Валдоксан 25 mg филмирани таблетки Prospect agomelatinum
Показания Valdoxan 25 mg филмирани таблетки:
Валдоксан е предписан за лечение на депресия.
Valdoxan се използва при възрастни.
Депресията е постоянно разстройство на настроението, което пречи на ежедневните дейности. Симптомите на депресия варират от човек на човек, но често включват дълбока тъга, чувство на безполезност, загуба на интерес към любимите дейности, нарушения на съня, забавяне на усещанията, безпокойство, промени в телесното тегло.
Очакваните ползи от Valdoxan са намаляването и постепенното изчезване на симптомите на депресия.
Противопоказания:
Валдоксан 25 mg филмирани таблетки:
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза Valdoxan е една таблетка (25 mg), дадена преди лягане. В някои случаи Вашият лекар може да предпише по-висока доза (50 mg), т.е. две таблетки, взети преди лягане вечер.
Метод на администриране
Valdoxan е за перорално приложение. Трябва да погълнете таблетката с достатъчно количество вода. Валдоксан може да се приема със или без храна.
Продължителност на лечението
При повечето пациенти с депресия Валдоксан започва да работи върху симптомите на депресия две седмици след започване на лечението.
Вашата депресия трябва да се лекува за достатъчен период от поне 6 месеца, за да се гарантира, че симптомите изчезват.Вашият лекар може да продължи да препоръчва Валдоксан, когато се чувствате по-добре, за да предотвратите повторната поява на депресия.
Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар ще направи индивидуална оценка, за да определи дали е безопасно за Вас да приемате Валдоксан.
Мониторинг на чернодробната функция
Вашият лекар обикновено извършва лабораторни изследвания, за да провери дали черният Ви дроб функционира нормално преди лечението и след това периодично по време на лечението след 3 седмици, 6 седмици, 12 седмици и 24 седмици. Ако Вашият лекар увеличи дозата Ви до 50 mg, след тази промяна трябва да се правят лабораторни изследвания и след това периодично по време на лечението, обикновено след 3 седмици, 6 седмици, 12 седмици и 24 седмици. Ако лекарят сметне за необходимо, ще се извършат допълнителни изследвания. Не трябва да приемате Валдоксан, ако черният Ви дроб не работи нормално.
Как да заменим антидепресант (SSRI/SNRI) с Valdoxan?
Ако Вашият лекар замени предишния Ви SSRI или SNRI антидепресант с Valdoxan, той/тя ще Ви посъветва как да спрете приема на предишното лекарство, когато започнете да приемате Valdoxan.
Може да изпитате симптоми на прекратяване, свързани със спиране на предишно лечение в продължение на няколко седмици, дори ако предишната Ви доза антидепресант постепенно се намалява.
Симптомите на прекратяване включват: замаяност, изтръпване, нарушения на съня, възбуда или тревожност, главоболие, гадене, повръщане и треперене. Тези ефекти обикновено са леки до умерени и изчезват спонтанно в рамките на няколко дни.
Ако лечението с Valdoxan започне, докато предишната доза постепенно се намалява, възможните симптоми на прекратяване не трябва да се бъркат с липсата на незабавен ефект на Valdoxan.
Трябва да обсъдите с Вашия лекар кой е най-добрият начин да спрете предишното антидепресантно лечение, когато започнете да приемате Валдоксан.
Ако сте приели повече Валдоксан, отколкото трябва
Ако сте приели повече Valdoxan, отколкото трябва, или например, ако дете случайно е приело лекарството, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Опитът с предозиране с Valdoxan е ограничен, но съобщаваните симптоми включват болка в горната част на стомаха, сънливост, умора, възбуда, тревожност, напрежение, замаяност, цианоза или общо неразположение.
Ако сте пропуснали да приемете Валдоксан
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължете да приемате следващата доза в обичайното време.
Календарът, отпечатан върху блистера, съдържащ таблетките, трябва да ви помогне да запомните кога за последен път сте приемали таблетка Valdoxan.
Ако сте спрели приема на Valdoxan
Не спирайте приема на Вашето лекарство без съгласието на Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Състав Валдоксан 25 mg филмирани таблетки:
предпазни мерки:
Valdoxan може да не е подходящ за вас поради следните причини:
- Ако приемате лекарства, за които е известно, че засягат черния дроб. Посъветвайте се с Вашия лекар относно тези лекарства.
- Ако имате затлъстяване или наднормено тегло, попитайте Вашия лекар за съвет.
- Ако имате диабет, попитайте Вашия лекар за съвет.
- Ако имате високи нива на чернодробни ензими, преди да започнете лечението, Вашият лекар ще реши дали Valdoxan е подходящ за Вас.
- Ако имате биполярно разстройство, ако сте имали или изпитвате маниакални симптоми (период на необичайно висока възбудимост и емоции), говорете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство или преди да продължите лечението възможно неблагоприятно ").
- Ако имате деменция, Вашият лекар ще направи индивидуална оценка, за да определи дали за Вас е безопасно да приемате Валдоксан.
По време на лечението с Валдоксан:
Какво трябва да направите, за да избегнете възможни сериозни чернодробни проблеми
Вашият лекар трябва да провери дали черният Ви дроб работи нормално, преди да започне лечението. Повишаване на чернодробните кръвни ензими може да настъпи при някои пациенти по време на лечението с Valdoxan. Следователно тестовете за проверка трябва да се извършват на следните интервали от време:
Кръвни тестове:
- преди започване на лечението или увеличаване на дозата
- след около 3 седмици
- след около 6 седмици
- след около 12 седмици
- след около 24 седмици
Въз основа на резултатите от тези тестове, Вашият лекар ще реши дали можете да започнете или да продължите лечението с Valdoxan (вижте също „Как да приемате Valdoxan“).
Обърнете внимание на признаци и симптоми, които могат да показват, че черният Ви дроб не функционира нормално.
Ако забележите някой от тези признаци и симптоми на увреждане на черния дроб: необичайно тъмна урина, обезцветени изпражнения, пожълтяване на кожата или бялото на очите, болка в горната дясна част на корема, необичайна умора (особено в комбинация с други симптоми изброени по-горе), незабавно потърсете медицинска помощ и може да ви бъде препоръчано да спрете приема на Валдоксан.
Ефектът на Valdoxan не е доказан при пациенти на възраст над 75 години. Следователно Valdoxan не трябва да се използва при тези пациенти.
Суицидни мисли и влошаване на депресията
Ако имате депресия, понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство. Те могат да се влошат, когато започнете да приемате антидепресанти, тъй като всички тези лекарства отнемат време, за да подействат, обикновено около две седмици или повече.
Възможността за такива идеи е по-голяма:
- ако преди това сте имали идеи за самонараняване или самоубийство
- ако сте млад възрастен. Данните от клинични проучвания показват по-висок риск от суицидно поведение при млади хора на възраст под 25 години с анамнеза за антидепресанти.
Ако имате някакви идеи за самонараняване или самоубийство по всяко време, свържете се с Вашия лекар или незабавно отидете в болницата.
Може да е полезно да кажете на роднина или близък приятел, че страдате от депресия, и да ги помолите да прочетат тази листовка. Можете също така да ги помолите да ви кажат дали смятат, че депресията ви се влошава или се притесняват от промени в поведението ви.
Деца и юноши
Valdoxan не трябва да се използва при деца и юноши (под 18-годишна възраст).
предупреждения:
Шофиране и работа с машини
Може да изпитате замаяност или сънливост, които могат да повлияят способността Ви за шофиране и работа с машини. Уверете се, че реакциите ви са нормални преди шофиране или работа с машини.
Валдоксан съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Валдоксан съдържа натрий
Валдоксан съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. по същество „без натрий“.
Странични ефекти на Valdoxan 25 mg филмирани таблетки:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Повечето нежелани реакции са леки до умерени. Те обикновено се появяват през първите две седмици от лечението и са временни.
* Има съобщения за няколко случая на чернодробна трансплантация или смърт.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, както е споменато на www.anm.ro. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Взаимодействия с други лекарства:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Не трябва да приемате Валдоксан с определени лекарства (вижте също „Не приемайте Валдоксан”): флувоксамин (друго лекарство, използвано за лечение на депресия), ципрофлоксацин (антибиотик), които могат да променят необходимата доза агомелатин в кръвта Ви. Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: пропранолол (бета-блокер, използван за лечение на високо кръвно налягане), еноксацин (антибиотик). Кажете на Вашия лекар, ако пушите повече от 15 цигари на ден.
Валдоксан с алкохол
Не се препоръчва да пиете алкохол, когато се лекувате с Валдоксан.
Приложение на Valdoxan 25 mg филмирани таблетки по време на бременност/кърмене:
Представяне на опаковката:
Условия за съхранение:
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.