg на ден (вж. Точка 5.1). При тези пациенти аторвастатин трябва да се прилага в допълнение към други липидопонижаващи лечения (включително LDL-холестеролна афереза) или когато такива лечения не са налични.
Профилактика на сърдечно-съдови заболявания
В проучванията за първична профилактика използваната доза е 10 mg/ден. Може да е необходима по-висока доза за постигане на целите за LDL холестерол, определени от настоящите препоръки.
Пациенти с бъбречно увреждане
Не е необходимо коригиране на дозата (вж. Точка 4.4).
Пациенти с чернодробно увреждане
Atorvastatin Mylan трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане (вж. Точки 4.4 и Фармакокинетични свойства). Аторвастатин Mylan е противопоказан при пациенти с активно чернодробно заболяване (вж. Точка 4.3).
При пациенти над 70-годишна възраст, лекувани в препоръчани дози, ефикасността и безопасността са подобни на наблюдаваните в общата популация.
Педиатричната употреба трябва да се започва само от лекари с опит в лечението на педиатрична хиперлипидемия и пациентите трябва да се наблюдават редовно за оценка на напредъка.
За пациенти с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия на възраст 10 години или повече, препоръчителната начална доза аторвастатин е 10 mg на ден (вж. Точка 5.1) Дозата може да бъде увеличена до 80 mg на ден, в зависимост от отговора и поносимостта. Дозите трябва да бъдат индивидуализирани в съответствие с препоръчаната терапевтична цел. Корекциите трябва да се правят на интервал от поне 4 седмици. Повишаването на дозата до 80 mg на ден се подкрепя от данни от проучвания при възрастни и от ограничени клинични данни от проучвания при деца с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия (вж. Точки Нежелани реакции и Фармакодинамични свойства).
Наличните данни за безопасност и ефикасност при деца с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия на възраст от 6 до 10 години са ограничени и идват от отворени проучвания. Аторвастатин не е показан за лечение на пациенти на възраст под 10 години. Наличните понастоящем данни са описани в разделите Нежелани лекарствени реакции, Фармакодинамични свойства и Фармакокинетични свойства, но не може да се направи препоръка за дозировка.