Валганцикловир Cipla 450 mg филмирани таблетки Prospect valganciclovirum
Показания Valganciclovir Cipla 450 mg филмирани таблетки:
Противопоказания:
Приложение на валганцикловир Cipla 450 mg филмирани таблетки:
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Трябва да внимавате при работа с таблетките. Не ги чупете или смачквайте. Трябва да ги поглъщате цели, с храна, когато е възможно. Ако случайно докоснете смачкани таблетки, измийте добре ръцете си със сапун и вода. Ако таблетният прах попадне в очите ви, изплакнете очите със стерилна или чиста вода, ако нямате стерилна вода.
Трябва да спазвате броя на таблетките, посочен от Вашия лекар, за да избегнете предозиране.
Винаги, когато е възможно, валганцикловир Cipla трябва да се приема с храна - вижте точка 2.
Профилактика на CMV инфекция при пациенти с трансплантация
Трябва да започнете да приемате това лекарство в рамките на 10 дни след трансплантацията. Обичайната доза е две таблетки, приемани ЕДНАТО на ден. Трябва да продължите с тази доза до 100 дни след трансплантацията. Ако сте претърпели бъбречна трансплантация, Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате таблетките в продължение на 200 дни.
Лечение на активен CMV ретинит при пациенти със СПИН (наречено индукционно лечение)
Препоръчителната доза Valganciclovir Cipla е две таблетки, приети ДВА пъти на ден в продължение на 21 дни (три седмици). Не приемайте тази доза за повече от 21 дни, освен ако Вашият лекар не Ви каже, тъй като това може да увеличи риска от възможни нежелани реакции.
Дългосрочно лечение за предотвратяване на рецидив на активно възпаление при пациенти със СПИН и задържан CMV (наречено поддържащо лечение)
Препоръчителната доза е две таблетки, приемани ЕДНАТО на ден. Трябва да се опитате да приемате таблетките по едно и също време всеки ден. Вашият лекар ще Ви посъветва колко дълго трябва да продължите да приемате Valganciclovir Cipla. Ако ретинитът се влоши, докато приемате тази доза, Вашият лекар може да Ви посъветва да повторите индукционното лечение (посочено по-горе) или да реши да предпише друго лекарство за лечение на Вашата CMV инфекция.
Пациенти в напреднала възраст
Валганцикловир Cipla не е проучван при пациенти в напреднала възраст.
Пациенти с бъбречни проблеми
Ако имате бъбречен проблем, Вашият лекар може да препоръча да приемате по-малко таблетки всеки ден или да приемате таблетките само в определени дни от седмицата, всяка седмица. Много е важно да приемате само броя таблетки, предписани от Вашия лекар.
Пациенти с чернодробни проблеми
Валганцикловир Cipla не е проучен при пациенти с чернодробни проблеми.
Употреба при деца и юноши
Профилактика на CMV инфекция при пациенти с трансплантация
Децата и юношите трябва да започнат да приемат това лекарство през първите 10 дни след трансплантацията. Дозата може да варира в зависимост от размера на бебето и трябва да се приема ВЕДНЪЖ на ден. Вашият лекар ще определи най-подходящата доза въз основа на височината, теглото и бъбречната функция на детето ви. Трябва да продължите с тази доза до 100 дни. Ако детето ви е претърпяло бъбречна трансплантация, Вашият лекар може да препоръча да приемате дозата в продължение на 200 дни.
За деца, които не могат да поглъщат валганцикловир Cipla, могат да се предлагат други фармацевтични форми, като прах за перорален разтвор.
Ако сте приели повече Валганцикловир Cipla, отколкото трябва
Свържете се незабавно с Вашия лекар или болница, ако сте приели или смятате, че сте приели повече таблетки, отколкото трябва. Приемът на твърде много таблетки може да причини сериозни нежелани реакции, особено в кръвта и бъбреците. Може да се наложи спешно лечение в болницата.
Ако сте пропуснали да приемете Valganciclovir Cipla
Ако забравите да вземете таблетките, вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните и вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите таблетки.
Ако сте спрели приема на Valganciclovir Cipla
Не трябва да спирате приема на таблетките, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Състав Валганцикловир Cipla 450 mg филмирани таблетки:
Активното вещество е валганцикловир. Една филмирана таблетка съдържа валганцикловир хидрохлорид, еквивалентен на валганцикловир 450 mg.
Другите компоненти са:
• Сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза, кросповидон (тип В), повидон К30, стеаринова киселина 50.
• Таблетки за таблетки: хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол, червен железен оксид (E172).
предпазни мерки:
предупреждения:
шофиране на превозни средства и използване на машини
Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, ако имате замаяност, умора, треперене или се чувствате объркани по време на лечението с това лекарство.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Странични ефекти на Valganciclovir Cipla 450 mg филмирани таблетки:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Алергични реакции
До 1 на 100 души могат да имат внезапна и тежка алергична реакция към валганцикловир (анафилактичен шок). СПРЕТЕ приема на Valganciclovir Cipla и отидете в спешното отделение на най-близката болница, ако имате някое от следните:
• подчертан сърбящ обрив (копривна треска)
• Внезапно подуване на гърлото, лицето, устните и устата, което може да причини затруднено преглъщане или дишане
• внезапно подуване на ръцете, краката или глезените.
Нежеланите реакции, възникнали по време на лечението с валганцикловир или ганцикловир, са изброени по-долу.
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
• Ефекти върху кръвта: намаляване на броя на белите кръвни клетки (неутропения) - което може да увеличи вероятността от заразяване с инфекции, намаляване на пренасящия кислород кръвен пигмент (анемия) - което може да причини умора и затруднено дишане, когато направи усилие
• Ефекти върху дишането: задух или затруднено дишане (диспнея)
• Ефекти върху стомаха и храносмилателната система: диария
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
• Ефекти върху кръвта: невъзможност за производство на всички видове кръвни клетки (червени кръвни клетки, бели кръвни клетки и тромбоцити) в костния мозък
Разделянето на вътрешния слой на окото (отлепване на ретината) се наблюдава само при пациенти със СПИН, лекувани с валганцикловир за CMV инфекция.
Допълнителни странични ефекти при деца и юноши
Нежеланите реакции, съобщени при деца и юноши, са подобни на нежеланите реакции, съобщени при възрастни.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/.
Национална агенция по лекарствата и медицинските изделия
Ул. Авиатор Санетеску бр. 48, сектор 1
Букурещ 011478- RO
Тел: + 4 0757 117 259 Факс: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Взаимодействия с други лекарства:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Валганцикловир Cipla заедно с храна и напитки
Валганцикловир Cipla трябва да се приема с храна. Ако по някаква причина не можете да ядете, все пак трябва да приемате дозата Валганцикловир Cipla както обикновено.
Приложение на валганцикловир Cipla 450 mg филмирани таблетки по време на бременност/кърмене:
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
НЕ трябва да приемате Валганцикловир Cipla, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Ако сте бременна или планирате да забременеете, ТРЯБВА да кажете на Вашия лекар. Приемът на валганцикловир Cipla, докато сте бременна, може да има неблагоприятни ефекти върху плода.
Не трябва да приемате Valganciclovir Cipla, ако кърмите. Ако Вашият лекар иска да започне лечение с Валганцикловир Cipla, трябва да спрете кърменето, преди да започнете да приемате таблетките.
Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция, когато приемат валганцикловир Cipla.
Мъжете, чиито партньори могат да забременеят, трябва да използват презервативи по време на лечението с Valganciclovir Cipla и трябва да продължат да използват презервативи в продължение на 90 дни след спиране на лечението.
Представяне на опаковката:
Валганцикловир Cipla са двойноизпъкнали, капсуловидни, розови, плоски, филмирани таблетки.
Дължина: 17,10 ± 0,20 мм (16,90 - 17,30)
Ширина: 8,10 ± 0,20 мм (7,90 - 8,30)
Valganciclovir Cipla се предлага в блистери от PVC-PE-PVdC/Al и в непрозрачни, бели флакони с полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца (запечатана) полипропиленова капачка с тампон от включен целофайбър.
Размери на опаковката: 60 таблетки.
Условия за съхранение:
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.