Всичко ясно Нови хапчета "хапчета" Qlaira® Good; Лоши хапчета
Някои журналисти имат невероятни неща, които да докладват. Говори се за „първото хапче за контрол на раждаемостта с естествени хормони“ 1 или дори за „първото хапче напълно без химикали“ като „алтернатива на хормоналната контрацепция“. 2 Има се предвид новата хормонална комбинация за контрацепция от Bayer Schering Pharma: Qlaira ® (произнася се „Klära“). Но направените твърдения са подвеждащи или дори погрешни!
Разработването на хапче с естрадиол очевидно досега се е провалило, наред с други неща, тъй като жените са имали твърде често интерстициално и пробивно кървене. Твърди се, че този проблем е решен с Qlaira® - според Bayer Schering - чрез "уникалната динамична схема на дозиране" 3. По-конкретно: чрез четири различни хормонални дози в една циклична лента (плюс 2 таблетки без активна съставка) и избора на прогестагена.
Все още предстои да се изясни дали съдържащите естрадиол контрацептиви обикновено имат предимства пред обичайните хапчета, съдържащи етинилестрадиол. Вярно е, че има богат опит с естрадиол валерат при жени по време и след менопаузата. Те обаче могат да се прехвърлят само в ограничена степен. Липсва дългосрочен опит и друга съществена информация при млади жени, които приемат комбинацията естрадиол-диеногест за контрацепция.
Клиничните проучвания, които предоставят информация за надеждността на новото хапче, не се публикуват напълно при пускането му. Информацията за продуктите на компанията показва, че индексът на Pearl (брой бременности на 100 жени годишно) е от 0,8 до 1,0. 4 Измерено спрямо прогнозния процент на неуспех от 0,5 за конвенционалните хапчета (GPSP 2/2007: стр. 6-9), това може да означава, че Qlaira ® има тенденция да бъде по-малко надеждна при контрацепция. 5 Съветите на производителя за това какво да правите, ако забравите да приемате таблетка за повече от дванадесет часа4 са много сложни. Това насърчава грешки в приложението.
Жените трябва да знаят, че и с новия контрацептив могат да се очакват типичните нежелани ефекти на „противозачатъчните хапчета“, например при
- Главоболие (18 от 100 жени)
- Коремна болка (12 от 100)
- болезнени менструални периоди (10 от 100)
- Акне (9 от 100)
- Гадене (7 от 100)
- емоционална лабилност (7 от 100)
- Болка в гърдите (6 от 100)
Между 10 и 18 от 100 жени трябва да очакват междуменструално кървене. Менструалният период спира в 15 от 100 цикъла. Рискът от образуване на кръвни съсиреци във вените (тромбоемболия) не може да бъде оценен поради липса на значими данни. Това е един от особено опасните странични ефекти на естрогенните добавки.
С 75,90 евро за шестмесечна опаковка, Qlaira ® в момента е най-скъпото хапче в Германия. Фактът, че той е излязъл на пазара преди публикуването на съответните проучвания, които биха могли да предоставят информация за ползата и вредата, е напълно публикуван, не е приемлив нито от гледна точка на потенциалните потребители, нито от медицинската професия. 5 Поради отворените въпроси за ефективността и безопасността на Qlaira ®, ние съветваме да не приемате надцененото „хапче“. ®
подувам
1 снимка на жената от 14 февруари 2009 г.
2 RTL: Точка 12 от 15 май 2009 г.
3 Bayer Schering: Прессъобщение от 14 май 2009 г.
4 Bayer Schering: Специализирана информация Qlaira® от януари 2009 г.
5 телеграма за наркотици 2009; 40: 62-63
Състоянието на информацията съответства на датата на публикуване на списанието.