Ветеринарни лекарствени продукти, определение и категории - Националният орден на ветеринарните лекари

Обобщение

  • Определение
  • Категории ветеринарни лекарства
    • Отровни вещества и препарати
  • Забранени или регулирани вещества/продукти
  • Суровини за фармацевтична употреба
  • Вещества - нормални съставки на човешката храна

Определение

1. Код на общественото здраве

продукти

  • Лекарства (ветеринарни/човешки), фармацевтична специалност - определения

Законодателна част, част V, книга I, дял I, гл. I "Определения"
Изкуство. L5111-1 до L5111-3

Законодателна част, част V, книга I, дял IV "Ветеринарни лекарства"
Изкуство. L5141-1 и s.

Регулаторна част, книга I, дял IV "Ветеринарни лекарства"
Изкуство. R5141-1 и s.

2. Проект на законодателство на ЕС

Предложение за регламент на Европейския парламент и на Съвета относно ветеринарните лекарствени продукти, COM (2014) 558 окончателен, 10 септември 2014 г. (в обсъждане в ЕП)

Предложение за регламент на Европейския парламент и на Съвета относно производството, пускането на пазара и употребата на медикаментозни фуражи за отмяна на Директива 90/167/ЕИО на Съвета, COM (2014) 556 окончателен, 10 септември 2014 г. (обсъжда се в ЕП, окончателното приемане се очаква в края на 2015 г.)

"Предизвикателствата на наркотиците в Европа", интервю с докладчика по проекта в ЕП, Françoise Grossetête, La Semaine vétérinaire, n ° 1618, 20 февруари 2015 г.

Категории ветеринарни лекарства

1. Код на общественото здраве

  • Понятие за ветеринарномедицински продукт/ветеринарен фармацевтичен специалитет

  • Ветеринарни лекарства - видове, определения

  • Лекарства, които не се считат за ветеринарни - видове, определения

  • Наименование на ветеринарномедицинския продукт

  • Фармакопея - дефиниции на други понятия

  • Лекарство/фармацевтична специалност/фалшифицирано лекарство - концепция

2. Наказателна съдебна практика

  • Незаконна продажба на лекарства - хранителна добавка или лекарства? - презумпция за ветеринарномедицински продукт поради неговото представяне и/или поради функцията

Cour de cassation, наказателна камара, жалба № 10-88157, 4 октомври 2011 г .: по отношение на нарушения на монопола на фармацевтите умишленият елемент се характеризира единствено с факта на незаконна продажба на продукти, обхванати от монопола; продуктите, предлагани на пазара от SARL Polytrans (нарушителят), Flexivet, Fortflex и Agilium, имат характера на лекарствените продукти чрез представянето и/или функцията ", въпреки факта, че„ тези продукти са представени от "речника на лекарствените продукти продукти ветеринарни лекари ", в изданието си от 2005 г., което се появява във въпроса като справочна работа - като„ хранителни добавки с определена цел ",„ хранителни добавки "и„ допълваща храна ".

3. Право на ЕС

  • Ветеринарно лекарство - определение

Директива 2001/82/ЕО от 6 ноември 2001 г. за установяване на общностен кодекс относно ветеринарните лекарствени продукти (изменен) (транспониран във френското законодателство) (член 1)

  • Списък на основните вещества - третиране на еднокопитни животни (не е изключено от клане)

Регламент (ЕО) № 1950/2006 от 13 декември 2006 г. за създаване, в съответствие с Директива 2001/82/ЕО за създаване на кодекс на Общността, отнасящ се до ветеринарномедицинските продукти, списък на основните вещества за лечение на еднокопитни животни

  • Разграничение между фуражни суровини, фуражни добавки, биоциди и ветеринарни лекарства

Препоръка на Комисията от 14 януари 2011 г. за определяне на насоки за разграничение между фуражни суровини, фуражни добавки, биоциди и ветеринарни лекарствени продукти

4. Международно право

  • Класификация на ветеринарните лекарства (ATCVET) - международен стандарт

5. Некодирани текстове

  • Критични антибиотици (антибиотична резистентност) - цел за намаляване

  • План Ecoantibio 2012-2017

Национален план за намаляване на рисковете от антибиотична резистентност във ветеринарната медицина: многогодишен план, включващ 40 мерки и изпълнен от Министерството на земеделието. Той предвижда разумно и обосновано използване на антибиотици, което води до качествени и количествени цели (намаляване на употребата на антибиотици във ветеринарната медицина с 25% за 5 години, като се полагат специални усилия за намаляване на критично важните антибиотици). CNOV е пилотен проект за мярка 13 „насърчаване на правилното използване на антибиотици сред собствениците на домашни любимци чрез комуникационна кампания“.

  • Антимикробна резистентност - интегриран анализ на данни от животни и хора

Първи съвместен доклад на ECDC/EFSA/EMA относно интегриран анализ на консумацията на антимикробни агенти и появата на антимикробна резистентност при бактерии, произхождащи от хора и животни, произвеждащи храни, 30 януари 2015 г.

  • Автоваксини за ветеринарна употреба, предназначени за едър рогат добитък, овце или кози, на базата на продукти от едър рогат добитък, овце или кози

Заповед от 2 декември 2003 г. за забрана на приготвянето, пускането на пазара, предписването, издаването, администрирането, вноса и износа на автоваксини за ветеринарна употреба, предназначени за говеда, овце или кози, на основата на продукти от произход от едър рогат добитък, овце или кози: приложение 3 ° на чл. L. 5141-2 CSP; отмяна на постановлението от 18 декември 2001 г., забраняващо приготвянето, пускането на пазара, предписването, доставката и прилагането на автоваксини за ветеринарна употреба, предназначени за говеда, овце или кози, на базата на продукти от произход говеда, овце или кози.

  • Едновременни ветеринарни препарати и ветеринарни магистрални препарати на основата на продукти от едър рогат добитък, овце или кози

Указ от 2 декември 2003 г. за забрана на изпълнението, доставката, предписването, администрирането на животни, вноса и износа на съвременни ветеринарни препарати и ветеринарни магистрални препарати на основата на продукти от едър рогат добитък, овце или кози: мерки, предприети за контрол на трансмисивните спонгиформни енцефалопатии; отмяна на постановлението от 21 ноември 2001 г., забраняващо изпълнението, доставката, предписването и администрирането на животни от временни ветеринарни препарати и ветеринарни магистрални препарати на базата на продукти от едър рогат добитък, овце или кози.

  • Едновременни ветеринарни препарати и автоваксини за ветеринарна употреба, съдържащи определени гликолови етери