Вместо Sortis вземете копиращ продукт Herzstiftung
В много случаи оригиналните продукти могат лесно да бъдат заменени с евтини имитиращи продукти. В консултацията със сърдечните фондации беше зададен въпросът дали това се отнася и за понижаващото холестерола лекарство Sortis, което съдържа активната съставка аторвастатин?
Въпросът за часа за консултация изцяло
Sortis се счита за особено ефективно средство за понижаване на холестерола. Досега на пациентите със задължително здравно осигуряване не можеше да се предписва Sortis - освен в изключителни случаи - тъй като цената беше твърде висока. Сега патентната защита отпадна и моят лекар ми предложи Atorvastatin HEXAL. И двете лекарства имат една и съща активна съставка: аторвастатин. Други съставки на Sortis: калциев карбонат, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, полисорбат 80, хипролоза магнезиев стеарат (Ph.eur.). Помощни вещества на Atorvastatin HEXAL: натриев карбонат, натриев нишестен гликолат (тип A) (Ph.eur), повидон (K25), силно диспергиран силициев диоксид, магнезиев стеарат (Ph.eur.). Може ли аторвастатин HEXAL и Sortis да се считат за еквивалентни? (Магда П., Windischleuba)
Просто по-добре информиран
Станете член на Германската фондация за сърце
Подкрепете ни с най-малко 36,00 евро годишно в нашата образователна работа и финансиране на изследвания за сърдечно-съдови заболявания.
С членския си внос можете напр. достъп до всички експертни статии и статии онлайн.
Експертен отговор:
Във всекидневието често се задава въпросът: Може ли оригинален препарат, тук Sortis, да бъде заменен с така наречения препарат за копиране, наричан още генеричен, като Atorvastatin HEXAL?
В по-голямата част от случаите - включително вашия - отговорът на въпроса е „да“. Има обаче няколко точки, за които трябва да внимавате:
От решаващо значение е както активното вещество, така и дозата да са идентични (напр. Аторвастатин 20 mg). Дозираната форма (таблетки, супозитории, спрейове) трябва да бъде еднаква; В допълнение, забавените препарати (забавени форми) не трябва да се заменят с незабавни препарати (или обратно). Както вече забелязахте, помощните вещества могат да бъдат различни, т.е.всички компоненти на таблетка, които не са терапевтично ефективни. Това трябва да се вземе предвид в случай на известни алергии.
Sortis може лесно да бъде заменен?
Още няколко задълбочени думи за генеричните лекарства: След изтичане на патентната защита на оригиналните лекарства (15-20 години), други производители могат да представят същото лекарство на пазара като така наречения генерик. За одобрение на генерика трябва да се докаже еквивалентност (биоеквивалентност) с оригиналния препарат. За тази цел се измерва количеството на активната съставка, което е попаднало в кръвта, най-високата му концентрация и времето, в което е достигната най-високата концентрация. Получените стойности трябва до голяма степен да съвпадат за генеричния и оригиналния препарат.
Възможно е обаче да има отклонения от порядъка на порядъка от около плюс или минус 10%. Това може да играе роля в случай на лекарства, чиито кръвни нива трябва да се контролират много точно. Пример от областта на сърдечните заболявания са сърдечните гликозиди (дигиталис). По правило обаче отклоненията от оригиналния препарат са много малки или не играят никаква роля терапевтично, както в случая на аторвастатин.