URSODESOXY ACID 250MG MYL CPR 20 Списание за дозиране и странични ефекти
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 6,86 € Възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Първична билиарна цироза.
Първичен склерозиращ холангит.
Хронична холестаза при муковисцидоза.
Прогресивна фамилна интрахепатална холестаза тип III.
Симптоматична холестаза на бременността.
Хепатобилиарни нарушения, свързани с муковисцидоза при деца на възраст от 6 до 18 години.
Холелитиаза с ниска фосфолипидна асоциирана холетиаза (LPAC).
Симптоматична холестеролна жлъчна литиаза: в рамките на несклероатрофичен жлъчен мехур, нормална стена, симптоматична, при пациенти с противопоказание за операция.
Дозировка и начин на приложение
Началната доза е от порядъка на 13 до 15 mg/kg/ден. Препоръчва се дозата постепенно да се увеличава на стъпки, за да се получи оптималната доза след 4 и 8 седмици лечение, без да се превишава дозата от 20 mg/kg/ден при първичен склерозиращ холангит (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Първична билиарна цироза: 13 до 15 mg/kg/ден.
Първичен склерозиращ холангит: 15 до 20 mg/kg/ден. Не превишавайте дозата от 20 mg/kg/ден.
Хронична муковисцидозна холестаза: 20 до 30 mg/kg/ден.
Генетични холестази: 20 до 30 mg/kg/ден.
Симптоматична холестаза при бременност: 10 до 20 mg/kg/ден при непрекъснато лечение до раждането. Максималната дневна доза при холестаза на бременността не трябва да надвишава 1000 mg/ден, разделена на 2 приема, сутрин и вечер, по време на хранене.
Дете с муковисцидоза, на възраст от 6 до 18 години: 20 mg/kg/ден в 2 до 3 разделени дози с увеличаване на дозата до 30 mg/kg/ден, ако е необходимо.
Холестеролна жлъчна литиаза
Препоръчителната доза е в диапазона от 5 до 10 mg/kg/ден, в зависимост от теглото на пациента.
Препоръчва се лечението да се приема или в една доза вечер, или в две дози, сутрин и вечер.
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
Специални условия на съхранение:
Няма специални условия за съхранение.
Предклинични данни за безопасност
Проучванията, проведени при остро приложение на три животински вида (плъх, мишка, куче), не са разкрили неочаквани ефекти. Проведени са проучвания за подостра и хронична токсичност при плъхове и маймуни. И при двата вида се наблюдават хепатотоксични ефекти с функционални и морфологични модификации при дози, много по-високи от тези, използвани в терапията.
Данни, получени по време на проучвания инвитро и in vivo не са показали мутагенен, генотоксичен или канцерогенен потенциал.
В контекста на неклиничните проучвания за репродукцията и плодовитостта (плъхове, мишки, заек), ефекти са наблюдавани при дози, много по-високи от препоръчваните в терапията дози и нямат значимо значение за клиничната практика при хората.