Управление на сърдечно-съдови рискове С римонабант срещу затлъстяване и тютюнопушене
Ние предлагаме висококачествено журналистическо съдържание в нашата онлайн оферта. Добрата журналистика струва пари и трябва да се финансира оферта като нашата, за да продължи. За да можете да прочетете съдържанието на DAZ.online, без да плащате директно за него, ние печелим парите си с рекламни партньори и проследяване.
Средства за проследяване: С информацията, съхранявана на вашето устройство, като бисквитки или идентификатори на устройства или подобни, рекламите и съдържанието могат да бъдат адаптирани въз основа на вашия потребителски профил. От тази информация могат да се получат знания за целевата група и да се използват за разработване на продукти.
Подробности за тракерите, използвани в нашата оферта, можете да намерите в нашата декларация за защита на данните. Нашият уебсайт може да се използва само със съгласието за използването на бисквитки.
Уважаеми потребител,
разбираме, че поверителността е вашият приоритет. Моля, разберете и нас, ние трябва да печелим пари с нашата работа, за да можем да поддържаме предложението си.
Ние сме максимално чувствителни, когато обработваме данните на нашите клиенти.
Мерките включват Пълно, модерно криптиране чрез HTTPS, използването на най-новия софтуер и хардуер и внимателният подбор на нашите рекламни партньори.
Следователно, нашата оферта понастоящем не може да бъде разгледана без съгласие за описаните по-горе мерки за рекламиране и проследяване. Все още работим по алтернативно решение за абонамент за нашето цифрово съдържание. На този етап бихме искали да отбележим, че абонаментите за печат също не са цифрови абонаменти.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- DAZ 12/2004
- Сърдечно-съдови .
Лекарства и терапия
Добре известно е, че тютюнопушенето и затлъстяването са сред най-важните рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания. Също така, че те могат да бъдат повлияни от промени в поведението: теглото може да бъде намалено чрез промяна в диетата, чрез волята е възможно да се отървете от никотиновата зависимост.
Често обаче е точно обратното: пушачите, които са се опитали да откажат напълняването, разочарованите хора, които искат да отслабнат, все повече се насочват към цигарите. Сега този порочен кръг трябва да бъде противодействан с нова активна съставка за селективно блокиране на CB1 рецепторите, която - според Sanofi-Synthelabo - показва много обещаващи резултати.
Нормализиране на ендоканабиноидната система
Всички тези рискови фактори са свързани със свръхстимулирана ендоканабиноидна система, система, създадена от тялото, за която се твърди, че играе роля в поддържането на енергийния баланс чрез регулиране на приема на храна и енергийните разходи. Смята се, че ендоканабиноидната система оказва влияние и върху пристрастяването към никотина.
При затлъстелите хора прекомерният прием на храна и мастните натрупвания са свързани със свръхактивиране на ендоканабиноидната система, което също е дисбалансирано с хроничната консумация на тютюн. Това води до рецептора CB1, присъстващ в ендоканабиноидната система, който също се намира в мозъка и други части на тялото (например в мастната тъкан или в "мастните клетки", които участват в метаболизма на липидите и глюкозата), изпраща поредица от сигнали.
Казва се, че римонабантът позволява селективно инхибиране на тези CB1 рецептори и по този начин подпомага нормализирането на нарушената ендоканабиноидна система. При хората с наднормено тегло/затлъстяване се казва, че този ефект води до загуба на тегло, намаляване на обиколката на талията и подобряване на метаболизма на липидите и глюкозата. При пушачите се казва, че римонабантът помага за спирането без осезаемо наддаване на тегло.
Първи резултати от две проучвания фаза III с римонабант
Резултатите от проучването RIO-Lipids (Rimonabant-in-Goesity/с пациенти с римонабант и затлъстяване) и проучването STRATUS-US (STUDES with Rimonabant And Tobacco USe/проучвания с римонабант и пушачи) бяха представени за първи път на научната публика на годишния конгрес от Американския колеж по кардиология в Ню Орлиънс, Луизиана.
Резултати от проучването RIO-липиди
RIO-Lipids е международно, многоцентрово, двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване при 1036 пациенти с наднормено тегло или затлъстяване с дислипидемия (с повишени триглицериди и/или висок коефициент на общ холестерол/HDL-холестерол) и индекс на телесна маса (ИТМ) между 27 и 40 kg/m 2 участва.
Пациентите бяха рандомизирани да получават или фиксирана дневна доза от 5 mg или 20 mg римонабант или плацебо и трябваше да се придържат към диета с ограничен калории за една година. Пациентите, лекувани с римонабант 20 mg дневно в продължение на една година, са загубили 8,6 kg, в сравнение с пациентите от групата на плацебо, които са загубили само 2,3 kg.
В допълнение към изследването на загубата на тегло, проучването RIO-Lipids също е предназначено да оцени редица ключови сърдечно-съдови рискови фактори, свързани с него. Всички подобрения в областта на рисковите фактори са статистически значими в сравнение с контролната група. Броят на пациентите с диагностициран метаболитен синдром в началото (52,9%) е намален наполовина до 25,8% след лечение с 20 mg римонабант.
„В това проучване се показа, че римонабантът е ефективно средство за намаляване на коремното затлъстяване, което в момента е голям независим рисков фактор за сърдечно-съдови заболявания“, каза Жан-Пиер Деспр, главен изследовател на проучването RIO-Lipids.
"В допълнение към клиничното значение на загубата на тегло, наблюдавано в това проучване, важната констатация е значителният ефект на римонабант за подобряване на свързаните сърдечно-съдови рискови фактори (намаляване на размера на талията) и профилите на глюкозата и липидите."
Резултати от проучването STRATUS-US
787 пушачи взеха участие в проучването STRATUS-US. Това беше двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване, проведено в 11 учебни центъра в САЩ. Пациентите, участващи в проучването, са пушили средно 23 цигари на ден, били са мотивирани да се откажат и са имали средно четири предишни неуспешни опита да откажат.
Пациентите са били рандомизирани в една от трите лечебни групи (5 mg или 20 mg римонабант или плацебо) и са получавали седмични консултации. Пациентите са лекувани в продължение на 10 седмици. През първите две седмици от проучването на пациентите беше позволено да пушат по време на започване на лечението, но бяха инструктирани да спрат на 15-ия ден.
Съобщаваното от пациента въздържание от тютюн през последните четири седмици от лечението се потвърждава чрез измерване на концентрацията на въглероден окис във издишания въздух (≤ 10 ppm) и концентрацията на котинин, основният никотинов метаболит, в плазмата (≤ 8 µg/L).
36,2% от пациентите, лекувани с 20 mg римонабант, завършили проучването, са се отказали от тютюнопушенето в сравнение с 20,6% от пациентите в групата на плацебо и 20,2 в групата, лекувана с 5 mg римонабант % откажат цигарите.
Пациентите, лекувани с 20 mg римонабант, са имали средна загуба на тегло от 0,3 kg в сравнение с наддаване на тегло от 1,1 kg при пациентите в групата на плацебо. Докато пациентите с наднормено тегло или затлъстяване, лекувани с 20 mg римонабант, са загубили тегло, това не е така при пациенти с нормално тегло.
Странични ефекти: гадене и световъртеж
В тези проучвания римонабантът се понася добре от пациентите. Най-честите, предимно леки и преходни, странични ефекти са гадене, световъртеж и инфекции на горните дихателни пътища. Друг важен фактор е, че проучването не разкрива проблеми със сърдечно-съдовата толерантност към римонабант.
Процентът на отпадане поради странични ефекти в проучването RIO-Lipids е 7% в групата на плацебо, 8,4% за 5 mg римонабант и 15% за 20 mg римонабант, а в проучването STRATUS-US 3,8 % в групата на плацебо, 5,7% за 5 mg римонабант и 6,9% за 20 mg римонабант. ck
Понастоящем се обсъжда блокерът на канабиноидните рецептори римонабант (предвидено търговско наименование Acomplia) като новото чудодейно лекарство за всякакви зависимости. Резултатите от две проучвания фаза III сега са представени на конгреса на Американския колеж по кардиология, които - според Sanofi-Synthelabo - потвърждават активната съставка като нов подход за лечение на сърдечно-съдови рискови фактори при пациенти с наднормено тегло и пушачи. В допълнение, римонабантът е ефективен при спиране на тютюнопушенето, без да води до наддаване на тегло.
Програма за клинично развитие на римонабант
Програмата за фаза III за римонабант включва общо седем клинични проучвания, които се провеждат като част от две програми за клинично развитие. Програмата RIO (Rimonabant In Goesity) е включила над 6600 пациенти с наднормено тегло/затлъстяване в четири клинични проучвания по целия свят.
Тези проучвания са предназначени да изследват ролята на римонабант при лечението на затлъстяване, включително загуба на тегло, поддържане на теглото, предотвратяване на възстановяването на теглото след предишна загуба на тегло и подобряване на свързаните със затлъстяването рискови фактори като диабет и дислипидемия.
RIO-Северна Америка и RIO-Европа са двугодишни изследвания. RIO-липидите и RIO-диабетът са едногодишни проучвания. В рамките на програмата STRATUS (Проучвания с римонабант и тютюн USe) над 6500 пациенти са били включени в три фаза III проучвания в целия свят. Тези проучвания имат за цел да изследват ролята на римонабант в спирането на тютюнопушенето и дългосрочното въздържане, както и предотвратяване на наддаването на тегло след отказване от тютюнопушенето.
В проучванията STRATUS-US и STRATUS-EU римонабант се дава в продължение на 10 седмици и се наблюдава в продължение на 42 седмици след лечението. В проучването STRATUS-WW се лекува една година и една година. Очаква се клиничните програми за фаза III с римонабант за затлъстяване и спиране на тютюнопушенето да бъдат завършени до края на 2004 г. Очаква се Sanofi-Synthelabo да кандидатства за одобрение през 2005 г.