Velo Pital - PDF документ
Документи
Editura Balnear - http://bioclima.ro
B-dul Ion Mihalache, 11A, сектор 1, Букурещ, Румъния
ИЗСЛЕДВАНЕ НА ПРИЛОЖЕНИЕТО ПРИ РАЗВИТИЕТО НА ИНОВАЦИОННИ ЗДРАВОСЪСТАВЯЩИ ПРОДУКТИ
РЕЗЮМЕ Процесът на стареене с всички последващи социално-демографски последици i
Биомедицината е приоритетна област както в настоящата програма по РП7, така и в бъдещата рамкова програма за финансиране на научни изследвания на европейско ниво - „Хоризонт 2020“. Приоритетът е подчертан и от данните за проектите, финансирани по тази тема, налични в доклада обществено ЗДРАВО И АКТИВНО СТАРЕНЕ, разработено от EuroHealthNet, Брюксел, 2012 г. [6].
В съответствие с опасенията на европейско ниво, но също така с опита и опита, придобити от Румъния в областта на гериатрията чрез положителната капитализация на Gerovital, произведен под марката Ana Aslan, проектът предлага интегрирана изследователска система за биотехнологично развитие на иновативни продукти с действие в превенцията. geroprotection, базиран на оригиналната комбинация от екстракт от сапропелова кал на Techirghiol с ресвератрол, рапамицин и прокаин, като последното е активното вещество, използвано в производството на Gerovital, и изборът въз основа на фармакодинамичните резултати на най-добрия продукт, който трябва да бъде клинично и впоследствие тестван. представени на пазара.
Приложният характер на изследването има за цел да увеличи максимално икономическата експлоатация на теоретичните и практическите знания на изследователския екип, натрупаните знания в медицинската област, на природните терапевтични фактори, гериатрията, физиологията, биохимията, клетъчната и молекулярната биология.
Структурно проектът има 112 страници и включва 3 свързани етапа в унитарен, интегриран подход, фокусиран върху демонстриране на терапевтичните и превантивни качества на новите продукти за здравословно стареене (геропротективни), чрез фармакокинетични, фармакотоксикологични и фармакодинамични изследвания върху лабораторни животни, върху първични клетъчни култури и човешка фибробластна клетъчна линия, завършила с клинични изпитвания. Тези изследвания на ниво лабораторни, клетъчни и молекулярни и клинични животни ще се извършват от съвместни интердисциплинарни екипи от изследователи и медицински персонал с богат опит в областта на тяхната експертиза, в допълнение към което те ще активират млади изследователи в началото на кариерата си. наставничеството е ключът към бъдещия научен успех.
Разработената в рамките на проекта микробиологична, физическа, физико-химична, химическа и биохимична характеристика на екстракта от сапропелова кал и последващите геропротективни продукти е основен елемент от схемата за изпълнение и ще бъде основата за развитието на гамата PELOVITAL.
Wistar obolans от Biobase на Националния институт за възстановяване, физическа медицина и балнеоклиматология (P1) ще бъде подкрепата на фармакодинамичните изследвания, необходими за последващото изпълнение на клиничните проучвания, които ще бъдат извършени с новия продукт.
Медицинският екип изрази мнението, че няма големи медицински рискове за провеждане на клинични изпитвания, които са описани както в медицинската практика, така и в литературата, както и използването на пелоидни екстракти и фармацевтични продукти или хранителни добавки на базата на ресвератрол, рапамицин или прокаин.
На физиологично ниво дефиницията на оригинален биологичен индекс на възрастта, основан на математически изчислителен модел, съставен от над 30 параметъра, избрани въз основа на релевантност и информация, търсена в международни бази данни, е еталон за интегративната научна корелация на клиничните и експериментални резултати, които трябва да бъдат получени.
От клетъчна и молекулярна гледна точка комплексният подход на проекта цели използването на първични култури от мускулни фибробласти, кардиомиоцити, глиални клетки и костни клетки, получени от тъкани, взети от плъхове Wistar и стандартната линия на човешки фибробласти MRC5.
Молекулярните изследвания ще имат за цел да характеризират чрез електрофореза, RT-PCR, ELISA и Western blotting някои молекулярни маркери, описани в литературата [2], включително p53, Akt, каспаза-3, сиртуини, елементи на баланса на оксидативен стрес, ниво на протеин на термичен шок (HSP), ниво на FRAP1 (mTOR).
Математическият анализ на данните идва в подкрепа и аргументира експериментални хипотези.
1. ТЕХНИЧЕСКО И НАУЧНО ОПИСАНИЕ НА ПРЕДЛОЖЕНИЕТО ЗА ПРОЕКТА
1.1 Тематична област на проектното предложение и уместност Проектът попада в тематичната област 6. Биотехнологии, поддомейн 6.1.2. разработка
диагностични протоколи и медицински лечения с въздействие върху здравеопазването и увеличена продължителност на живота.
Проектът, предложен от консорциум от осем партньори, с екип от над 50 изследователи, има за цел да получи, характеризира и изследва терапевтичните ефекти за патентоване и разрешаване на пускането на пазара на нов продукт за здравословно стареене от бъдещата гама PELOVITAL, разработен от комбинацията между оригинален екстракт, получен от пелоида от езерото Techirghiol и една от 3-те основни геропротективни молекули, интензивно изследвани в момента в света: ресвератрол, рапамицин или прокаин.
Разработването на тези нови продукти отговаря на нуждите от позитивизиране на ролята в обществото на възрастните хора, които стават способни да поддържат активен живот в подкрепа на младото поколение в семейството, а не да представляват социална и икономическа тежест чрез много високи медицински разходи. и от необходимостта от грижата им в стадия на увреждащите заболявания.
Дисбалансът на демографските пирамиди и рязкото нарастване на населението на възраст над 65 години представляват сериозно предизвикателство за човешкия вид [1,2,5,9] и научната общност е призвана да отговори на това предизвикателство, като поддържа здравния статус на възрастното население. за да се възползват от положителната роля и опит, които тези хора могат да имат, както се подчертава от програмата „Здрави хора 2020“ [4].
В този контекст разработването на социално-био-медицински програми за възрастни хора трябва да бъде приоритет на държавния сектор. В научен план е спешно необходимо да се идентифицират съответните биомаркери на стареенето, да се открият биологични цели, върху които е възможен медицинският акт, което води до благоприятно регулиране на тези механизми, предотвратяване на патологични процеси, ускоряване на стареенето, усложнения и осигуряване на положителна социална роля [2].
Понастоящем здравето се разбира като премахване на болести, по защитен начин срещу патологичния процес и с много по-високи социални и медицински разходи. По-ефективно би било да се поддържа здравословното състояние чрез механизми за превенция, идентифицирани от съвременната наука [2,6]. Изследването на механизмите, чрез които различни природни или медицински фактори могат да повлияят, благоприятно или отрицателно, на процесите на стареене, отваря пътя за проектиране и получаване на нови продукти, от които възрастното население би могло да се възползва, за да запази здравето си за по-дълго време и по този начин активна и положителна социална роля за околните. Съвременните биотехнологии днес позволяват получаването на ефективни геропротектори, чрез които за медицинска употреба можем да постигнем ефекта на здравословно остаряващите бръчки [2,12].
комбинацията от балнеолечение с използването на продукти със ефект на здравословно стареене носи значително предимство и представлява аргумент за устойчивостта на проекта, в контекста, в който спа центърът е идеалното място за прилагане на нови лечения.
Пелоиди, използвани в пелоидотерапията [8], за лечение на много ревматични, ендокринни, дерматологични или гинекологични заболявания, поради многобройните биологични, биохимични, физични, химични и физико-химични действия, които те имат в организма, както е описано в литературата специалност бяха подкрепата за проектирането на нови геропротективни продукти в комбинация с прокаин, рапамицин или ресвератрол, като за целта се използва оригинална биотехнологична схема за получаване на екстракт от сапропелова кал.
Предклиничните и клиничните фармакологични проучвания, проведени от изследователския екип на проекта, се прилагат в посока на проверка на терапевтичния характер на разработените нови продукти с геропротективен ефект, имащи практически значимо значение от медицинска гледна точка в областта на геронтологията и социалното отношение за качеството на живот на хората. в напреднала възраст, но вземете тези, които могат да се възползват от техния житейски опит и тяхната помощ.
Икономическото значение на балнеологията и здравословното стареене е лесно да се подчертае в контекста на социално-икономическите трансформации на национално и глобално ниво и от тази гледна точка представянето на проекта заменя мястото на аргументите.
1.2 Приносът на проекта към настоящото състояние Анализът на множество теории за стареенето [2,3] подчертава няколко промени в
парадигма на изследователите, занимаващи се с тази област, като следствие от научния прогрес и технологичното развитие, които постепенно се появяват [2]. Предложените научни изследвания за терапевтична оценка на новите продукти ще имат приложен характер в областта на гериатрията и геронтологията, областите, в които Румъния изигра важна роля чрез откриването на Геровитал от проф. Ана Аслан.
Ако ранните теории за стареенето са били фокусирани върху дисфункции на ниво орган или на системно ниво на организма, сегашните теории целят дисфункции на ниво клетъчни и молекулярни механизми [10]. Такива съвременни подходи намаляват разликите между съществуващите теории за механизма на стареене, като посочват техните елементи на допълване, но липсват в момента теория и