Urinex Резюме на характеристиките на продукта - BeHealthy
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Мека стомашно-устойчива капсула съдържа 4 mg анетол, 4 mg фенкон, 31 mg пинен (α и β) (24,8 mg + 6,2 mg), борнеол 10 mg, цинеол 3 mg, камфен 15 mg.
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Много стомашно-устойчиви капсули
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
Адювант като противовъзпалително, антисептично, антиспастично при лечение на бъбречна микролитиаза и при профилактика на бъбречна литиаза.
Дозировка на Urinex и начин на приложение
Препоръчителната доза за възрастни е 1-2 меки стомашно-устойчиви капсули Уринекс 3-4 пъти на ден, преди хранене, в лечебни курсове, чиято продължителност зависи от препоръката на лекаря, в зависимост от вида на заболяването и особеностите на всеки отделен случай. При деца препоръчителната доза е половината от препоръчителната доза при възрастни, за да се избегне евентуално предозиране.
4.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството.
Обструкция на жлъчния мехур, камъни в жлъчката с хирургическа индикация, илеус, емпием на жлъчния мехур.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Препоръчва се да не се превишава препоръчаната доза поради възможността от явления на предозиране.
Поради холецистокинетичния ефект на някои компоненти от състава на лекарството (алкохоли, кетони), приложението на пациенти с камъни в жлъчката може да причини жлъчни колики, в присъствието на камъни, чийто размер не позволява тяхното елиминиране.
Поради естрогенните свойства на анетола, лекарството може да се използва при жени с детероден потенциал само в преовулаторната фаза..
4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
4.6 Бременност и кърмене
Лекарството е противопоказано по време на бременност поради контрактиращия ефект на кетоните (fencona).
При деца, кърмени от майки, които редовно консумират продукти, съдържащи анетол, може да настъпи забавяне на растежа. Поради това употребата на лекарството по време на кърмене не се препоръчва.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Лекарството не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Могат да се появят алергични реакции (дори забавени).
Поради съдържанието в монотерпени и присъствието на фенкон в състава Уринекс, продължителното му приложение може да причини явления на хронична интоксикация: нефрит, стомашен кръвоизлив, хепато-бъбречна недостатъчност, чернодробна стеатоза.
Приложението във високи дози кетони (фенкон) (над 75 mg на прием) може да предизвика, в зависимост от дозата, явления на остра интоксикация като: световъртеж, неразположение, дезориентация, изтръпване, епилептиформни и тетанусни атаки (миоклонични контракции), гадене, диспнея и психосензорни разстройства, кома и смърт (за изключително кратко време при много високи дози), аборт поради факта, че при тези дози кетоните са невротоксични и еменагог.
Употребата на високи дози анетол може да причини остра интоксикация (хипотония, атония, депресия, седация, диспнея, хипотермия, кома) или хронична (загуба на тегло, забавяне на растежа при деца).
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
5.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: спазмолитици в урината, комбинации
Поради спазмолитичното действие на анетола, противовъзпалителното средство на фенкон и монотерпените, антисептично на всички компоненти на състава Уринекс, приложението му може да бъде полезно, както при адювантното лечение на бъбречна микролитиаза и профилактика на бъбречна литиаза.
5.2 Фармакокинетични свойства
Фармакокинетиката на лекарството е сложна като комбинация от алкохоли, монотерпени, кетон и фенол метил етер.
5.3 Предклинични данни за безопасност
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ СВОЙСТВА
6.1 Списък на помощните вещества
Съдържанието на капсулата: зехтин
Капсула: желатин, безводенсорб, 85% глицерол, натриев етил р-хидроксибензоат, натриев пропил р-хидроксибензоат, FD & C жълт, хинолин жълт, пречистена вода
6.3 Срок на годност
6.4 Специални условия на съхранение
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
6.5 Данни за опаковката
Кутия с 2 блистера по 12 меки стомашно-устойчиви капсули.
6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Км. 31 Пустинен път Александрия-Кайро, Александрия, Египет
8. НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО