Vimovo, 500 mg 20 mg, таблетки с изменено освобождаване - листовка с лекарство - CSID Какво се случва

Какво представлява Vimovo и за какво се използва

Какво е VIMOVO

VIMOVO съдържа две различни активни вещества, наречени напроксен и езомепразол. Всяко от тези активни вещества има различно действие.

Naproxen принадлежи към група лекарства, наречени „нестероидни противовъзпалителни лекарства“ (НСПВС). Намалява болката и възпалението.
Езомепразол принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на протонната помпа“. Намалява количеството стомашна киселина.

Езомепразол помага за намаляване на риска от язви и стомашни проблеми при пациенти, които трябва да бъдат лекувани с НСПВС.

За какво се използва VIMOVO

VIMOVO се използва за облекчаване на симптомите на:

артроза.
Ревматоиден артрит.
Анкилозиращ спондилит.

VIMOVO помага за намаляване на болка, подуване, зачервяване и топлина (възпаление).

Ще Ви бъде дадено това лекарство, ако се смята, че по-ниска доза НСПВС няма да облекчи болката и ако сте изложени на риск от развитие на язва в стомаха или първата част на тънките черва (дванадесетопръстника), ако се лекувате с НСПВС.

Преди да приемете Vimovo

Не приемайте VIMOVO, ако

сте алергични (свръхчувствителни) към напроксен.
сте алергични към езомепразол или други лекарства от класа на инхибиторите на протонната помпа.
сте алергични към някоя от останалите съставки на VIMOVO (изброени в раздел 6: „Допълнителна информация“).
вземете лекарство, наречено "атазанавир" или "нелфинавир" (използвано за лечение на ХИВ инфекция).
ацетилсалицилова киселина, напроксен или други НСПВС като ибупрофен, диклофенак или COX-2 инхибитори (напр. целекоксиб, еторикоксиб) са ви причинили астматичен пристъп (хрипове) или алергична реакция като сърбеж или обрив.
сте в последните три месеца от бременността.
имате тежки чернодробни, бъбречни или сърдечни проблеми.
имате язва в стомаха или дванадесетопръстника.
имате нарушение на кръвосъсирването или тежко и неочаквано кървене.

Не приемайте VIMOVO, ако някое от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете VIMOVO.

Обърнете специално внимание при VIMOVO

Не трябва да приемате VIMOVO и незабавно говорете с Вашия лекар, ако се появи някое от следните преди или по време на лечението с VIMOVO, тъй като това лекарство може да маскира симптомите на други състояния:

Отслабвате много без видима причина и имате проблеми с преглъщането.
започнете да разливате храна или кръв.
Отстранете черните изпражнения (кървави изпражнения).

Ако някое от горните се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство, ако:

имате възпаление на червата (болест на Crohn или улцерозен колит).
имате други проблеми с черния дроб или бъбреците или ако сте в напреднала възраст.
приемайте лекарства като перорални кортикостероиди, варфарин, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs), ацетилсалицилова киселина или НСПВС, включително инхибитори на COX-2 (вж. "Използване на други лекарства").

Ако преди това сте имали язва на стомаха или кървене, трябва да уведомите Вашия лекар. Ще бъдете помолени да кажете на Вашия лекар за необичайни симптоми в стомаха (напр. Болка).

Лекарства като VIMOVO могат да бъдат свързани с леко повишаване на риска от инфаркт (миокарден инфаркт) или инсулт. Рискът е по-вероятен при по-високи дози или продължително лечение. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителността на лечението.

VIMOVO съдържа напроксен (НСПВС). Както при другите НСПВС, напроксен трябва да се използва с най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време, за да се намали рискът от странични ефекти. Следователно, Вашият лекар ще прецени на определени интервали дали лечението с VIMOVO все още е необходимо.

VIMOVO не е подходящ за бързо облекчаване на остра болка, тъй като активното вещество с болкоуспокояващо действие, напроксен, достига до кръвообращението в рамките на няколко часа.

VIMOVO не се препоръчва за употреба при деца.

Говорете и с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако имате сърдечно заболяване, инсулт или мислите, че може да сте изложени на риск от това. Може да сте изложени на риск от развитие на тези състояния, ако:

Имате високо кръвно налягане.
Имате проблеми с кръвообращението или съсирването на кръвта.
Имате ли диабет.
Имате високи нива на холестерол в кръвта.
Вие сте пушач.

Прилагането на инхибитор на протонната помпа като VIMOVO, особено за повече от една година, може леко да увеличи риска от фрактура на тазобедрената става, китката или гръбначния стълб.

Уведомете Вашия лекар, ако имате остеопороза или приемате кортикостероиди (лекарства, които могат да увеличат риска от остеопороза.

Употреба на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Те също включват лекарства без рецепта и билкови препарати. Трябва да направите това, защото VIMOVO може да повлияе на начина на действие на други лекарства. Някои лекарства могат също да повлияят на начина на действие на VIMOVO.

Не приемайте това лекарство и уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:

Лекарство, наречено „атазанавир“ или „нелфинавир“ (използвано за лечение на ХИВ инфекция).

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

Ако някое от горните се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете VIMOVO.

Използване на VIMOVO с храна и напитки

Не приемайте VIMOVO с храна, тъй като това може да намали и/или забави ефекта на VIMOVO. Приемайте таблетките поне 30 минути преди хранене.

Бременност и кърмене

Не приемайте VIMOVO, ако сте в последните 3 месеца от бременността.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако сте в първия или втория триместър на бременността. Вашият лекар ще реши дали можете да приемате VIMOVO.
Не кърмете по време на лечение с VIMOVO, тъй като малки количества могат да преминат в кърмата. Ако планирате да кърмите, не трябва да приемате VIMOVO.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство, ако сте бременна, може да забременеете или ако кърмите. VIMOVO може да намали шансовете Ви да забременеете. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако планирате да забременеете или ако не можете да забременеете.

Шофиране и работа с машини

По време на лечението с VIMOVO може да получите замайване или замъглено зрение. Ако се появят такива симптоми, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.

Важна информация за някои от компонентите на VIMOVO

VIMOVO съдържа метил парахидроксибензоат (Е 218) и пропил парахидроксибензоат (Е 216), които могат да причинят алергични реакции. Тези реакции може да не се появят веднага.

Как да приемате Vimovo

Винаги приемайте VIMOVO точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Как да приемате това лекарство

поглъщайте таблетките цели с достатъчно количество вода. Не дъвчете, чупете или смачквайте таблетките. Важно е да приемате таблетките цели, за да може лекарството да действа правилно.
Приемайте таблетките поне 30 минути преди хранене. Храната може да намали защитния ефект на VIMOVO върху стомаха и червата. Храната също може да причини значително забавяне при облекчаване на болката и възпалението.
Ако приемате това лекарство дълго време, ще бъдете под наблюдение на Вашия лекар (особено ако лечението продължава повече от година).

Приемайте по една таблетка два пъти дневно, колкото Ви е казал Вашият лекар.
VIMOVO се предлага само в 500 mg/20 mg. Ако Вашият лекар смята, че тази доза не е подходяща за Вас, той или тя може да предпише друго лечение.

Ако сте приели повече VIMOVO, отколкото трябва

Ако сте приели повече VIMOVO, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Симптомите на предозиране могат да включват замаяност, сънливост, болка в горната част на корема и/или дискомфорт, парене в главата, гадене, объркване, повръщане, кървене в стомаха или червата, загуба на съзнание, силно подуване на лицето, алергични реакции. и неконтролирани движения на тялото.

Ако сте пропуснали да приемете VIMOVO

• Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза. Не приемайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, VIMOVO може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции могат да се появят при прием на това лекарство.

Спрете приема на VIMOVO и незабавно се свържете с лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се наложи спешно медицинско лечение:

Внезапни хрипове, подуване на устните, езика и гърлото или тялото, обрив, припадък или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция).
зачервяване на кожата, придружено от мехури или ексфолиране. Мехури и тежко кървене също могат да се появят в устните, очите, устата, носа и гениталиите.
Пожълтяване на кожата и бялото на очите, потъмняване на урината и умора, които може да са симптоми на чернодробно заболяване.
Лекарства като VIMOVO могат да бъдат свързани с леко повишаване на риска от инфаркт (миокарден инфаркт) или инсулт. Признаците включват болка в гърдите, която се простира до шията и раменете и се спуска в лявата ръка, объркване или мускулна слабост или изтръпване, което може да присъства само в половината от тялото.
Отстранете черните, лепкави изпражнения или имате диария с кръв.
Имате повръщане на кръв или черни частици, които приличат на утайка от кафе

Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите някое от следните неща

В редки случаи VIMOVO може да повлияе на белите кръвни клетки, причинявайки имунен дефицит.

Ако имате инфекция, проявена чрез симптоми като висока температура и силно променено общо състояние или повишена температура със симптоми на локална инфекция като болка във врата, гърлото или устата или затруднено уриниране, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, тъй като броят на белите кръвни клетки намалява. кръв (агранулоцитоза) може да се изключи чрез извършване на кръвни изследвания. Важно е да уведомите Вашия лекар за лекарствата, които приемате.

Други възможни нежелани реакции включват:

Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 души на 100)

Главоболие
Чувствам се изморен
Усещане за жажда
Депресия
Чувство на задух
Прекомерно изпотяване
Сърбеж по кожата и обриви по кожата
Усещането, че всичко се върти (световъртеж)
Червени или лилави следи, натъртвания или петна по кожата
Гадене (гадене) или гадене (повръщане)
Усещане за "сърдечен ритъм" (сърцебиене)
Неспокоен сън или затруднено заспиване (безсъние)
Нарушения на слуха като звънене в ушите
Замайване, сънливост или объркване
Подуване на ръцете, краката и глезените (оток)
Възпаление в устата, болка или язва в устата
Нарушения на зрението като замъглено зрение, конюнктивит или болка в окото
Диария, стомашна болка, парене в гърдите, лошо храносмилане, запек, хрускане или изхождане (метеоризъм).

Нечести, редки или много редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 души на 1000 или по-малко)

Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)

Ако се лекувате с VIMOVO повече от три месеца, магнезият в кръвта ви може да намалее. Ниската стойност на магнезия в кръвта може да се прояви под формата на хронична умора, неволни мускулни контракции, дезориентация, конвулсии, замаяност, повишен сърдечен ритъм.

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забележите някой от тези симптоми. Ниското количество магнезий в кръвта също може да доведе до намаляване на количеството калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да следи редовно магнезия в кръвта Ви.

Не се притеснявайте от тези възможни странични ефекти. Може да не проявите нито един от тях.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Как да съхранявате Vimovo

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте VIMOVO след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, флакона и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 30 ° C.

Съхранявайте в оригиналната опаковка и дръжте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Повече информация

Какво съдържа VIMOVO

Активните вещества са напроксен езомепразол. Всяка таблетка съдържа 500 mg напроксен и 20 mg езомепразол.
Другите съставки са: ядро на натриева кроскармелоза, магнезиев стеарат, повидон, колоиден силициев диоксид и карнауба восъчен филм, глицерол моностеарат 40-55, хипромелоза, железен оксид

(E172, жълто, черно), макрогол 8000, етилакрилатен съполимер на метакрилова киселина, метил парахидроксибензоат (E218), полидекстроза, полисорбат 80, пропилен гликол, пропил парахидроксибензоат (E216), натриев лаурил сулфат, титанов диоксид, цитрат.

Как изглежда VIMOVO и какво съдържа опаковката

VIMOVO се предлага под формата на жълти овални таблетки, отпечатани с черно мастило „500/20“.

Опаковки: 6, 20, 30, 60, 100, 180 или 500 таблетки с модифицирано освобождаване. Флаконите съдържат сушител силициев гел (за предпазване на таблетките от влага). Кутии с алуминиеви блистери:

Размери на опаковката: 10, 20, 30, 60 или 100 таблетки с изменено освобождаване. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешение за употреба и производител

Притежателят на разрешението за употреба

GărtunavăgenSE-151 85 Sodertalje Швеция

Mariehamnsvagen, SE-906 54 Umeâ Швеция

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:

Австрия Вимово
Белгия Вимово
България Вимово
Чехия Вимово
Дания Вимово
Естония Вимово
Финландия Вимово
Германия Вимово
Гърция Вимово
Унгария Вимово
Ирландия Вимово
Италия Вимово
Латвия Вимово

Този проспект е одобрен през март 2013 г.